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    <title>中医启疾光网 - 药品</title>
    <link>https://www.zyqjg.com/portal.php?mod=list&amp;catid=209</link>
    <description>Latest 20 articles of 药品</description>
    <copyright>Copyright(C) 中医启疾光网</copyright>
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    <lastBuildDate>Tue, 30 Jun 2026 18:22:08 +0000</lastBuildDate>
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      <title>中医启疾光网</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/</link>
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      <title>国家药监局综合司关于做好生物制品分段生产有关工作的通知</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-27078-1.html</link>
      <description><![CDATA[符合《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》（2025年第134号）第十七条第二款第2项或者第4项所列情形的，经申请人所在地省级药品监管部门书面审核确认，可扩展至三年以上同剂型生物制品研发或者生产 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>医智宝</author>
      <pubDate>Sat, 13 Jun 2026 12:30:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-27079-1.html</link>
      <description><![CDATA[为贯彻落实《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，抢抓人工智能发展重大战略机遇，推进人工智能与药品监管深度融合发展， ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>享瑾美</author>
      <pubDate>Sat, 13 Jun 2026 11:42:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>药品试验数据保护实施办法</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-27073-1.html</link>
      <description><![CDATA[据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等制定。符合条件的化学药品和生物制品获批上市时，国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，给予最长不超过6年的数据 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>启疾光</author>
      <pubDate>Wed, 10 Jun 2026 12:16:01 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告（2026年第11号）</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-27066-1.html</link>
      <description><![CDATA[根据《国药品管理法》《禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家药监局、公安部、国家禁毒委决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂）的管理。 ...  ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>医智宝</author>
      <pubDate>Mon, 08 Jun 2026 10:35:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>药品附条件批准上市申请审评审批工作程序</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-27065-1.html</link>
      <description><![CDATA[符合《药品注册管理办法》《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》《中药注册管理专门规定》及其他中药相关规定中附条件批准情形和条件的药品，申请人可以在药物临床试验或人用经验研究期间，向药审中心提出附条 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>启疾光</author>
      <pubDate>Mon, 08 Jun 2026 09:51:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>处方药网络零售合规指南(药监综药管函〔2026〕282号)</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-27020-1.html</link>
      <description><![CDATA[据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品网络销售监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等律法规章制定，适用于在境内从事药品网络零售、提供药品网络零售交易平台服务 . ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>国正行</author>
      <pubDate>Sat, 30 May 2026 09:37:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见(国办发〔2026〕9号)</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-26914-1.html</link>
      <description><![CDATA[坚持以人民为中心的发展思想，健全以市场为主导的药品价格形成机制，更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序，突出临床价值和用药可及，支持医药产业高质量发展，保障人民群众获得质优价宜药品。 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>葆伢美</author>
      <pubDate>Fri, 17 Apr 2026 03:40:20 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>国家基本药物目录管理办法</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-26635-1.html</link>
      <description><![CDATA[基本药物是指满足疾病防治基本用药需求，适应现阶段基本国情和保障能力，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得的药品。国家公布基本药物目录，根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，对基 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>享瑾美</author>
      <pubDate>Sat, 14 Feb 2026 12:09:26 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>参照药预沟通办法</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-26634-1.html</link>
      <description><![CDATA[为进一步加强政企沟通交流，持续做好医保药品目录调整、真实世界医保综合价值评价等工作，根据国家医保局、国家卫生健康委《支持创新药高质量发展的若干措施》有关要求，现制定《参照药预沟通办法(试行)》 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>启疾光</author>
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      <pubDate>Tue, 10 Feb 2026 14:41:59 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号）</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-26572-1.html</link>
      <description><![CDATA[为进一步加强上市药品委托生产监管，明确各方义务和责任，督促委托生产的药品上市许可持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任，根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》，现就加强药品受托生产 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>中国文化</author>
      <pubDate>Thu, 29 Jan 2026 12:44:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（2026年第3号）</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-26544-1.html</link>
      <description><![CDATA[为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制。有关事项公告如下。坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国开展全球同步研 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>启疾光</author>
      <pubDate>Wed, 21 Jan 2026 11:46:55 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-26333-1.html</link>
      <description><![CDATA[相关检查工作的组织实施、检查程序、文书要求及结果处理规则可参照《药品检查管理办法（试行）》（国药监药管〔2023〕26号）、《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序（试行）》（药监综药管〔2023〕86号）等有关 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>医智宝</author>
      <pubDate>Thu, 04 Dec 2025 13:15:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-26290-1.html</link>
      <description><![CDATA[为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>医智宝</author>
      <pubDate>Sat, 22 Nov 2025 11:24:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>支持创新药高质量发展的若干措施</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-26181-1.html</link>
      <description><![CDATA[为进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求，现提出以下措施：加大创新药研发支持力度，支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录，支持创 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>国正行</author>
      <pubDate>Fri, 24 Oct 2025 13:38:43 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告暨备案申请函（模板）、提交材料要求、查验事项</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-26137-1.html</link>
      <description><![CDATA[境外已上市药品在我国获批上市（含取得药品批准证明文件、取得补充申请批准证明文件）后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。相关产品应当属于下列情形之一 ... ... ... ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>享瑾美</author>
      <pubDate>Mon, 13 Oct 2025 12:41:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-26094-1.html</link>
      <description><![CDATA[为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。创新药临床试验审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>享瑾美</author>
      <pubDate>Fri, 19 Sep 2025 12:34:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>中药生产监督管理专门规定（国家药监局公告2025年第79号）</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-26059-1.html</link>
      <description><![CDATA[据《药品管理法》《中医药法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等制定，适用于中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>医智宝</author>
      <pubDate>Tue, 09 Sep 2025 13:26:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>药用类麻醉药品和精神药品目录</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-25983-1.html</link>
      <description><![CDATA[根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定，国家药监局、公安部、国家卫生健康委制定了药用类麻醉药品目录（2025年版）和药用类精神药品目录（2025年版），现予以发布，自发布之日起施行 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>启疾光</author>
      <pubDate>Wed, 06 Aug 2025 14:03:18 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医药价格和招采信用评价的裁量基准</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-25970-1.html</link>
      <description><![CDATA[为促进医药价格和招采信用评价工作公平有序开展，统一信用评价的尺度，加强区域间信用评价工作的协调性和均衡性，制定本裁量基准。对公立医疗机构和医保定点非公立医疗机构及其工作人员实施给予回扣等医药商业贿赂行 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>国医正宗</author>
      <pubDate>Sun, 20 Jul 2025 09:45:00 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南</title>
      <link>https://www.zyqjg.com/article-26055-1.html</link>
      <description><![CDATA[目的:为指导医疗机构对发生或预计可能发生短缺的药品开展信息评估、替代药品遴选，并规范替代药品使用。适用范围:各级卫生健康行政部门、各级医疗机构的药事管理及相关人员。 ... ...]]></description>
      <category>药品</category>
      <author>中医天地</author>
      <pubDate>Thu, 22 Oct 2020 12:01:00 +0000</pubDate>
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