新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(最新版)

2026-1-26 15:41| 发布者: 中医天地| 查看: 51073| 评论: 0|来自: 国家卫生健康委员会

摘要: 第一部分新型抗肿瘤药物临床应用基本原则;第二部分各系统肿瘤的药物临床应用指导原则;附表1 免疫相关性不良反应和治疗调整方案;附表2 免疫相关毒性后重启免疫检查点抑制剂治疗注意事项;附表3 反应性毛细血管增生症分 ...


附表

附表1 免疫相关性不良反应和治疗调整方案

免疫相关性不良反应

严重程度

治疗调整

反应性毛细血管增生症

3级

暂停用药,直至不良反应恢复至0~1 级

4级

永久停用

肺炎

2级

暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级

3~4级或复发性2级

永久停用

腹泻及结肠炎

2级或3级

暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级

4级

永久停用

肝炎(适用于非肝细胞癌患者)

2 级,AST 或ALT 在3~5 倍正常值上限(ULN)或总胆红素(TBIL)在1.5~3 倍ULN

暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级

3~4 级,AST 或ALT>5 倍ULN,或TBIL>3 倍ULN

永久停用

肝炎(适用于肝癌患者)

AST 或ALT:3~5 倍ULN,若基线状态在正常范围内

AST 或ALT:5~10 倍ULN,若基线状态AST 或ALT 在1~3 倍ULN

AST 或ALT:8~10 倍ULN,若基线状态AST 或ALT 在3~5 倍ULN

TBIL:1.5~3 倍ULN

暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级或至基线状态后恢复给药

AST 或ALT:>5 倍ULN,若基线状态在正常范围内

AST 或ALT:>10 倍ULN,若基线状态>ULN

TBIL:>3 倍ULN

永久停用

肾炎

2~3级血肌酐升高

暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级

4级血肌酐升高

永久停用

内分泌疾病

症状性2~3 级甲状腺功能减退,2~3 级甲状腺功能亢进、2~3 级垂体炎、2 级肾上腺功能不全、3级高血糖症或1 型糖尿病

暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级

4 级甲状腺功能减退

4 级甲状腺功能亢进

4 级垂体炎

3~4 级肾上腺功能不全

4 级高血糖症或1 型糖尿病

永久停用

皮肤不良反应

3 级或疑似Stevens-Johnson 综合征或中毒性表皮坏死松解症

暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级

4 级或确认的Stevens-Johnson 综合征或中毒性表皮坏死松解症

永久停用

血小板减少症

3级

暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级

4级

永久停用

其他免疫相关性不良反应

3~4 级血淀粉酶升高或脂肪酶升高

2~3 级胰腺炎

2 级心肌炎

2~3 级首次发生的其他免疫相关性不良反应

暂停给药,直至不良反应恢复至0~1 级

4级胰腺炎或任何级别的复发性胰腺炎

3~4级心肌炎

3~4级脑炎

4 级首次发生的其他免疫相关性不良反应

永久停用

复发或持续的不良反应

复发或持续的不良反应

复发性3~4 级(除外内分泌疾病)

末次给药后12 周内2~3 级不良反应

未改善到0~1 级(除外内分泌疾病)

末次给药后12 周内糖皮质激素未能降至≤10mg/d 的强的松等效剂量

永久停用

输注相关反应

2级

降低滴速或暂停给药,当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察

3~4级

永久停用

 



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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