保健食品绝不能替代药品

王德贵

不少老年人感到疑惑：保健食品可以替代药品吗？答案是否定的！

从法律角度看，保健食品是具有特定保健功能的食品，不以治疗疾病为目的，不能替代药物治疗疾病。而药品是用于预防、治疗、诊断疾病，有明确适应证或功能主治、用法用量的物质。二者本质不同，不可相互替代。

从监管标准看，药品上市前必须经过严格的临床试验，验证其安全性、有效性。保健食品则实行注册或备案管理，无需经过与药品同等严格的临床试验。正因如此，国家规定保健食品标签必须醒目标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”，且警示区面积不得小于所在版面的20%，使用黑体字印刷，以确保消费者充分知悉。

从实际风险看，用保健食品替代药品，轻则延误病情，重则危及生命。例如，高血压患者停用降压药，改服声称具有“辅助降血压”功能的保健食品，可能导致血压骤升，增加脑卒中的发生风险；糖尿病患者以“降糖保健品”替代胰岛素或口服降糖药，可能导致血糖显著升高，诱发糖尿病酮症酸中毒或高渗性昏迷等严重急性并发症。此外，一些不法商家在保健食品中非法添加药物成分，使其看似“有效”，实则隐患重重。

那么，大家该如何区分保健食品与药品呢？老年人可通过“三看”快速辨别：

一看批准文号与标识

药品外包装标注“国药准字”（H代表化学药、Z代表中药、S代表生物制品），非处方药有OTC标识。保健食品则有国家统一的“蓝帽子”标志，下方标注“保健食品”字样及批准文号。普通食品仅有食品生产许可证编号（SC开头），无上述特殊标识。

二看功能声称

药品说明书会标注“功能主治”或“适应证”，如“用于治疗高血压”“用于治疗2型糖尿病”，表述精准，指向具体疾病。保健食品只可标注“保健功能”或“适宜人群”，如“适宜血脂偏高者”，不得涉及疾病预防、治疗功能。

三看警示语

保健食品标签上必有“本品不能替代药物”的声明，且位置醒目。药品说明书则详细标注不良反应、禁忌、注意事项等内容，信息完备程度远超保健食品。


作者：国家健康科普专家库成员、北京大学第三医院药学部主任药师 杨毅恒
来源：健康中国微信公众号

冯芳

药品和保健品的区别

　　药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

　　保健食品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的。

　　简单来说，药品可以治病，保健品不能治病。

　　它们有哪些不同之处呢？

　　1.生产及配方组成不同

　　药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场；具有确切的疗效和适应症，不良反应明确。

　　而保健品不需要经过医院临床实验等便可投入市场。

　　2.生产过程的质量控制不同

　　维生素类药品，必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等。目前，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）。

　　而维生素类食品，则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。

　　3.批准文号和标识不同

　　“卫食健字”或“国食健字”是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号，“卫食健字”是国家卫生部2003年及以前的批准号，自2004年国家成立了食品药品管理监督局后，“卫食健字”一律要重新审批转为“国食健字”。

　　药准字：是药品，能治病，有疗效；食健字：保健品，能保健，不治病。

　　4.疗效方面的区别

　　作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效。

　　而作为保健食品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。（转自上海市卫健委官网   摘自上海药讯微信公众号  本文作者为复旦大学附属华山医院药师汤译）