癌症疫苗，来了

酷安

据中国新闻周刊报道，8月19日，美国生物技术公司莫德纳与跨国药企默沙东公布了一项有关黑色素瘤疫苗的Ⅲ期试验结果。双方共同开发的“私人订制”mRNA癌症疫苗迅速刷屏。

珠海科技产业集团旗下华金资本首席投资官牛新乐的手机也热闹起来。消息公布后，公司项目团队接连把国内多个癌症疫苗项目发给他。过去几年，他看过不少个体化癌症疫苗项目，但大多样本量小、缺乏对照，看得越多，他反而越谨慎。他告诉《中国新闻周刊》，这次Ⅲ期结果让他改变了主意。

此次试验针对的是已被完整切除、术后仍有较高复发风险的皮肤黑色素瘤。黑色素瘤是一种恶性程度较高的皮肤癌。试验结果显示，mRNA癌症疫苗能降低肿瘤复发、转移风险。让市场兴奋的，不只这款疫苗本身，还有为每名患者设计的个体化抗肿瘤疗法——该疗法首次在Ⅲ期试验中达到预设目标。

多名受访专家向《中国新闻周刊》表示，这条路线真正的商业想象力还在黑色素瘤之外：它能否进一步用于非小细胞肺癌等患者基数更大的癌种，并再次成功？

完整数据尚未公布

“毫无疑问，这是个里程碑。”清华大学药学院创始院长、拜耳特聘教授丁胜告诉《中国新闻周刊》。

在丁胜看来，重要的不是癌症疫苗这个概念有多新，而是这条长期停留在小样本、早期研究的路线，终于在千人规模的Ⅲ期试验中得到进一步验证。此次刷屏的mRNA癌症疫苗，Ⅲ期试验纳入1137名18岁及以上患者，肿瘤分期从ⅡB期到Ⅳ期。所有患者均已通过手术完整切除病灶，影像检查中看不到肿瘤，但仍有较高复发风险。

试验组和对照组按约2∶1随机分组。两组都使用帕博利珠单抗，即公众熟知的“K药”。试验组每3周注射一次癌症疫苗，最多9剂；K药每6周注射一次，最多9次。

研究主要看两项结果：从患者进入试验到肿瘤复发或死亡的时间，以及到肿瘤远处转移或死亡的时间。前者称为无复发生存期，是主要指标；后者称为无远处转移生存期，是关键次要指标。8月19日，两家公司公布了Ⅲ期预设中期分析，即按照研究开始前确定的方案，积累到一定数据后，进行的一次阶段性分析。
据默沙东官网发布的消息，与单用K药相比，试验组加用这款疫苗后，两项指标均得到改善，差异具有统计学和临床意义，也未发现新的安全风险。但企业尚未公布具体获益幅度、复发和远处转移及死亡人数，也未披露不同分期患者的获益情况和完整安全性数据。

Ⅲ期试验患者的总生存期，即患者从入组接受治疗到死亡的时间同样尚未公布。复旦大学附属肿瘤医院骨软组织外科副主任、恶性黑色素瘤诊治中心主任陈勇曾牵头编写《皮肤及肢端恶性黑色素瘤外科诊治中国专家共识》。他告诉《中国新闻周刊》，让癌症晚些复发、转移，对患者有价值；但要判断一种治疗方案能否延长生命，最终仍要看总生存期。前述两家公司称，将在近期举行的国际医学会议上公布数据。

“门缝打开了，但打开多大还不知道。”丁胜说，达到统计学标准，只能说明两组差异不太可能来自偶然，并不能回答疗效究竟如何。

完整Ⅲ期数据披露前，此前的Ⅱb期试验是最接近的参照。研究纳入157名肿瘤已完整切除的ⅢB期至Ⅳ期黑色素瘤患者，其中107人接受mRNA疫苗注射联合K药，50人单用K药。2024年公布的首轮结果显示，联合方案能降低复发或死亡风险。今年6月公布的五年随访数据进一步显示，到第五年，试验组68.8%的患者没有病情复发或死亡，对照组为49.1%；按整个随访期计算，相比对照组，试验组复发或死亡风险、远处转移或死亡风险分别降低49%、59%。

一些患者病情复发后仍可继续生存。今年6月刊登于《临床肿瘤学杂志》会议增刊的摘要显示，Ⅱb期试验组患者五年后仍存活的比例估计为92.2%，对照组为71.3%。五年随访中，两组各有7人死亡。牛新乐认为，Ⅱb期试验中样本量和死亡病例都太少，任何一组多一两例死亡，都可能改变研究结果。同期发表于《临床肿瘤学杂志》的论文称“总生存期数据尚未成熟”。

多名受访者谈到，仅看Ⅲ期目前公布的数据，尚不能认定患者能通过这种联合疗法活得更久。

为什么是黑色素瘤？

mRNA癌症疫苗率先在黑色素瘤中走到Ⅲ期，丁胜认为，一个重要原因是找到了合适的临床场景。黑色素瘤通常有较多基因突变，对免疫治疗较为敏感，K药等免疫治疗药物最早也是从这一癌种中打开局面。

在该疗法中，患者先通过手术切除所有可见肿瘤，再接受个体化mRNA疗法联合K药，清除术后可能残留、影像检查无法发现的癌细胞。丁胜说，个体化mRNA疗法“不是冲在前面的”。手术、放疗、化疗等并不会因癌症疫苗的出现而被取代。

上述联合疗法之所以在黑色素瘤Ⅲ期试验中达到预期，还有一个现实原因：制作mRNA疫苗需足够、合格的肿瘤组织。医生手术切下病灶后，研究人员将肿瘤组织和血液一起检测，寻找癌细胞独有的基因变化。其中一些基因变化会使癌细胞产生正常细胞没有的突变蛋白。这些蛋白被加工成小片段后，其中一些能被免疫系统识别，也就是所谓“新抗原”。研究人员再从中筛选合适的新抗原，据此制成mRNA疫苗。陈勇表示，皮肤黑色素瘤病灶相对容易切除，也更容易获得完整样本。

这款疗法的“个体化”在于，每名患者都根据自身肿瘤突变定制疫苗。莫德纳将其概括为“一名患者，一种药”。研究人员从候选新抗原中筛选最多34个，AI主要参与预测和筛选。Ⅲ期结果公布后，网上甚至出现“AI治愈癌症”的说法。北京师范大学高等研究院执行院长尹航对《中国新闻周刊》说，这既夸大了AI的作用，也夸大了临床结果。AI的优势主要是提高处理大量信息的效率并提升预测的准确率。

酷安

算法选出的目标并非都会引起免疫反应。莫德纳首席开发官戴维·伯曼7月31日在财报电话会上称，莫德纳选中的新抗原中，约29%引起了可检测的免疫反应。他还表示，公司正在开发下一代AI筛选算法。

黑色素瘤包括多种亚型，此次Ⅲ期试验研究的是皮肤型黑色素瘤，黏膜型和眼部黑色素瘤被明确排除。陈勇谈到，欧美患者以非肢端皮肤型黑色素瘤为主，中国患者中肢端型、黏膜型等亚型所占比例更高。肢端型黑色素瘤多发生在手掌、脚底和甲下，其基因变化和治疗反应与欧美常见的亚型并不完全相同。黏膜型和眼部黑色素瘤患者对现有免疫治疗的反应往往更差。

Ⅲ期试验初步结果公布后，上海一家生物治疗企业很快再次联系陈勇，希望讨论在黑色素瘤患者中开展癌症疫苗方向的研究。“躁动的是资本和医药企业。”陈勇说，大部分临床医生很少有同样的兴奋。

可及性是这款癌症疫苗在中国落地的一大障碍。与普通药物可以批量生产不同，这类个体化疫苗需针对每名患者分别取样、测序、筛选、设计和生产，成本很难大幅摊薄。此外，该方案还需联合约一年的K药治疗，进一步推高整体治疗费用。陈勇曾接触过国内一个同类项目，对一名患者而言，仅定制癌症疫苗的报价就需约50万元。

对术后影像已看不到肿瘤的患者而言，花费一大笔钱，只为进一步降低尚难精确量化的复发风险，并不是一个容易的选择。陈勇指出，皮肤型黑色素瘤患者完成手术及现有辅助治疗后，已有相当一部分不会复发。他判断，即使未来这一疗法获批进入国内，最先考虑使用的，可能仍是复发风险较高，同时具备支付能力的皮肤型黑色素瘤患者。

还没到“癌症疫苗时代”

黑色素瘤在中国并不常见。依据国际癌症研究机构的估算，2022年中国新增8789例皮肤黑色素瘤病例，5385人死亡。

资本市场押注的显然不只是黑色素瘤药物的有限市场，更是这套先寻找患者肿瘤特有标记再定制药物的方法，并将其复制到更多癌种。

莫德纳和默沙东已把试验推向更多癌种。根据两家公司公布的临床开发项目，目前围绕癌症疫苗共有9项Ⅱ期和Ⅲ期研究，绝大多数联合K药，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌和膀胱癌，其中4项进入Ⅲ期。针对非小细胞肺癌的相关试验最多，研究场景既包括术后辅助治疗，也包括晚期转移性肺癌治疗。

牛新乐最关注非小细胞肺癌方向。他认为，如果这款疗法能在更多的癌种中成功，并最终证明可以延长生命，这项突破的分量会再上一个台阶。

“技术流程可以复制，疗效未必。”丁胜谈道。不同癌症的基因突变和免疫环境差异很大。有些肿瘤异常标记多，免疫系统更容易发现；有些则属于“冷肿瘤”，不仅异常标记少，还会抑制免疫反应。即使疫苗帮助免疫系统识别癌细胞，也不意味着免疫细胞一定能将其杀死。尹航认为，即便是同种癌症，不同患者的肿瘤突变和治疗反应也可能相差很大。因此，还要回答个体化癌症疫苗对哪类患者有效、应在什么阶段使用以及与什么药联合。

陈勇曾参与个体化癌症疫苗用于某癌种术后辅助治疗项目的研究。他提到，这项研究早期出现过一些积极信号，但后来没能进入更大规模的临床试验。在他看来，这类项目能否继续向前，还取决于有没有足够的资金和能力把临床试验做大。

这恰是个体化癌症疫苗最难跨过的一关。丁胜认为，测序、寻找肿瘤突变、筛选新抗原和合成mRNA等环节已相对成熟，真正耗时的是临床验证：必须纳入足够多患者、设置合理对照，并跟踪数年。莫德纳并非独自完成这项试验，而是选择与拥有K药、长期组织全球肿瘤临床试验的默沙东合作。

牛新乐注意到，过去几年，国内不少个体化癌症疫苗疗法的研究只纳入几十例患者，有的甚至没有对照组。即使出现几个效果不错的病例，也很难判断究竟是癌症疫苗疗法起的作用，还是患者本身预后较好。

他接触过不少国内个体化癌症疫苗项目。在他看来，国内团队已具备一定技术基础，更难的是原创临床开发：先做哪个癌种、选什么患者、在术前还是术后使用、与什么药联合，以什么为主要指标，每一步都可能影响成败。莫德纳与默沙东的Ⅲ期试验结果至少改变了资本的态度。

治疗性癌症疫苗已探索数十年，为何直到这次，行业才重新对这条路线抱有如此高的期待？丁胜认为，这是多条技术线在同一时期汇合的结果。新冠疫情推动mRNA生产平台和产业规模迅速成熟；PD-1药物成为成熟的免疫治疗选择；个体化疫苗也找到了黑色素瘤术后这一合适场景。此前大量试验的失败，则不断帮后来者排除错误路径。

一次Ⅲ期试验的积极结果，并不意味着已进入“癌症疫苗时代”。丁胜认为，真正的个体化治疗，也不只是筛选新抗原。用什么药、剂量多大、多久用一次都可能因人而异。回答这些问题，仍需大量数据和长期研究。

出处：中国新闻网    来源：中国新闻周刊   记者：牛荷    原标题：《癌症疫苗，来了》

酷安

打一针就能让癌细胞“清零”？全球首款mRNA癌症疫苗来了

“一针疫苗消灭癌症”，这句话听起来是不是像科幻电影里的情节？但这几天，医疗圈真的炸锅了。8月19日，两大制药巨头默沙东和莫德纳联手扔出了一颗重磅炸弹：他们联合研发的mRNA癌症疫苗，在三期临床试验中取得了决定性的胜利。

消息一出，全网沸腾。很多人都在问：这是不是意味着以后再也不怕癌症了？是不是去诊所打一针就能把体内的肿瘤全杀光？咱们老百姓什么时候能用上？这种期待太迫切了，但咱们也不能光看标题就热血沸腾。今天，我就用大白话给大家好好拆解一下这个所谓的“全球首款癌症疫苗”，它到底是黑科技还是新概念，离咱们普通人到底还有多远。

先澄清一个误区：它是“治”病的，不是“防”病的

提到“疫苗”，咱们脑子里第一反应肯定是打一针预防某种病，比如小时候打的乙肝疫苗、卡介苗。所以一听到“癌症疫苗”，很多人下意识觉得：太好了，打了就不得癌症了。

这里必须给大家泼一盆冷水，让咱们冷静一下。这款代号为mRNA-4157（也叫V940）的东西，它的本事不在于防，而在于治。准确地说，它是一款治疗性疫苗。

哪些人群能够接种它呢？健康人群完全不需要使用它，它对应的适用群体是已经罹患癌症，且通过外科手术完成肿瘤切除的患者。咱们知道，癌症最可怕的地方在于它容易复发。手术虽然把看得见的肿瘤割掉了，但体内可能还残留着一些微小的癌细胞，像“种子”一样潜伏着，等着哪天卷土重来。

这款疫苗的作用，就是给咱们的免疫系统“上课”。它进入人体后，会把那些潜伏癌细胞的面孔特征告诉免疫系统里的“警察”——T细胞，让T细胞记住这些坏蛋的样子。一旦有癌细胞敢冒头，免疫系统能立刻识别出来，进行精准打击。所以，它的主要目的是防复发、防转移，而不是让你一开始就不得癌。

这不仅仅是药，更是“高级定制”的时装

这款疫苗最牛的地方，也是最烧钱的地方，在于它是“个性化”的。以前咱们吃药，无论张三李四，只要是同一种病，吃的药片都是一条生产线下来的。但这个疫苗不一样，它是一人一药。

它是怎么做的呢？流程听起来挺科幻，但逻辑很简单：

第一步，医生得先给你做手术，把切下来的肿瘤组织拿走；

第二步，给这个肿瘤组织做深度基因测序，看看癌细胞到底哪里突变了，跟正常细胞有啥不一样；

第三步，通过AI人工智能，在成千上万个突变里，筛选出最能代表这个癌细胞特征的几十个“靶点”；

第四步，根据这些靶点，编写出特定的mRNA序列，制造出专门属于你的疫苗。

这就好比给每个癌细胞画了一张独一无二的“通缉令”，然后把这个通缉令发到你的免疫系统里。AI在这里帮了大忙，要是靠人去大海捞针，这药可能还没研制出来，病人身体就垮了。

数据真的漂亮，但这只是第一步

咱们不谈那些晦涩的医学名词，直接看结果。这次三期临床实验，找了1000多名高风险的黑色素瘤患者。这些人做完手术后，分成了两组：一组打这个疫苗加上著名的抗癌药“K药”，另一组只打“K药”。

结果怎么样？打疫苗的那一组，癌症没有复发、也没有转移的时间明显比另一组长。这在医学上是非常硬核的数据。这也是全球第一款在三期临床里拿到这么好成绩的mRNA个性化癌症疫苗。这标志着，人类在攻克癌症的路上，终于又跨过了一道巨大的门槛。

中国人能不能用？效果咋样？

看到这儿，可能有朋友会问了：这个试验是在欧美做的，针对的是黑色素瘤。咱们中国人得这个病的不多啊，咱们能不能用上？

确实，中国黑色素瘤的发病率比西方低，而且类型不太一样。西方人多半是晒太阳晒出来的皮肤癌，咱们中国人更多是长在手脚上的肢端型，或者黏膜型。但是，别忘了这个疫苗的核心逻辑是“个性化”。只要你的肿瘤里有突变，AI就能把它揪出来，做成疫苗。所以，从理论上讲，不管你是哪种癌症，只要有那个突变特征，这招都是管用的。

现阶段，科研工作者们正着手将该套技术，落地应用到肺癌、肾癌、胰腺癌、头颈癌这类我国人群发病率更高的癌种领域中。一旦这些实验成功了，那受益的人群可就大多了。

想打这一针，还得跨过“两座大山”

技术是好技术，但现实很骨感。从实验成功到咱们普通人能用上，中间还隔着两座大山：时间和钱。

先说时间。虽然三期临床成功了，但这药现在还没在任何国家正式获批上市。两家公司正拿着数据去跟美国的药监局那边“谈生意”。行业里的专家预测，这药最快可能要在2027年到2029年左右才能正式商业化。也就是说，咱们还得等个两三年。

再说钱，这才是最扎心的。因为它是“一人一药”，每个人都要单独测序、单独设计、单独生产，这就像去裁缝店做高定西装，没法在流水线上批量生产，成本根本降不下来。目前估算，生产一针的成本就要超过10万美元，折合人民币那是好几十万甚至上百万。

未来：从“天价”到“普惠”还有多远？

听到这就绝望了吗？倒也不必。回想一下十几年前，很多靶向药刚出来的时候也是“天价”，一粒药就好几百块，很多家庭只能卖房吃药。但随着国家的集采、科技的进步、国产药的崛起，现在很多药都已经进了医保，价格便宜了九成。

或许随着未来科技的发展，这款药真的能做到普通人也用得起。（凤凰网   退休笔记 ）

春节

实际上癌症疫苗早就有了，这个并非第一个，HPV疫苗就是，所以这个新闻实际上有误导成分，让人以为是什么“0的突破”，其次，文章里这个疫苗是癌症手术后防止复发打的，没办法预防癌症，只是预防复发，虽然也很有意义就是了

艾菲拉

重大突破！治疗性癌症疫苗来了，一人一种

治疗性癌症疫苗真的要来了！8月19日，“新冠疫苗之王”莫德纳（Moderna）宣布，和默沙东联合研发的mRNA疫苗癌症疗法在三期临床试验中取得了良好效果。

消息一出，震惊世界。Moderna股价单日暴涨176.97%，市值从约250亿美元站上约695亿美元。

那么，这个被称为“癌症疫苗”的东西，到底是什么？三期临床证明了什么？离普通患者还有多远？

（一）“疫苗”如何治癌

首先要澄清一个关键概念：这不是预防性疫苗。

我们熟悉的HPV疫苗、乙肝疫苗属于预防性疫苗，通过预防病毒感染来降低患癌风险。而intismeran autogene是一款治疗性疫苗，它的作用是——在患者已经患癌并接受手术后，帮助免疫系统清除体内残存的癌细胞，防止复发。

那它是怎么工作的？

第一步：给癌细胞“画像”

医生切除患者的肿瘤后，取出样本进行基因测序。癌细胞在生长过程中会积累大量基因突变，这些突变会产生只存在于癌细胞、正常细胞没有的“新抗原”（neoantigens）。这些新抗原，就是癌细胞身上独一无二的“指纹”。

第二步：制作“通缉令”

基于测序结果，用mRNA技术将识别出的突变编码成一段“通缉令”——每支疫苗最多能指向34个新抗原。这些新抗原就像一张张罪犯照片，告诉免疫系统：“看清楚，这就是要抓的目标。”

第三步：训练免疫军队

将疫苗注射进患者体内，mRNA进入细胞后指导生产新抗原蛋白，免疫系统中的T细胞得以“认识”这些癌细胞特有的标记。一旦被训练过的T细胞在体内发现携带这些标记的细胞，就会发起攻击。

第四步：联合“松开刹车”

这里还有一个关键搭档——默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）。癌细胞之所以能逃避免疫攻击，部分原因是它善于伪装，还擅长踩住免疫系统的“刹车”。新抗原疫苗负责“指认”癌细胞，Keytruda负责“松开刹车”，两者配合，才真正把火力对准了目标。

正如纽约大学朗格尼医学中心Perlmutter癌症中心的Paul E. Oberstein教授所说：“这种疫苗提取患者个体肿瘤进行测序和分析，识别出特定的表位——也就是肿瘤中那些可能让身体免疫系统有效杀死癌细胞的特定区域。这是一个巨大的发现，背后是海量的计算科学工作。”

（二）三期临床证明了什么

癌症疫苗的研究已经持续了近半个世纪，屡败屡战。此前也有不少疫苗在早期临床试验中展现出希望，但从未有一个个体化新抗原疗法在大型随机对照三期试验中确证其疗效。

1.试验设计

INTerpath-001试验共纳入1137名已完成手术切除的IIB至IV期高风险黑色素瘤患者。患者按2:1的比例随机分组，一组接受intismeran autogene联合Keytruda治疗，另一组接受Keytruda单药治疗。

2.核心结果

在预设的中期分析中，联合治疗组在无复发生存期（即患者术后癌症不复发的时间）和无远处转移生存期（即癌症不扩散到身体其他部位的时间）两个指标上，均取得了具有统计学显著性和临床意义的改善。

也就是说，这款疫苗联合Keytruda，不仅比单用Keytruda更能延缓癌症复发，还能更有效地阻止癌细胞向远处器官扩散。

3.为什么这很重要？

Keytruda本身就是黑色素瘤术后辅助治疗的“金标准”，是全球最畅销的药物之一。过去几十年，几乎没有任何方案能在辅助治疗中比单用Keytruda更明显地延长患者无复发的时间，而intismeran做到了。

回顾更早的IIb期数据（KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验），这一组合在五年随访中已将复发或死亡风险降低了49%（HR=0.51），远处转移或死亡风险降低了59%（HR=0.411）。三期试验的成功，意味着这条优势曲线在大规模人群中得到了验证。

据介绍，这项试验中的疫苗并非针对黑色素瘤统一研发，而是根据每位患者肿瘤的独特突变“量身定制”。科学家先识别出能触发免疫反应的癌细胞突变，再将其编码进mRNA制成个性化疫苗。从活检采样到疫苗制备完成，整个过程约需六周。与此同时，患者在术后恢复期间会先接受Keytruda治疗，以控制病情，等待个性化疫苗就绪。

由于这种疫苗是根据患者肿瘤的DNA定制而成，因此无法在癌症发生前起到预防作用。参与该试验的纪念斯隆-凯特琳癌症中心医学肿瘤学家迈克尔•波斯特指出：“这种个性化癌症疫苗能增强患者的免疫反应，从而在手术后降低肿瘤复发的机会。我们的目标是尽可能让癌症不再复发，但它目前还不是预防癌症发生的手段。”

（三）疫苗离上市还有多远

1.上市时间表

三期临床成功之后，下一步就是监管审批。Moderna首席执行官Stéphane Bancel已明确表示，两家公司将尽快与监管机构（FDA、EMA等）就上市许可申请展开沟通，该产品最快有望于2027年获批上市。

需要注意的是，这只是一个预期时间表，实际审批速度取决于监管机构的审评节奏。详细疗效数据将在近期的国际医学会议上公布。

2.历史背景

实际上，Moderna曾在2024年尝试寻求该疫苗的加速批准（accelerated approval），但被FDA拒绝。此次三期临床的成功，为正式提交上市申请铺平了道路。

3.广阔前景

黑色素瘤只是起点。目前，Moderna和默沙东正在推进INTerpath临床开发项目，共包括9项2期和3期临床试验，覆盖非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌、肾细胞癌等多种肿瘤类型。肺癌专家已经密切关注这一进展，因为同样的技术路线已在肺癌中展开试验。

4.挑战与不确定性

需要理性看待的是：

总生存期（OS）数据尚未公布。目前公布的是中期分析结果，试验将继续进行以评估总生存期等关键次要终点。

个体化生产的挑战。每位患者的疫苗都需要单独定制——从肿瘤测序到疫苗生产，流程复杂、成本高昂、周期较长，这将是大规模推广的主要瓶颈。

跨癌种疗效有待验证。黑色素瘤是一种免疫原性较强的“热肿瘤”，在其他“冷肿瘤”中能否复制同样的成功，仍需临床试验来回答。

定价与可及性。个体化治疗的成本势必不菲，医保覆盖和患者可及性将是上市后面临的现实问题。

结语

这不仅是mRNA技术从传染病疫苗向癌症治疗的历史性跨越，更是个体化医疗从理想走向现实的里程碑。虽然距离真正惠及广大患者还有一段路要走，但“癌症疫苗”这个曾经只存在于科幻想象中的概念，已经实实在在地走进了现实。

正如Moderna CEO Stéphane Bancel所说：“多年来，为个体患者的癌症创建mRNA治疗药物的想法一直是一个愿景。我们现在正在帮助将这个愿景变成现实。”（健康河北官微）

长春

春节 发表于 2026-8-25 11:51
实际上癌症疫苗早就有了，这个并非第一个，HPV疫苗就是，所以这个新闻实际上有误导成分，让人以为是什么“0 ...

HPV不是癌症哦，HPV是导致一部分癌症的因素，但HPV不是癌症本身哦，癌症是自身细胞变异形成的，HPV是外感病毒群的一种总称，两码事哈

暖阳

春节 发表于 2026-8-25 11:51
实际上癌症疫苗早就有了，这个并非第一个，HPV疫苗就是，所以这个新闻实际上有误导成分，让人以为是什么“0 ...

癌症疫苗横空出世，读懂癌症疫苗：分清两类疫苗的适用人群与适应症

很多人把 HPV 疫苗与新型 mRNA 肿瘤疫苗混为一谈，实际上癌症疫苗分为预防性癌症疫苗和治疗性癌症疫苗，二者适应症、适用人群完全不同，不能互相替代。

预防性癌症疫苗面向健康人群，通过阻断致癌病毒感染，降低癌症发生风险，并不直接杀死癌细胞。HPV 疫苗主要适应症为 9‑45 岁人群，预防高危 HPV 感染，以此降低宫颈癌、肛门癌、部分口咽癌的发病风险；乙肝疫苗用于预防乙型肝炎感染，减少慢性乙肝进展为肝硬化、肝细胞癌的风险。这类疫苗不能治疗已经发生的肿瘤。

治疗性癌症疫苗用于已经确诊肿瘤的患者，作用是激活自身免疫系统，清除微小残留病灶，降低复发转移风险，不给健康普通人接种。已上市传统治疗疫苗中，Sipuleucel‑T 用于转移性去势抵抗性前列腺癌；卡介苗膀胱灌注用于高危非肌层浸润性膀胱癌术后；T‑VEC 用于不可切除的局部晚期黑色素瘤。

近期引发热议的个体化 mRNA 癌症疫苗，三期临床验证的目标人群是手术完整切除后的 IIB‑IV 期高危皮肤黑色素瘤患者，联合 PD‑1 抑制剂做术后辅助，用来降低复发、远处转移风险，目前还未正式获批上市，暂不能用于晚期已经有大块转移病灶的患者。同时该药正在开展非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌、胰腺癌的临床试验，这些癌种尚属于研究阶段，不属于正式适应症。

值得提醒，不是所有肿瘤患者都适合治疗性疫苗。需要肿瘤具备可识别突变，身体免疫基础条件达标；有严重自身免疫病、脏器严重衰竭的患者，需要严格评估。癌症疫苗属于肿瘤综合治疗手段，不能替代手术、放化疗、靶向治疗，全部需要肿瘤科医生评估后使用。(澎湃号：胡洋大夫  上海市肺科医院呼吸科副主任医师 )