关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知

算艮

各药品相关企业：

按照第十一批国家组织药品集中采购进度安排，国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，现将有关事项通知如下：

一、填报方式

自2025年7月16日起，国家医保服务平台（网址：fuwu.nhsa.gov.cn）面向企业开放信息填报通道。持有填报范围内药品参比制剂或通过质量和疗效一致性评价仿制药注册证的上市许可持有人或生产企业均可参加（境外上市许可持有人由境内代理人填报）。

1.新用户需在登录页面点击“注册”，并按要求填写相关信息，完成平台账号注册，用户账号长期有效无需重复注册；

2.已有用户账号，需要重新提交与本次集采相关的资质文件，待审核通过后方可进行“品种信息”维护；

3.企业登陆平台后，选择“药品和医用耗材招采服务”—“国家组织药品集中采购信息填报”—“企业登录”进行填报。

二、填报内容

1.列入本通知附件1的药品，上市许可持有人、生产企业、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料（包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等）；

2.符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）；

3.具体资料以平台的上传要求为准。

三、注意事项

本阶段信息填报系统将于2025年7月31日16:00停止填报，截至7月31日17:00审核通过的各厂牌药品信息将作为本次医疗机构填报需求量的选择范围；未在规定时间内填报信息并提交的药品，将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围。

联系方式：021-31773244、31773255、31773266
（服务时间8:30-11:30，13:30-17:00，节假日除外）

特此通知。

附件：1.拟纳入第十一批集采的药品
          2.过评数量达到条件未纳入第十一批集采的药品
                                                                                国家组织药品联合采购办公室
                                                                                         2025年7月15日

算艮

附件1

拟纳入第十一批集采的药品

序号          品种名称
1         倍他米松注射剂
2         地氯雷他定口服液体剂
3         卢帕他定口服常释剂型
4         阿瑞匹坦口服常释剂型
5         福沙匹坦双葡甲胺注射剂
6         奥拉帕利口服常释剂型
7         右丙亚胺（右雷佐生）注射剂
8         达格列净口服常释剂型
9         二甲双胍恩格列净片(I)
10       普伐他汀口服常释剂型
11       硫酸镁钠钾口服用浓溶液
12       法莫替丁注射剂
13       瑞巴派特口服常释剂型
14       腺苷蛋氨酸注射剂
15       尼可地尔口服常释剂型
16       贝尼地平口服常释剂型
17       贝前列素口服常释剂型
18       西洛他唑口服常释剂型
19       阿伐曲泊帕口服常释剂型
20       艾曲泊帕乙醇胺口服常释剂型
21       腺苷钴胺口服常释剂型
22       罗沙司他口服常释剂型
23       地诺孕素口服常释剂型
24       钒布醇注射剂
25       美索巴莫注射剂
26       阿仑膦酸口服常释剂型
27       洛索洛芬贴剂/洛索洛芬贴膏剂
28       甲氧氯普胺注射剂
29       氯诺昔康注射剂
30       二羟丙茶碱注射剂
31       沙丁胺醇注射剂
32       丙卡特罗吸入剂
33       溴已新注射剂
34       福莫特罗吸入剂
35       异烟胖注射剂
36       奥司他韦颗粒剂
37       阿莫西林克拉维酸口服液体剂
38       头孢丙烯口服液体剂
39       头孢唑肟注射剂
40       苯唑西林注射剂
41       去氧肾上腺素注射剂
42       肾上腺素注射剂
43       碳酸氢钠注射剂
44       复方醋酸钠林格注射液/钠钾镁钙葡萄糖注射液
45       复方电解质注射剂
46       复方电解质注射剂（I )
47       维库溴铵注射剂
48       布比卡因注射剂
49       阿戈美拉汀口服常释剂型
50       氟伏沙明口服常释剂型
51       尼麦角林口服常释剂型
52       奥卡西平口服常释剂型
53       多巴丝肚口服常释剂型
54       吡拉西坦（乙酰胺叱咯烷酮）口服常释剂型
55       尼达尼布口服常释剂型

算艮

附件2

过评数量达到条件未纳入第十一批集采的药品

序号          品种名称                                                  未纳入第十一批集采的原因
1      替米沙坦氨蚕地平口服常释剂型      “跨医保目录”品种区分医保性质，各品规均不满足充分竞争格局
2      氨溴索吸入剂                                “跨医保目录”品种区分医保性质，各品规均不满足充分竞争格局
3      奥美拉唑碳酸氢钠口服液体剂         排除协议期内谈判药品和首年竞价药品后，同品种其他通用名不符合充分竟争格局
4      利丙双卡因软膏剂                         各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
5      拉米夫定口服常释剂型                   各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
6      特地唑胺口服常释剂型                   各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
7      丙戊酸钠口服液体剂                      各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
8      美金刚口服溶液剂                         各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
9      溴莫尼定滴眼剂                            各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
10    林可霉素注射剂                            各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
11    福多司坦口服液体剂                      各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
12    蚕雷他定口服液体剂                      各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
13    平衡盐溶液剂                               各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
14    他氟前列素滴眼剂                         各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
15    硝酸甘油口服常释剂型                   各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
16    伐地那非口服常释剂型                   各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
17    利托那韦口服常释剂型                   各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
18    曲伏前列素滴眼剂                         各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
19    索磷布韦口服常释剂型                  各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
20    依托咪酯中/长链脂肪乳注射剂       各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
21    左乙拉西坦缓释控释剂型               各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
22    w-3脂肪酸乙酯90口服常释剂型      各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
23    恩曲他滨丙酚替诺福韦口服常释     各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
24    恩替卡韦口服溶液剂                     各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
25    氯化钾口服液体剂                        各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
26    氯苯那敏注射剂                           各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元
27    聚乙二醇(3350)口服散剂              区分医保性质后，医保剂型不满足竞争格局条件，非医保剂型
                                                         2024年采购金额小于1亿元，两种剂型均不纳入集采
28    乳果糖口服液体剂                        尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
29    氨溴特罗口服液体剂                      尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
30    氨溴索口服液体剂                         尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
31    乙酰半胱氨酸吸入剂                      尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
32    米诺地尔外用液体剂                      尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
33    普拉洛芬滴眼剂                            尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
34    布洛芬口服液体剂                         尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
35    溴芬酸钠滴眼剂                            尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
36    左西替利嗪口服液体剂                  尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
37    丙卡特罗口服液体剂                     尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
38    莫匹罗星软膏剂                            尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
39    西甲硅油口服液体剂                      尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
40    他克莫司软膏剂                            尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
41    左卡尼汀口服液体剂                      尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
42    聚乙烯醇滴眼剂                            尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
43    羧甲司坦口服液体剂                      尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
44    七氟烷吸入用溶液剂                      尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
45    氮革斯汀滴眼剂                            尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
46    利培酮口服液体剂                         尚未启动一致性评价，同时存在新老批件
47    腹膜透析液注射剂                         药械组合产品，临床使用存在装置适配风险
48    复方氨基酸注射剂                         根据专家评审意见区分品规后，各品规均不满足充分竞争格局
49    沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型         存在专利侵权高风险
50    恩扎卢胺口服常释剂型                  存在专利侵权高风险
51    阿格列汀口服常释剂型                  存在专利侵权高风险
52    伏诺拉生口服常释剂型                  存在专利侵权高风险
53    噪布芬口服常释剂型                     存在专利侵权高风险
54    碘普罗胺注射剂                            临床使用风险高，采纳部门和专家意见
55    甲氨蝶呤注射剂                            临床使用风险高，采纳部门和专家意见
56    阿糖胞苷注射剂                            临床使用风险高，采纳部门和专家意见
57    拉莫三嗪口服常释剂型                  临床使用风险高,采纳部门和专家意见
58    曲普瑞林注射剂                            临床使用风险高，采纳部门和专家意见
59    西曲瑞克注射剂                            临床使用风险高，采纳部门和专家意见
60    麦考酚钠口服常释剂型                  临床使用风险高，采纳部门和专家意见
61    万古霉素注射剂                            临床使用风险高,采纳部门和专家意见
62    帕利哌酮缓释控释剂型                  临床使用风险高，采纳部门和专家意见
63    艾多沙班口服常释剂型                  临床使用风险高，采纳部门和专家意见
64    买孢他啶阿维巴坦注射剂              重点管理的抗菌药物，采纳部门和专家意见
65    替考拉宁注射剂                          重点管理的抗菌药物，采纳部门和专家意见
66    亚胺培南西司他丁注射剂             重点管理的抗菌药物，采纳部门和专家意见
67    厄他培南注射剂                          重点管理的抗菌药物,采纳部门和专家意见
68    中/长链脂肪乳(C6-24）注射剂     2025年版《中华人民共和国药典》将中/长链脂肪乳(C6-24）注
                                                       射液和第五批集采品种中/长链脂肪乳(C8-24) . (C8-24Ve）注射
                                                       液命名已统一修订为“中/长链脂肪乳注射液”，C6~-24不再单独
                                                       集采，与第五批集采的C8~24共同纳入即将开展的接续采。