脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准发布

红枣

国家药监局关于发布YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械   用于人工智能算法
的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准的公告（2026年第79号）

YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、标准名称、适用范围和实施日期见附件。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械行业标准信息表
                                                                                                      国家药监局
                                                                                                   2026年8月24日

附件

医疗器械行业标准信息表

序号	标准 编号	标准名称	制修订	替代标准	适用范围	实施日期	备注
1	YY/T 2029—   2026	脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法	制定	/	本文件规定了脑机接口医疗器械领域用于人工智能算法的脑电数据集质量要求和评价方法。本文件适用于由人工智能算法对脑电信号进行后处理的脑机接口医疗器械研发、生产、质量控制等环节使用的数据集。	2027年9月1日