浙江省关于进一步加强全省中药饮片代煎服务管理的通知

三虎

浙江省卫生健康委员会 浙江省医疗保障局 浙江省药品监督管理局

关于进一步加强全省中药饮片代煎服务管理的通知
浙卫发〔2026〕12号

各市卫生健康委、医保局、市场监管局，省级医疗卫生单位：

为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》《医院中药饮片管理规范（2026版）》《浙江省中医药条例》《浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行）》等要求，进一步规范我省中药饮片代煎服务管理，保障用药安全与临床疗效，现提出如下要求，请认真贯彻执行。

一、强化服务能力建设，夯实代煎服务基础

（一）完善基础设施配置。医疗机构应严格按照《医疗机构中药煎药室管理规范》合理划分煎药功能区域，配备符合标准的煎药设施设备。医疗机构中药煎煮服务能力不足，无法满足临床用药需求的，可委托具备煎煮条件和能力的单位开展代煎工作。受委托单位应按照我省中药饮片代煎服务工作质量管理规范等相关要求，具备相应的煎药场地与设施设备。中医类医院原则上应设置煎药室，并开展中药急煎服务。鼓励有条件的医疗机构和受委托单位配备智能化煎药系统，提升煎制工艺标准化水平。支持建立区域性中药代煎服务中心，整合煎药资源，实现统一采购、调配、煎制和配送。

（二）规范代煎委托业务。医疗机构应依法依规开展代煎委托业务。受委托单位应当具备与代煎服务相适应的专业技术能力和质量管理体系。鼓励受委托单位通过所在地设区市中药药事质控组织认证其代煎服务能力。医疗机构与受委托单位应签订代煎质量保证协议和委托代煎服务协议，明确双方责任和义务。服务协议中应明确代煎服务费用构成、支付标准及结算方式，应及时足额支付给受委托单位并接受相关部门监督。涉及配送服务的，医疗机构应与配送企业签订协议，明确代煎药剂配送质量相关权责。配送企业应规范配送流程，防止代煎药剂污染毁损，并按照有关规定及时送达。中药饮片代煎服务过程中，医疗机构和受委托单位应采取相应的加密、去标识化等安全技术措施，保护患者个人信息权益。

（三）健全人员培养与资质管理机制。受委托单位应根据业务规模合理配置具备相应资质的技术人员，包括质量负责人、处方审核、调配与复核等关键岗位，并建立健康档案，符合岗位健康要求。医疗机构和受委托单位应系统开展煎药操作规程、质量控制标准等专项培训，加强中药专业技术队伍建设，建立动态化岗位能力考评制度，确保人员资质与服务要求相匹配。煎药岗位从业人员须经设区市以上卫生健康行政部门或其委托认可的专项培训并考核合格后方可上岗。

二、强化服务监督管理，完善协同治理机制

（一）明确各方职责。卫生健康行政部门（中医药主管部门）负责医疗机构中药饮片代煎质量监管。药品监督管理部门负责中药饮片生产、流通环节质量监管。医保行政部门将纳入医保基金结算的中药代煎服务纳入常态化监管。省中药质量控制中心制定浙江省中药饮片代煎服务质量管理规范，加强行业指导。各级中药药事等质控组织负责医疗机构、受委托单位煎药管理培训，对辖区内医疗机构委托代煎服务工作开展质控指导。医疗机构对代煎质量负主体责任，受委托单位对代煎质量负直接责任。

（二）构建全流程管理体系。医疗机构应牵头组织受委托单位共同制定涵盖处方审核接收、中药饮片质量控制、煎制工艺管理、包装标识规范性及物流配送等关键环节的技术标准，构建全流程管理体系。医疗机构负责对中药饮片的采购验收、仓储养护、处方调剂、代煎流程及物流配送等环节进行全过程质量管理与监督，建立健全中药饮片代煎质量跟踪、追溯、监控体系，强化全过程质量控制管理。

（三）健全协同处置机制。各级卫生健康行政部门应强化与药品监督管理部门（市场监督管理部门）、医保行政部门的协作，强化信息互通共享，形成监管合力。医疗机构、受委托单位违反中药饮片代煎服务相关规定的，由中医药主管部门依据《浙江省中医药条例》第四十六条等予以处理，涉嫌违法犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。

三、推进数字技术应用，创新智慧管理模式

（一）加强数字监管。依托“浙江中药服务在线”政务平台，逐步实现委托备案、质量抽检、数据上报、线上监督等数字化管理，打造全过程实时动态中药代煎服务精准监管模式。医疗机构和受委托单位应加强数字化建设，统一接入监管平台并实时上传处方信息、药品信息、煎药信息、配送信息等信息数据，确保真实有效，相关记录及凭证（含电子记录）按要求妥善保存。平台设立中药代煎服务线上投诉举报通道，相关部门应按照各自职责指导医疗机构和受委托单位及时处理投诉举报相关内容。

（二）开展全链条追溯。建设中药饮片代煎服务电子化追溯系统，逐步完善处方审核记录、调剂信息、饮片溯源信息、煎制工艺参数、汤液浓度、物流配送数据等关键信息的实时采集与关联整合，形成追溯码，面向相关单位和公众提供溯源信息查询，确保来源可查、去向可追、责任可究。

（三）推动人工智能技术应用。鼓励医疗机构和受委托单位应用人工智能（AI）技术，提升煎药过程的智能化监管水平。支持利用AI图像识别、物联网传感器、大数据分析等技术，实现对煎药过程关键参数（如温度、时间、水量）的智能监控与异常预警。推动AI在处方审核、工艺优化、质量评估、风险预警等方面的应用，提升代煎服务的标准化、精细化和智能化水平。

本通知自2026年10月15起施行。
                                                                                    浙江省卫生健康委员会
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                                                                                          2026年8月25日