用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的1类创新药硫酸索西美雷塞片附条件上市

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国家药监局 2026-02-28发布了《国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市》  宣布了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者有了新选择。

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。