放射治疗器械通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第48号） ... ... ... ... ...

五、命名示例

参照表5和表6的命名示例，根据产品实际情况，选择对应子领域术语表，比对描述选择相应术语，按第三条第一款的结构顺序确定通用名称。

表5. 放射治疗设备命名示例

表6.呼吸门控系统命名示例

六、参考资料

[1] 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）

[2] GB 15213-2016 医用电子加速器 性能和试验方法（IEC 60976：2007，NEQ）

[3] GB/T 17857-1999  医用放射学术语 （放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）

[4] YY/T 0887-2013放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验方法

[5] IEC 60601-2-64：2014医用电气设备 第2部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

[6] 国家药品监督管理局医疗器械注册数据库

[7] Global Medical Device Nomenclature（GMDN）

[8] U.S. Food and Drug Administration.Product Classification Database

[9] Japanese Medical Device Nomenclature（JMDN）

七、起草单位

本指导原则由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心编写并负责解释。