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医政资讯

“健康饮食、合理膳食”核心信息(国卫食品营便函〔2025〕69号)
为深入推进国民营养计划和健康中国合理膳食行动,按照食物消费量测算结果和工作安排,2025年围绕“健康饮食、合理膳食”主题,倡导增加蔬菜水果、全谷物和水产品摄入,加大针对性科普宣传,引导形成合理的膳食结构。 ...
分类:    2025-5-17 14:02
生物制品注册受理审查指南
生物制品注册受理审查指南
适用范围:预防和治疗用生物制品临床试验申请/上市许可申请和按生物制品管理的体外诊断试剂上市许可申请。按照《药品注册管理办法》及《生物制品注册分类及申报资料要求》的规定,提供符合要求的申报资料。 ... ... ...
分类:    2025-5-15 21:45
晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
本指导原则适用于支持晚期胃癌适应症注册的临床试验设计及其终点选择。本指导原则所涉及的包括但不限于人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)所发布的 E81、E92、E103和 E174等指导原则 ... ... ... ...
分类:    2025-5-15 17:55
免于进行临床评价医疗器械目录
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录》形成最新版,自公布之日起施行。 ... ...
分类:    2025-5-15 11:56
特殊医学用途配方食品稳定性研究要求
本研究要求适用于在中国境内申请注册的特殊医学用途配方食品稳定性研究工作。产品应当进行影响因素试验、加速试验和长期试验,依据产品特性、包装和使用情况,选择性的设计其他类型试验,如开启后使用的稳定性试验等 ...
分类:    2025-5-13 09:17
老年医学科建设与管理指南
据《医师法》《医疗机构管理条例》和《护士条例》等法律法规制定。老年医学科主要收治罹患老年综合征、共病以及其他急、慢性疾病的老年患者。设置老年医学科的医疗机构应当依法依规取得相应的诊疗科目资质,科室名称 ...
分类:    2025-5-12 20:31
食品安全国家标准 发酵乳(GB 19302-2025)
食品安全国家标准 发酵乳(GB 19302-2025)
本标准适用于发酵乳和风味发酵乳。发酵乳指以生牛(羊)乳,食品工业用浓缩乳,乳粉中的一种或多种为原料,经杀菌、发酵后制成的 pH降低的产品。风味发酵乳指以不低于80%生牛(羊)乳、食品工业用浓缩乳,乳粉中的一种或 ...
分类:    2025-5-6 08:36
食品安全国家标准 婴幼儿罐装辅助食品(GB 10770-2025)
食品安全国家标准 婴幼儿罐装辅助食品(GB 10770-2025)
本标准适用于6~36月龄较大婴儿和幼儿食用的婴幼儿罐装辅助食品(食品原料经处理、灌装、密封、杀菌或无菌灌装后达到商业无菌,可在常温下保存的适于6~36月龄较大婴儿和幼儿食用的食品) ...
分类:    2025-5-5 20:46
食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则(GB 25596-2025 )
食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则(GB 25596-2025 )
本标准适用于0~12月龄婴儿食用的特殊医学用途婴儿配方食品(为了满足进食受限﹑消化吸收障碍,代谢紊乱或特定疾病状态等婴儿对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品应在医生或临床营养师 ...
分类:    2025-5-5 20:06
食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食(GB 10769-2025)
食品安全国家标准 婴幼儿谷类辅助食(GB 10769-2025)
本标准适用于6~36月龄较大婴儿和幼儿食用的婴幼儿谷类辅助食品[以一种或多种谷物(如大米、小麦、小米,大麦、燕麦,黑麦、玉米等)为主要原料,且谷物干物质占总干物质组成的50%及以上,添加适量的营养强化剂和/或其他 ...
分类:    2025-5-5 08:45
关于发布《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)等50项食品安全国家标准和9项修改单的公告(2025年第2号)
关于发布《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718-2025)等50项食品安全国家标准和9项修改单的公告(2025年第2号)
本标准适用于直接提供给消费者的预包装食品标签和非直接提供给消费者的预包装食品标签。本标准不适用于为食品在储藏、运输过程中提供保护的食品储运包装标签,散装食品和现制现售食品的标识。 ... ... ...
分类:    2025-5-4 13:24
公共场所卫生管理条例(最新)
本条例适用于下列公共场所:(一)宾馆、旅店、招待所;(二)公共浴室、理发店、美容店;(三)影剧院、录像厅(室)、游艺厅(室)、舞厅、音乐厅;(四)体育场(馆)、游泳场(馆)、公园;(五)展览馆、博物馆、美术馆、图书馆; ...
分类:    2025-5-1 17:52
国家中西医结合医学中心(中西医结合医院)设置标准
国家中西医结合医学中心(中西医结合医院)应当为中西医结合诊疗水平全国领先的三级甲等中西医结合医院,在全国有较强的医疗辐射力和影响力,在医疗、教学、科研、预防、管理等方面突显中西医结合特色优势,推进建设 ...
分类:    2025-5-1 16:36
卫生健康行政处罚程序规定
据《行政处罚法》和卫生健康有关法律法规制定,适用于卫生健康、中医药﹑疾病预防控制行政机关依法对违反法律、法规﹑规章的公民、法人或者其他组织实施行政处罚。《卫生行政处罚程序》(卫生部令第53号)同时废止。 . ...
分类:    2025-5-1 16:22
医疗器械网络销售质量管理规范
本规范是医疗器械网络销售质量管理的基本要求,从事医疗器械网络销售的经营者和为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当遵守。据《电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《 ...
分类:    2025-4-29 11:38


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