电磁
能量
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在强电磁辐射源附近使用产品测量,干扰系统运行,测量错误、测量结果误差过大。
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依据过高读数服用治疗药物,导致药物剂量过量。
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误用药物、严重时可能危及生命。
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依据过低读数不进行治疗。
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病情未即时控制,严重时恶化。
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电源线中有雷击能量
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设备故障、寿命缩短。
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设备无法及时使用。
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静电放电
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干扰程序运行。
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导致测量结果误差过大、或数据擦除。
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漏电流
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产品配用漏电流超标的电源适配器
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使用者、患者接触时可触及的带电部分。
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灼伤、严重时死亡。
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热能
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使用负载能力较差的电源适配器
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适配器中的部件过热。
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烫伤、严重时起火。
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机械能
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产品最高袖带压未作规定或限值过高、测量周期过长、放气阀门故障导致放气失败。
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过高、过长时间的压力作用于人体。
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淤血、感觉不适、外周血管阻滞。
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产品意外坠落。
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机械部件松动,液晶板接触不良。
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无法测量或测量误差过大,数据无法读取,严重时延误治疗。
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不正确的测量
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压力传感器长时间未经校准,压力传感器测量偏差、压力传感器超出使用寿命,传感器测量偏差。
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依据过高读数进行治疗或者服用药物,导致药物剂量过量。
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误用药物,严重时可能危及生命。
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依据过低读数不进行治疗。
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动脉硬化未经控制,严重时引起病情恶化。
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生物学
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使用生物相容性不良的材质制作袖带
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人体接触。
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皮肤过敏、刺激。
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化学
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长时间不使用的电池未经取出,造成电池漏液。
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电路腐蚀、设备故障,产品无法工作。
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延误治疗。
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操作
错误
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使用不适当尺寸的袖带,袖带未扣紧。
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未能对被测部位的血管完全压迫。
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测量失败;测量值误差过大,见“不正确的测量”。
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测量部位与心脏高度不一致,被测者姿势不良
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测量部位与心脏压力存在压差。
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测量时被测者活动,说话,情绪的变化。
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压力信号中混杂噪声。
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在产品规定的温度范围外测量。
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超出传感器温度线性范围。
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不完整的说明书
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未对错误操作进行说明。
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见“操作错误”。
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测量失败;测量值误差过大,见“不正确的测量”。
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不正确的消毒方法。
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使用有腐蚀性的清洁剂、消毒剂。产品部件腐蚀,产品无法工作。
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延误治疗。
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不正确的产品贮存条件。
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器件老化,部件寿命降低。
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产品寿命降低,导致测量值误差过大,见“不正确的测量”。
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未规定检测方法。
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传感器存在偏差,未对设备进行校准。
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见“不正确的测量”。
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