|
序号
|
更改部件
|
现判定结论应检测
|
|
1
|
X射线管、X射线管组件（包括管芯、管套）
|
GB 9706.1、GB 9706.11、GB 9706.12、YY 0505
|
|
2
|
限束器
|
GB 9706.1、GB 9706.11、GB 9706.12、YY 0505
|
|
3
|
患者支撑装置（包括床、座椅、各种支架）
|
GB 9706.1、GB 9706.12、GB 9706.14、YY 0505
|
|
4
|
电气柜
|
GB 9706.1、YY 0505
|
|
5
|
立柱(球管支撑、影像接收装置的支撑)
|
GB 9706.1、GB 9706.14、YY 0505
|
|
6
|
主要部件的结构变化
|
GB 9706.1、YY 0505
|
|
7
|
增加附件（如：近台控制面板、无线遥控装置）
|
GB 9706.1、YY 0505
|
|
8
|
影像增强器或X射线探测器
|
GB 9706.1、GB 9706.12、GB 9706.14、YY 0505
|
|
9
|
软件（如涉及安全）
|
GB 9706.1、GB 9706.3、GB 9706.11、GB 9706.12、GB 9706.14、YY 0505，以上标准中相适用条款
|
|
备注：
1.更换以上部件，性能应重新检测；
2.如果涉及系统，应增加GB 9706.15的检测及YY 0505的重新评估。
3.检测标准的适用性应视产品的具体情况确定。
|
鄂公网安备42011102005941号