——国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）附件2
药包材登记资料要求（试行）
品种名称：XXXXX 登 记 人：XXXXX
使用情况分类： ○1未在境内外上市药品中使用过的药包材（如新材料、新结构）； ○2已在境内外上市药品中使用过，但改变药品给药途径且风险提高的药包材； ○3未在境内外上市药品中使用过，但是可证明在食品包装中使用过的与食品直接接触的药包材（仅限用于口服制剂）； ○4已在相同给药途径的上市药品中使用过的药包材 ○4.1无注册证的药包材 ○4.2有注册证的药包材 ○5其他
登记人名称： 盖章 法定代表人： 签名
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