中药新药用于类风湿关节炎临床研究技术指导原则(国家食品药品监管总局通告2017年第217 ...

2022-12-12 20:34| 发布者: 宝尤好| 查看: 8238| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 本指导原则是开展RA中药新药研究时需要考虑的一般性原则,集中了技术审评部门和业内专家目前较为一致的看法和认识。如果中药新药申办者根据所申请新药的药物处方、作用特点、适应症和前期研究基础,提出超出本指导原 ...


(十一)PRO量表

1.您感觉关节疼痛程度如何?

□完全没有  □疼痛较轻  □疼痛较重,可以忍受

□疼痛很重,难以忍受

2.您感觉关节肿胀程度如何?

□无  □很轻  □较重  □极重

3.您感觉晨起关节僵硬持续多少时间(活动多长时间关节僵硬可以缓解)?

□无  □≤1小时  □>1小时且≤2小时  □> 2小时

4.与其他关节相比,您的疼痛关节触摸是否发热?

□不热  □触摸有热感,但不觉发热  □触摸热,且自觉发热

□触摸热,且关节局部红热

5.您上肢关节活动(端碗、提物、梳头等)有困难吗?

□无困难  □有困难  □很困难  □完全不能

6.您下肢关节活动(蹲起、上下楼梯、平地行走)有困难吗?

□无困难  □有困难  □很困难  □完全不能 

7.在日常生活、工作中,您感觉疲劳吗?

□无疲劳  □有疲劳  □很疲劳  □非常疲劳,不能干任何事

8.您感觉肌肉酸痛吗?

□无  □偶尔  □经常  □几乎总是

9.您感觉胃口如何?

□很好  □有点差  □很差  □一点胃口都没有

10.您感觉烦躁不安或情绪低落吗?

□几乎没有  □偶尔  □常常  □几乎总是

11.您日常生活或工作、学习有困难吗?

□无困难  □有困难  □很困难  □完全不能

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路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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