化学药物制剂研究基本技术指导原则

八、附录

附表 1 主要剂型及其基本评价项目

九、参考文献

1、Note for Guidance on Development Pharmaceutics. EMEA 1998

2、Development Pharmaceutics and Process Validation. EMEA 3AQ1a, 1998

3 、 Quality of Drug Products: The Selection and Development of Formulations. The proceedings of 4th ICH.

4、化学药品和治疗用生物制品研究指导原则（试行） 郑筱萸主编 2002年 5 月。

5、《中国药典》2000 年版附录。

6、Guidance for Industry Drug Product. Chemistry, Manufacturing, andControls Information. FDA January 2003

7、Plastic Primary Packaging Materials. EMEA 3AQ10a,1994

8、直接接触药品包装材料和容器标准汇编 国家药品监督管理局 2002年 12 月

9、药剂学（第四版） 毕殿洲主编，人民卫生出版社，2002 年

十、著者

《化学药物制剂研究基本技术指导原则》课题研究组。