“十四五”中医药科技创新专项规划(国科发社〔2022〕234号)

2022-10-27 17:29| 发布者: 中医天地| 查看: 6276| 评论: 0

摘要: 据《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》制定。深入实施创新驱动发展战略和健康中国战略,扎实推动《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展 ...


2.中药新药设计与研发关键技术

充分发挥中药新药源于临床实践与传统知识的优势,以临床价值为导向,围绕处方发现、临床定位、组分优化等关键环节开展中药新药设计技术研究,形成具有原创性的中药新药研发模式,为研制临床价值明确的创新中药与改良型新药提供支撑。

专栏20 中药新药设计与研发关键技术

1.从临床经验向新药转化的关键技术。以古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂为抓手,形成临床经验评价技术,支撑处方临床价值评价,服务新药审评,突破制约处方转化为新药的瓶颈问题。

2.中药活性成分(组分)的制备技术。构建中药活性成分(组分)富集-粗分-精制-纯化-多级程序化制备技术,突破中药高效、绿色分离制备的技术瓶颈,为工艺优化、质量控制等新药研发关键环节提供技术支撑。

3.临床重定位的改良型新药研发关键技术。构建中医理论-临床实践-基础研究三维整合的中成药临床重定位关键技术,将中医理论、专家经验、临床实践等与生物大数据计算分析、实验室评价等相结合,促进上市中成药临床价值发挥。

4.青蒿素新适应症拓展及抗疟新药储备。以弓形虫病、登革热、红斑狼疮、类风湿性关节炎及肿瘤为目标,开展青蒿素类药物新适应症的评估;开展以双氧桥独特结构为基础的衍生物合成研究,构建独有的过氧桥基团化合物库,探索其增效作用,促进新药发现。

3.中药制剂生产控制及创新技术研究

通过工艺优化、装备研制等方式推进中药绿色智能制造,为已上市中成药工艺变更、质量提升提供解决方案。开展中药制剂新技术研究,加强中药制剂给药装置研究、推广和应用,满足个性化、特殊化用药需求。

专栏21 中药制剂生产控制及创新技术研究

1.中成药生产工艺过程优化研究。对影响中成药生产的关键影响因素(原辅料、技术方法及设备)进行研究,明确各品种生产工艺关键环节以及工艺变更对产品质量的影响程度,优化工艺,确保中成药质量的一致性。

2.中药工程化共性关键技术研究。为推动中药制剂生产的高效、绿色、节能减排生产,重点对符合中药特点的浸提技术、精制技术、浓缩技术等开展应用基础研究,解决中药实际生产过程中能耗高、自动化程度低、连续生产困难等问题。

3.新型辅料及创新给药装置研究。针对鼻腔、肺部、关节等特殊部位以及儿童、老年人等特殊用药需求,基于释药部位的生理特性,开展安全、高效、便捷的释药技术、新型辅料及给药装置的研究,满足特殊用药需求的可及性与便利性。

4. 中药炮制智能化与饮片大品种研究。

立足区域性优势饮片大品种,开展质量溯源、生产过程控制技术研究,实现饮片生产关键环节在线质量检测与反馈控制,为饮片生产自动化、智能化提供关键技术支撑。

专栏22 中药炮制智能化与饮片大品种研究

1.中药饮片大品种质量提升。中药材产地加工与炮制一体化生产模式为切入点,开展生、制饮片质-效内涵的差异性和关联性研究,揭示中药材-炮制过程-饮片产品质量传递规律,明确饮片关键质量属性,建立优质饮片标准。

2.开展中药饮片智能化生产技术研究。继承传统炮制技术及老药工经验,融合装备技术、自动化控制技术和在线检测技术,开展饮片智能化生产装备接口及规范化标准化研究,为中药饮片生产智能化奠定基础。

3.中药配方颗粒质量标准、稳定性及智能生产工艺研究。以潜在安全性风险的中药品种为切入点,研究传统中药饮片与配方颗粒剂量与效应、安全性关系。完善常用中药配方颗粒质量标准体系,开展配方颗粒智能化生产技术及稳定性研究。

5.中药材大品种深度开发及产品创制

以临床价值、市场需求为导向,系统阐述中药功效对不同人群的影响,选择代表性中药材大品种进行深度开发和健康产品创制,构建中药资源循环利用产业链,促进中药大健康产业提质增效,向高端化、国际化发展。

专栏23 中药材大品种深度开发及产品创制

1.中药相关功效的现代科学诠释及功能因子发现。通过多学科交叉研究,科学诠释中药补气”“补血等传统功效,阐述对健康人群生命周期、易感人群免疫力提升、慢病风险人群体质改善的影响,发现功能因子作用靶点,解析效应机制,为中药大健康产品研发提供科技支撑。

2.多元化中药健康产品创制和关键技术研究。以养生保健和干预疾病风险因素为重点,围绕保健食品、特医食品等,开发功能因子明确、作用机制清楚的中药健康产品;开展鲜药材综合利用、生物转化等关键技术攻关,开展大规模制备产业化示范研究。

 

(七)中医药关键装备研发

1.中医诊疗关键技术与装备。

围绕中医“治未病”、诊断、治疗与康复仪器研发关键技术,整合大数据、人工智能、物联网、云计算、新材料、先进制造等新技术,研制突显中医特色优势的装备,提升中医健康服务能力。

专栏24 中医诊疗关键技术与装备

1.中医诊断装备研发。融合人工智能、大数据、云计算等工具,研发中医预警装备,实现疾病早期预警;研发便携式智能脉诊仪、舌诊仪等诊断装备,实现中医诊断智能化、个体化、精准化。

2.中医治疗及康复装备研发。通过医工结合研发数字化、小型化、集成化和智能化的中医治疗装备;研发具有中医特色的推拿、康复机器人和老年康复辅具等装备。

3.中医健康管理装备研发。研发便于操作使用、适于家庭或个人的中医健康数据采集、检测/监测、分析装备,应用于中医健康管理。

2.中药制造关键技术与装备。

以共性关键技术、先进制造技术、现代工程技术为主攻方向,突破一批中药生产制造关键核心技术,研发标志性的中药关键装备,实现技术、工艺和装备的更新迭代,助推中药产业转型升级。

专栏25 中药制造关键技术与装备

1.中药农业关键技术装备。重点突破自动播种、幼苗移栽、精确施肥、土壤智能监测与改良、药材产收/初加工一体化及全周期信息追溯等关键技术,研发种植、养护、采收、加工的中药农业装备。

2.中药智能制造关键技术装备。重点突破中药循环高效提取、膜分离、动态灭菌、节能乙醇回收、过程数字模拟、传感器和在线检测等技术装备。

3.中药定制化服务关键技术装备。构建符合中药特点的医院制剂技术体系,形成柔性化的智能制造装备协同体,搭建基于理法方药的制造大数据云平台,满足个性化定制服务需求。

 

五、保障措施

(一)加强领导,协同推进

充分发挥国务院中医药工作部际联席会议制度的作用,强化联席会议办公室统筹协调职责,会同各有关部门及时研究解决中医药科技创新工作中的重大问题,加强政策研究与制定的计划性和协调性。重点加强科教卫协同和中央-地方协同,优化重点学科和重点科研平台布局,构建开放共享互动的中医药科技创新网络,统筹中医药科技创新体系建设。

(二)优化评价,完善体系

充分发挥科技成果评价的指挥棒作用,构建科技创新质量、绩效、贡献为核心的评价导向,科学分类、多维度评价,创新评价工具和模式,健全高等院校、科研机构、医疗机构和企业协同创新机制,以中医药科研基地(平台)为支撑,形成多学科、跨行业共同参与的中医药协同创新体系,完善中医药产学研一体化创新模式

()完善平台,强化支撑

持续改善科研条件,强化需求导向,将中医药科技创新平台充分融入国家科技创新基地体系,加强中医药领域全国重点实验室、国家技术创新中心、国家临床医学研究中心等多学科融合的科研平台建设,支撑中医药创新发展。

(四)培养人才,创新机制

聚焦中医药科技创新发展需求,面向全球,立足国内,选拔、培育一批国际顶尖水平的战略科学家和科技领军人才,打造一支具备国际视野、引领中医药科技创新变革的专家队伍。坚持产学研结合,鼓励和支持企业同高等院校、科研机构建立多渠道、多形式的紧密合作关系,共同培养创新人才。构建国际科技合作网络体系,积极开展国际传统医药科技合作和交流,以国际化促进中医药现代化发展。

(五)加强科普,促进传播

形成推动中医药科普与文化传播的强大合力,建立政府主导、部门协作、专家把关、媒体参与的工作机制,加大对中医药文化的宣传力度,加强和规范中医药知识普及,营造珍视、热爱、发展中医药的社会氛围。

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