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医政资讯

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中医药健康服务发展规划（2015—2020年）: 《中医药健康服务发展规划（2015—2020年）》于2015年4月24日由国务院办公厅以“国办发〔2015〕32号”印发，中医药健康服务是运用中医药理念、方法、技术维护和增进人民群众身心健康的活动，主要包括中医药养生、保 ...; 分类: 法规 2019-4-27 15:14

药品上市许可持有人制度试点方案（国办发〔2016〕41号）: 国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知（国办发〔2016〕41号），在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点。现就做好试点工 ...; 分类: 药品 2019-4-27 14:17

消毒产品生产企业卫生许可规定（国卫办监督发〔2009〕110号） ... ...: 卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知国卫办监督发〔2009〕110号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：　　为加强消毒产品监督 ...; 分类: 法规 2019-4-27 14:15

中医药法（国家主席令第59号）: 中医药中医药领域第一部综合性、全局性和基础性法律，是开展中医药工作的基本遵循和依据。为继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业发展，保护人民健康而制定，是含汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称 ...; 分类: 法规 2019-4-27 14:04

国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号） ... ... ...: 附件：1.沟通交流会议申请表，2.沟通交流会议资料要求， 3.新药I期临床试验申请申报资料要求。在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见 ...; 分类: 法规 2019-4-27 12:50

医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（国家食药总局国家卫计委公告2017年第145号 ...: 医疗器械临床试验机构备案号格式为：械临机构备+4位年代号+5位顺序编号。本办法适用于在境内开展医疗器械临床试验的机构备案管理工作。本办法所指的医疗器械临床试验机构备案，是指医疗器械临床试验机构按照本办法规 ...; 分类: 药品 2019-4-14 16:17

增设允许药品进口口岸的原则和标准(食药监药化管〔2015〕6号) ...: 食品药品监管总局、海关总署每5年对药品进口口岸进行评估考核。附件：1.药品进口口岸所在地食品药品监督管理部门应具备的条件;2.药品进口口岸所在地药品检验机构应具备的条件 ...; 分类: 药品 2019-4-14 13:42

全科医生转岗培训大纲: 为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《国务院办公厅关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见》要求，规范全科医生转岗培训工作，提高全科医生转岗培训质量，加强全科医生队伍建设，制定本培训大纲。 ...; 分类: 卫健 2019-4-5 12:47

化学仿制药参比制剂遴选与确定程序（国家药监局公告2019年第25号） ... ... ...: 原国家食品药品监督管理总局于2016年5月发布的《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》（2016年第99号）2019年3月25日废止，原发布的参比制剂相关文件与本公告不一致的，以本公告为准。 ...; 分类: 药品 2019-3-28 13:36

致畸试验等4项修订替换化妆品安全技术规范（2015年版）中原有检测方法 ... ... ... .. ...: 关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2019年第12号）：7化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法，8化妆品中10种α-羟基酸的检测方法，9细菌回复突变试验，10致畸试验 ...; 分类: 法规 2019-3-16 17:29

化妆品中游离甲醛的检测方法等5项检验方法增入化妆品安全技术规范（2015年版） ... .. ...: 1化妆品中游离甲醛的检测方法，2化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验，3皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA，4皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA，5化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反 ...; 分类: 法规 2019-3-16 13:14

关于进一步加强公立医疗机构基本药物配备使用管理的通知: 确保基本药物主导地位。促进上下级医疗机构用药衔接。在临床药物治疗过程中，使用同类药品时，在保证药效前提下应当优先选用国家基本药物。公立医疗机构应当科学设置临床科室基本药物使用指标，基本药物使用金额比例 ...; 分类: 卫健 2019-3-7 11:36

罕见病诊疗指南（2019年版）（国卫办医函〔2019〕198号）: 国卫办医函〔2019〕198号根据我委等5部门印发的《第一批罕见病目录》，我委组织国家卫生健康委罕见病诊疗与保障专家委员会办公室（中国医学科学院北京协和医院）牵头制定了《罕见病诊疗指南（2019年版）》 ... ... ...; 分类: 药品 2019-3-1 17:02

进出境中药材检疫监督管理办法: 本办法适用于申报为药用的进出境中药材检疫及监督管理。中药材进出境时企业应当向主管海关申报预期用途，明确“药用”或者“食用”。申报为“药用”的中药材应为列入《药典》药材目录的物品。申报为“食用”的中药材 ...; 分类: 药品 2019-1-24 09:13

血液透析中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发〔2016〕67号） ...: 血液透析中心属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级及以上卫生计生行政部门设置审批。为贯彻《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）和《国务院办公厅关于 ...; 分类: 法规 2019-1-10 11:01

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