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医政资讯

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外国医师来华短期行医暂行管理办法: 外国医师来华短期行医是指来华从事不超过一年期限的临床诊断、治疗业务活动；必须经过注册，取得《外国医师短期行医许可证》；必须有在华医疗机构作为邀请或聘用单位。外国医师申请来华短期行医，必须依本办法的规定 ...; 分类: 卫健 2024-7-19 11:10

Pilon骨折切开复位内固定术加速康复临床路径: 适用对象：第一诊断为Pilon骨折（ICD-10：S82.300）；拟行Pilon骨折切开复位内固定术（ICD-9-CM-3：79.3600）。根据《临床诊疗指南：骨科学分册》具体依据如下：1.病史：垂直或垂直伴有旋转暴力等高能量外伤史。2.查 ...; 分类: 医疗 2024-7-17 18:46

颈椎前路椎间盘切除减压融合术加速康复临床路径: 适用对象1.第一诊断为：颈椎间盘突出症伴脊髓病（ICD-10：M50.001†G99.2*）；颈椎间盘突出伴神经根病（ICD-10：M50.101†G55.1*）；椎动脉型颈椎病（ICD-10：M47.001†G99.2*）；脊髓型颈椎病（ICD-10：M47.001†G9 ...; 分类: 医疗 2024-7-12 21:03

管理类别存疑医疗器械分类界定工作程序: 省级药品监督管理部门收到分类界定申请后20个工作日内告知分类界定结果，或者提出预分类界定意见报器械标管中心。器械标管中心收到进口及港、澳、台产品医疗器械分类界定申请及省级药品监督管理部门出具预分类界定意 ...; 分类: 器械 2024-6-28 16:08

新研制尚未列入《分类目录》医疗器械分类界定工作程序: 器械标管中心受理时限为3个工作日。器械标管中心受理分类界定申请后20个工作日内告知分类界定结果。需要补正资料的，申请人应当在分类界定补正通知发出之日起30个工作日内，按照补正通知的要求一次提供补充资料。 .. ...; 分类: 器械 2024-6-28 16:06

医疗器械分类界定申请资料要求: 产品综述资料分无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂等产品技术要求原则上应当按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编制，包括产品性能指标和检验方法等。 ... ...; 分类: 器械 2024-6-28 14:41

医疗器械特殊情形分类界定程序: 本程序适用于日常监管、稽查、投诉举报、信访、行政执法、刑事司法、法院案件等工作中涉及需要确认产品管理属性或者管理类别的特殊情形。特殊情形分类界定程序不在分类界定信息系统中办理。 ...; 分类: 器械 2024-6-28 14:37

地区性民间习用药材管理办法: 为进一步加强地区性民间习用药材的管理，根据《药品管理法》《中医药法》等法律而制定，自2024年11月1日起施行。原食品药品监管总局办公厅《关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知》（食药监办药化管〔2015〕9号） ...; 分类: 药品 2024-6-27 21:20

国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号） ...: 注册人委托生产的，应当建立健全与所委托生产的产品特点、企业规模相适应的管理机构，充分履行产品风险管理、变更控制、产品放行、售后服务、产品投诉处理、不良事件监测和产品召回等职责，定期按照医疗器械生产质量 ...; 分类: 器械 2024-6-27 17:56

国家药监局关于调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理有关事宜暨准许证申报资料要求 ...: 自本公告发布之日起，申请人提交的准许证申报资料及补充资料，调整为电子形式提交，无须提交纸质申报资料。现有受理、审批和发证等工作程序不变。申请人应当按照准许证申报资料要求准备电子申报资料，通过国家药监局 ...; 分类: 卫健 2024-6-27 17:42

国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南 ...: 为进一步提高肿瘤和血液病诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委委托有关单位制修订了肿瘤和血液病相关病种诊疗指南。现印发给你们，请各地卫生健康行政部门组织做好实施工作。 ...; 分类: 医疗 2024-6-27 17:31

国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评审细则: 据《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》要求及《国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构建设指南》、《国家锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序》、《国家药监局锝标记及正电 ...; 分类: 卫健 2024-6-27 17:02

国家卫生健康委办公厅关于印发骨科有关手术加速康复临床路径（2023年版）的通知 ... . ...: 为进一步加强临床路径管理，推进加速康复外科诊疗理念和诊疗模式在外科领域的应用，规范临床诊疗行为，保障医疗质量与安全，我委组织制定了12个骨科有关手术加速康复临床路径。现印发给你们，供各级卫生健康行政部门 ...; 分类: 医疗 2024-6-27 10:53

全踝关节置换术加速康复临床路径: 适用对象第一诊断为：原发性关节病（ICD-10：M9.001）；创伤后关节病（ICD-10：M9.101）；踝关节类风湿性关节炎（ICD-10：M06.907）；继发性关节病、绒毛结节性滑膜炎（ICD-10：M19.201）；踝关节色素沉着绒毛结节性 ...; 分类: 医疗 2024-6-27 10:51

全膝关节置换术加速康复临床路径: 适用对象第一诊断为：类风湿性膝关节炎（ICD-10：M06.906）；原发性双侧膝关节病（ICD-10：M17.000）；原发性单侧膝关节病（ICD-10：M17.101）；创伤后双侧膝关节病（ICD-10：M17.200）；创伤后单侧膝关节病（ICD-10 ...; 分类: 医疗 2024-6-27 10:47

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