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医政资讯

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抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则（国家药审中心通告2022年第25号） ... ...: 本指导原则适用于肿瘤免疫治疗，旨在提升肿瘤免疫治疗临床试验 irAE 识别和判定的科学性和稳健性，提高研究者手册、临床研究报告、临床安全性总结和说明书药物不良反应的撰写质量，加强对参加试验的受试者和上市后用 ...; 分类: 药品 2022-5-26 14:53

“十四五”国民健康规划（国办发〔2022〕11号）: 到2025年，卫生健康体系更加完善，中国特色基本医疗卫生制度逐步健全，重大疫情和突发公共卫生事件防控应对能力显著提升，中医药独特优势进一步发挥，健康科技创新能力明显增强，人均预期寿命在2020年基础上继续提高 ...; 分类: 药品 2022-5-25 16:26

发布YY 0307-2022《激光治疗设备掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等 55项医疗器械行业标准 ...: 国家药监局关于发布YY 0307-2022《激光治疗设备掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等 55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告（2022年第39号）附件1：医疗器械行业标准信息表，附件2YY 9706.241-2020 《 ...; 分类: 药品 2022-5-25 14:23

公立医院运营管理信息化功能指引(国卫办财务函〔2022〕126号) ... ... ... ... ... .. ...: 本指引主要针对公立医院运营管理信息化的整体功能，分为医教研防业务活动、综合管理、财务、资产、人力、事项、运营管理决策、数据基础、基础管理与集成9大类业务，对45级163个功能点进行功能设计。 ... ... ... ... ...; 分类: 药品 2022-5-23 18:49

有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案(发改社会〔2022〕527号) ... ... ...: 附件：国家区域医疗中心输出医院名单（综合医院和专科医院69所、中医医院20所）工作目标：到 2022 年底，基本完成全国范围内的规划布局，力争国家区域医疗中心建设覆盖全国所有省份。到“十四五”末，国家区域医疗 ...; 分类: 药品 2022-5-23 18:24

基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）（国家药审中心通告2022年第 ...: 为了促进中药传承精华、守正创新，加快构建"中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系"（以下简称"三结合"审评证据体系），引导中药复方制剂基于中药的研发规律和特点开展新药研发，特制定本指导 ...; 分类: 药品 2022-5-19 19:44

关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则（国家食药总局公告2018年第10号） . ...: 食药管总局决定适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》《E2A：临床安全数据的管理》《E2D：上市后安全数据的管理》《M1：监管活动医学词典（MedDRA）》和《E2B（R3）：临床安全数据的管理》五个国际人用药 ...; 分类: 药品 2022-5-19 17:57

基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）（国家药审中心通告2022 ...: 本指导原则明确了在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药，不同注册分类临床方面沟通交流的关键节点、会议资料要求以及关注点。适用于在“三结合”审评证据体系研发的中药复方制剂提出临床专业沟通交流申请。 ... ...; 分类: 药品 2022-5-18 20:24

岐黄学者培养方案(国中医药办人教函〔2022〕110号): 据国中医药人教函〔2021〕203号）有关要求制，培养目标：进一步提升岐黄学者中医药思维能力、临床研究能力、多学科交叉创新能力、战略思维能力，培养成为能够引领推动中医药传承创新发展的领军人才。 ...; 分类: 药品 2022-5-16 19:58

可用于食品的菌种名单（卫办监督发〔2010〕65号）: 含8类：一双歧杆菌属(Bifidobacterium)6种；二乳杆菌属(Lactobacillus)14种；三链球菌属(Streptococcus)；四乳球菌属(Lactococcus)；五丙酸杆菌属(Propionibacterium)；六明串球菌属(Leuconostoc)；八片球菌 ...; 分类: 药品 2022-5-16 18:55

关于莱茵衣藻等36种“三新食品”的公告（2022年第2号）: 根据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对莱茵衣藻等3种新食品原料、喹啉黄铝色淀等18种食品添加剂新品种、磷酸锆（2:1）等15种食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。 ... ... ... . ...; 分类: 药品 2022-5-16 18:36

全国护理事业发展规划（2021-2025年）（国卫医发〔2022〕15号） ... ... ... ... ...: 到2025年，我国护理事业发展达到以下目标:全国护士总数达到550万人，每千人口注册护士数达到3.8人，护士队伍数量持续增加，结构进一步优化，素质和服务能力显著提升，基本适应经济社会和卫生健康事业发展的需要。 .. ...; 分类: 药品 2022-5-16 17:51

“十四五”生物经济发展规划（发改高技〔2021〕1850号）: “十四五”生物经济发展发展目标：生物经济总量规模迈上新台阶；生物科技综合实力得到新提升；生物产业融合发展实现新跨越；生物安全保障能力达到新水平；生物领域政策环境开创新局面 ...; 分类: 药品 2022-5-12 20:47

医养结合示范项目工作方案（国卫老龄发〔2022〕14号）: 医养结合示范项目设置全国医养结合示范省（区、市）、县（市、区）、机构3个项目，创建活动省级无固定周期，县级和机构均每2年开展一次，每次约100个，机构含中医药特色的医养结合示范机构，要2030年完成。 ...; 分类: 药品 2022-5-11 18:53

中医药继续教育学分管理办法: 对中医药专业技术人员接受继续教育的考核实行学分制。中医药继续教育学分分为Ⅰ类学分和Ⅱ类学分。中医药专业技术人员接受继续教育，每年至少应取得25学分。接受中医住院医师规范化培训的人员，在培训期内，可不另行 ...; 分类: 药品 2022-4-28 19:03

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