附件2 医疗器械经营许可与备案管理基本数据集 目 次 前 言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 数据集分类 2 4.1 医疗器械经营许可管理数据子集 2 4.2 医疗器械经营备案管理数据子集 2 5 数据项描述 3 5.1 数据项短名 3 5.2 数据项说明 3 5.3 数据类型 3 5.4 表示格式 3 5.5 允许值 4 6 医疗器械经营许可管理数据子集 4 6.1 医疗器械经营许可证信息数据子集 4 6.2 医疗器械经营许可申请相关数据子集 6 6.2.1 医疗器械经营许可申请数据子集 6 6.2.2 医疗器械经营许可变更申请数据子集 11 6.2.3 医疗器械经营许可延续申请数据子集 15 6.2.4 医疗器械经营许可补发申请数据子集 17 6.2.5 医疗器械经营许可注销申请数据子集 19 6.2.6 医疗器械经营许可被动注销数据子集 21 6.2.7 医疗器械经营许可跨行政区域设置库房申请数据子集 22 6.3 医疗器械经营许可受理数据子集 25 6.4 医疗器械经营许可审批数据子集 27 7 医疗器械经营备案管理数据子集 31 7.1 医疗器械经营备案凭证信息数据子集 31 7.2 医疗器械经营备案相关数据子集 33 7.2.1 医疗器械经营备案数据子集 33 7.2.2 医疗器械经营备案变更数据子集 38 7.2.3 医疗器械经营备案补发数据子集 41 7.2.4 医疗器械经营备案取消数据子集 43 7.2.5 医疗器械经营备案被动取消数据子集 44 7.2.6 医疗器械经营备案跨行政区域设置库房申请数据子集 45 7.3 医疗器械网络交易服务第三方平台备案相关数据子集 48 7.3.1 医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证信息数据子集 48 7.3.2 医疗器械网络交易服务第三方平台备案数据子集 50 7.3.3 医疗器械网络交易服务第三方平台备案变更数据子集 53 7.3.4 医疗器械网络交易服务第三方平台备案取消数据子集 57 7.3.5 医疗器械网络交易服务第三方平台备案被动取消数据子集 59 7.4 医疗器械网络销售信息告知相关数据子集 60 7.4.1 医疗器械网络销售信息告知数据子集 60 7.4.2 医疗器械网络销售信息变更数据子集 63 7.5 医疗器械经营备案签收数据子集 67 附录A 70 A.1 经营方式 70 A.2 主体业态 70 A.3 变更类别 70 参 考文献 72 |
