保健食品生产许可审查细则

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：

　　根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品生产许可审查细则》，现予印发，自2017年1月1日起施行。

　　                                                                                      食品药品监管总局

　　                                                                                         2016年11月28日

保健食品生产许可审查细则

目  录

1　总则............................................................ 5

1.1制定目的.................................................... 5

1.2适用范围.................................................... 5

1.3职责划分.................................................... 5

1.4审查原则.................................................... 6

2  受理............................................................ 6

2.1材料申请.................................................... 6

2.2受理........................................................ 7

2.3移送........................................................ 7

3  技术审查........................................................ 7

3.1书面审查.................................................... 7

3.1.1审查程序............................................... 7

3.1.2审查内容............................................... 8

3.1.3做出审查结论........................................... 8

3.2现场核查.................................................... 9

3.2.1组织审查组............................................. 9

3.2.2审查程序.............................................. 10

3.2.3审查内容.............................................. 11

3.2.4做出审查结论.......................................... 12

3.3审查意见................................................... 12

4　行政审批....................................................... 13

4.1复查....................................................... 13

4.2决定....................................................... 13

4.3制证....................................................... 13

5　变更、延续、注销、补办......................................... 14

5.1变更....................................................... 14

5.2延续....................................................... 15

5.3注销....................................................... 16

5.4补办....................................................... 16

6　附则........................................................... 16