国家疾控局关于发布《疟原虫检测 免疫层析法》等13项疾病预防控制行业标准的通告

附 录 A

（资料性）

疟原虫抗原

A.1 富组氨酸蛋白（HRP）

仅由恶性疟原虫产生，以此为目的抗原的试纸条仅用于恶性疟的诊断。

恶性疟原虫富组氨酸蛋白（Pf-HRP2或Pf-HRP3）是高度特异的可溶性抗原，在感染患者的血液和其它体液中广泛存在，用作试纸条目的抗原时敏感性较高。此类试纸条宜作为诊断恶性疟的首选试纸条。使用时注意：

——患者接受抗疟治疗后，富组氨酸蛋白在患者体内原虫清除后还能持续存在较长时间，导致检测结果出现假阳性；

——部分恶性疟原虫虫株可缺失HRP2和HRP3基因，可导致检测结果出现假阴性。

A.2 疟原虫乳酸脱氢酶（pLDH）

A.2.1 概述

乳酸脱氢酶是疟原虫体内产能所必需的代谢酶，在所有人体疟原虫中共有，部分序列具有种特异性。

以此为目的抗原的试纸条可用于泛种人体疟原虫的检测和恶性疟原虫及间日疟原虫的特异性检测。有效抗疟治疗后，血液中pLDH抗原清除较HRP更快，因此pLDH抗原血症与疟原虫血症的相关性比HRP更好。

A.2.2 恶性疟原虫乳酸脱氢酶（Pf-LDH）

Pf-LDH为恶性疟原虫特异性抗原，可用于检测恶性疟原虫，但敏感性通常不如Pf-HRP2。

A.2.3 间日疟原虫乳酸脱氢酶（Pv-LDH）

Pv-LDH为间日疟原虫特异性抗原，可用于检测间日疟原虫。

A.2.4 泛种疟原虫乳酸脱氢酶（pan-LDH）

Pan-LDH具有泛种特异性，与其它物种及人体乳酸脱氢酶具有明显的结构差异，用于疟原虫检测特异性高。使用时应注意：

——对三日疟原虫或卵形疟原虫感染者，检测敏感性较差；

——对无症状或轻度感染者，检测敏感性较差。

A.3 疟原虫醛缩酶（Aldolase）

疟原虫醛缩酶是糖酵解途径中的一个关键酶，在所有人体疟原虫中共有，属特异性保守程度高，与宿主醛缩酶序列高度差异，以此为目的抗原的试纸条可用于所有人体疟原虫的检测，但检测敏感性较差。