地方性氟骨症疗效判定标准

附 录 B

（规范性）

骨代谢指标改善评价方法

B.1 评价骨代谢改善的技术指标

采用电化学发光法测定血清中总I型胶原氨基端延长肽的含量。疗效判定的技术指标为临床常用的反映骨代谢的敏感生物学标志总I型胶原氨基端延长肽。

B.2 骨代谢指标改善评价方法

B.2.1 治疗前后骨代谢指标实际测量值均低于标准参考值下限

若治疗前后骨代谢指标实际测量值均低于标准参考值下限，按照公式（B.1）计算骨代谢指标改善率。

骨代谢指标改善率 =（治疗后实际测量值 − 治疗前实际测量值）/（标准参考值下限 − 治疗前实际测量值） × 100%   ………………（B.1）

B.2.2 治疗前后骨代谢指标实际测量值均高于标准参考值上限

若治疗前后骨代谢指标实际测量值均高于标准参考值上限，按照公式（B.2）计算骨代谢指标改善率。

骨代谢指标改善率 =（治疗后实际测量值 − 治疗前实际测量值）/（标准参考值上限 − 治疗前实际测量值）× 100%   ………………（B.2）

B.2.3 治疗前骨代谢指标实际测量值低于标准参考值下限，但治疗后骨代谢指标实际测量值高于标准参考值上限

当治疗前骨代谢指标实际测量值低于标准参考值下限，但治疗后骨代谢指标实际测量值高于标准参考值上限时，按照公式（B.3）计算骨代谢指标改善率。

骨代谢指标改善率 =[（治疗后实际测量值 − 标准参考值上限） − （标准参考值下限 − 治疗前实际测量值）]/（治疗前实际测量值 − 标准参考值下限）× 100%  ………………（B.3）

B.2.4 治疗前骨代谢指标实际测量值高于标准参考值上限，但治疗后骨代谢指标实际测量值低于标准参考值下限

当治疗前骨代谢指标实际测量值高于标准参考值上限，但治疗后骨代谢指标实际测量值低于标准参考值下限时，按照公式（B.4）计算骨代谢指标改善率。

骨代谢指标改善率=[（标准参考值下限 − 治疗后实际测量值） − （治疗前实际测量值 − 标准参考值上限）]/（标准参考值上限 − 治疗前实际测量值）× 100%  ………………（B.4）

B.3 疗效判定

B.3.1 显效

骨代谢指标改善率大于或等于70%，判定为显效。

B.3.2 有效

骨代谢指标改善率大于或等于30%且小于70%，判定为有效。

B.3.3 无效

骨代谢指标改善率小于30%，判定为无效。