附 录 C (规范性) 骨密度指标改善评价方法 C.1 评价骨密度改善的技术指标 骨密度检测通常选择腰椎、股骨近端和跟骨作为检测部位,检查方法包括超声检查法、双能X线吸收法或定量CT检查法等。在实际评估中,根据检测能力及检测需求不同,选择任何一种检测方法测量腰椎、股骨近端和跟骨中的任一部位均可,但治疗前后骨密度的测量均应保证检测仪器、检查方法和测量部位一致。疗效判定的技术指标选择了临床常用的骨密度值最低区域的骨密度T值。 C.2 骨密度改善率计算方法 C.2.1 治疗前后骨密度实际测量值均低于标准参考值下限 若治疗前后骨密度指标实际测量值均低于标准参考值下限,按照公式(C.1)计算骨密度指标改善率。 骨密度指标改善率 =(治疗后实际测量值 − 治疗前实际测量值)/(标准参考值下限 − 治疗前实际测量值) × 100% ………………(C.1) C.2.2 治疗前后骨密度指标实际测量值均高于标准参考值上限 若治疗前后骨密度指标实际测量值均高于标准参考值上限,按照公式(C.2)计算骨密度指标改善率。 骨密度指标改善率 =(治疗后实际测量值 − 治疗前实际测量值)/(标准参考值上限 − 治疗前实际测量值) × 100% ………………(C.2) C.2.3 治疗前骨密度指标实际测量值低于标准参考值下限,但治疗后骨密度指标实际测量值高于标准参考值上限 当治疗前骨密度指标实际测量值低于标准参考值下限,但治疗后骨密度指标实际测量值高于标准参考值上限时,按照公式(C.3)计算骨密度指标改善率。 骨密度指标改善率=[(治疗后实际测量值 − 标准参考值上限) − (标准参考值下限 − 治疗前实际测量值)]/(治疗前实际测量值 − 标准参考值下限)× 100% ………………(C.3) C.2.4 治疗前骨密度指标实际测量值高于标准参考值上限,但治疗后骨密度指标实际测量值低于标准参考值下限 当治疗前骨密度指标实际测量值高于标准参考值上限,但治疗后骨密度指标实际测量值低于标准参考值下限时,按照公式(C.4)计算骨密度指标改善率。 骨密度指标改善率=[(标准参考值下限 − 治疗后实际测量值) − (治疗前实际测量值 − 标准参考值上限)]/(标准参考值上限 − 治疗前实际测量值)× 100% ………………(C.4) C.3 疗效判定 C.3.1 显效 骨密度指标改善率大于或等于70%,判定为显效。 C.3.2 有效 骨密度指标改善率大于或等于30%且小于70%,判定为有效。 C.3.3 无效 骨密度指标改善率小于30%,判定为无效。 |