国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（最新版）

第二部分 每种疫苗的使用说明

一、重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）

（一）免疫程序与接种方法。

1.接种对象及剂次：按“0—1—6 个月”程序共接种 3 剂次，其中第 1 剂在新生儿出生后 24 小时内接种，第 2 剂在 1 月龄时接种，第 3 剂在 6 月龄时接种。

2.接种途径：肌内注射。

3.接种剂量：①重组（酵母）HepB：每剂次 10μg，无论产妇乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性或阴性，新生儿均接种 10μg的 HepB。②重组[中国仓鼠卵巢（CHO）细胞]HepB：每剂次 10μg或 20μg，HBsAg 阴性产妇所生新生儿接种 10μg 的 HepB，HBsAg阳性产妇所生新生儿接种 20μg 的 HepB。

（二）其他事项。

1.在医院分娩的新生儿由出生的医院接种第 1 剂 HepB，由辖区接种单位完成后续剂次接种。未在医院分娩的新生儿由辖区接种单位全程接种 HepB。

2.HBsAg 阳性产妇所生新生儿，可按医嘱肌内注射 100 国际单位乙肝免疫球蛋白（HBIG），同时在不同（肢体）部位接种第1 剂 HepB。HepB、HBIG 和卡介苗（BCG）可在不同部位同时接种。

3.HBsAg 阳性或 HBsAg 检测结果不详（以下简称 HBsAg 不详）产妇所生新生儿应在出生后 12 小时内尽早接种第 1 剂 HepB；HBsAg 阳性或 HBsAg 不详产妇所生新生儿体重小于 2000g 者，也应在出生后尽早接种第 1 剂 HepB，并在婴儿满 1 月龄、2 月龄、7 月龄时按程序再完成 3 剂次 HepB 接种。

4.危重症新生儿，如极低出生体重儿（出生体重小于 1500g者）、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种第 1 剂 HepB。

5.母亲 HBsAg 阳性的儿童接种最后一剂 HepB 后 1—2 个月进行 HBsAg 和乙肝病毒表面抗体（抗—HBs）检测，若发现 HBsAg阴性、抗—HBs 阴性或小于 10mIU/mL，可再按程序免费接种 3剂次 HepB。

（三）补种原则。

1.若出生 24 小时内未及时接种，应尽早接种。

2.对于未完成全程免疫程序者，需尽早补种，补齐未接种剂次。

3.第 2 剂与第 1 剂间隔应不小于 28 天，第 3 剂与第 2 剂间隔应不小于 60 天，第 3 剂与第 1 剂间隔应不小于 4 个月。

二、皮内注射用卡介苗（卡介苗，BCG）

（一）免疫程序与接种方法。

1.接种对象及剂次：出生时接种 1 剂次。

2.接种途径：皮内注射。

3.接种剂量：0.1mL。

（二）其他事项。

1.严禁皮下或肌内注射。

2.胎龄大于 31 孕周且医学评估稳定的早产儿，可在出生时接

种 BCG。胎龄小于或等于 31 孕周的早产儿，医学评估稳定后可在出院前接种。

3.与免疫球蛋白接种间隔不做特别限制。

（三）补种原则。

1.未接种 BCG 的小于 3 月龄儿童可直接补种。

2. 3 月龄—3 周岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物（TB—PPD）、卡介菌蛋白衍生物（BCG—PPD）等试验检测阴性者，应予补种。

3.大于或等于 4 周岁儿童不予补种。

4.已接种 BCG 的儿童，即使卡痕未形成也不再予以补种。

三、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗（IPV）、二价脊灰减毒活疫苗（脊灰减毒活疫苗，bOPV）

（一）免疫程序与接种方法。

1.接种对象及剂次：共接种 4 剂次，其中 2 月龄、3 月龄各接种 1 剂 IPV，4 月龄、4 周岁各接种 1 剂 bOPV。

2.接种途径：

IPV：肌内注射。

bOPV：口服。

3.接种剂量：

IPV：0.5mL。

bOPV：糖丸剂型每次 1 粒；液体剂型每次 2 滴（约 0.1mL）。

（二）其他事项。

1.如果儿童已按疫苗说明书接种过 IPV 或含 IPV 成分的非免疫规划疫苗，可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种。如儿童已按免疫程序完成 4 剂次含 IPV 成分疫苗接种，则无需再接种 bOPV。

2.以下人群建议按照说明书全程使用 IPV：原发性免疫缺陷，胸腺疾病、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物（例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF—α抑制剂、IL—1 阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗）、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗等导致的继发性免疫缺陷。

（三）补种原则。

1.小于 4 周岁儿童未达到 3 剂次（含补充免疫等）的，应补种完成 3 剂次；大于或等于 4 周岁儿童未达到 4 剂次（含补充免疫等）的，应补种完成 4 剂次。补种时遵循先 IPV 后 bOPV 的原则。两剂次间隔不小于 28 天。

2.保证儿童有 2 次含Ⅱ型脊灰疫苗（IPV 或三价脊灰减毒活疫苗，下同）免疫史。接种含Ⅱ型脊灰疫苗不足 2 剂的儿童，无论接种 bOPV 剂次数，需用 IPV 补种完成 2 剂次含Ⅱ型脊灰疫苗。

四、吸附无细胞百白破联合疫苗（百白破疫苗，DTaP）、吸附白喉破伤风联合疫苗（白破疫苗，DT）

（一）免疫程序与接种方法。

1.接种对象及剂次：共接种 5 剂次，2 月龄、4 月龄、6 月龄、18 月龄和 6 周岁各接种 1 剂 DTaP。

2.接种途径：肌内注射。

3.接种剂量：0.5mL。

（二）其他事项。

满 2 月龄的儿童应尽早接种首剂 DTaP。如适龄儿童按照疫苗说明书接种含百日咳成分的非免疫规划疫苗，可视为完成相应剂次 DTaP 接种。

（三）补种原则。

1. 2 月龄—6 周岁儿童。

未按国家免疫规划程序完成 DTaP 接种剂次的儿童，需尽早补种未完成的剂次。补种时，前 3 剂每剂间隔不小于 28 天，第 4剂与第 3 剂间隔不小于 6 个月，第 5 剂与第 4 剂间隔不小于 12个月。补种漏种剂次后，在满足补种最小间隔前提下，后续剂次应尽量按免疫程序推荐年龄接种。

2. 7—11 周岁儿童。

（1）接种 DTaP 累计小于 3 剂次者，需用 DT 补齐 3 剂次接种，第 2 剂与第 1 剂间隔 1—2 个月，第 3 剂与第 2 剂间隔 6—12个月。

（2）接种 DTaP 和 DT 累计大于或等于 3 剂次者，如 6 周岁未接种 DTaP 或 DT 疫苗，则应尽早补种 1 剂 DT；如 6 周岁已接种 DTaP 或 DT 疫苗，则无需补种。