紧密型县域医共体消毒供应中心建设与服务指南

（三）信息化建设。

积极倡导信息化建设，优化县域医共体数据共享，推进人工智能、大数据、互联网、5G 等新一代信息技术应用，建立统一信息标准及质控标准的消毒供应中心信息系统。县域医共体成员单位通过系统提交申请，消毒供应中心根据申请提供可重复使用手术器械、检查器械、植入耗材的清洗消毒和灭菌等服务，逐步实现物品采购、申领、发放、使用、回收等全流程追溯。具体功能：物品申领、物品追溯、无菌物品发放、转运监管、成本核算、质量控制、统计分析等。

1. 基本要求

消毒供应中心平台系统的建设，应以患者为中心，以 WS 310有关要求为基础，县域医共体内各成员单位医院信息系统（HIS）可接入消毒供应中心信息追溯系统，通过信息系统为无菌物品的申请、回收与发放提供支持。

2. 核心功能要求

（1）消毒供应中心管理信息系统应具备人员、物资、质量控制

等方面的管理应用功能和对物品接收、清洗消毒、检查包装及灭菌过程关键环节的质量追溯功能。无菌包外追溯码与患者信息关联，实现无菌物品全程可追溯，逐步实现人工智能全流程管理。

（2）消毒供应中心信息追溯系统应采用追溯码进行记录、照相、追溯、管理控制，系统可连接医院 HIS 系统，也可独立运行使用。对于具备打印功能的清洗工作站、全自动清洗消毒机、灭菌器等，应支持追溯运行参数及打印参数；对于使用单位申领物品，支持申请、更换、调配三种模式。无菌物品管理信息系统具备通过无菌包接收、使用监控与统计报表模块实现对无菌包使用数据的收集与统计分析功能，持续提高医疗机构复用医疗器械的安全使用及管理。

（3）应配置服务器、计算机、显示器、扫码枪和/或掌上电脑、打印机（包含条码打印机）等。

三、服务内容

（一）消毒供应前置服务。通过消毒供应信息平台，对成员单位复用医疗器械名称及数量进行统计、评估，逐步实现器械统一管理，有效提升成员单位医疗器械安全管理，切实提升患者安全，降低感染风险。

（二）规范处理各类复用医疗器械。通过整合县域医共体优质资源，实现消毒供应集中共享，解决成员单位复用医疗器械处置不规范现象，确保灭菌物品合格率达 100％。

（三）统一复用医疗器械监管。采用统一标准对复用医疗器械的转运、储存、使用及使用后预处理进行不定期现场监管。

（四）消毒供应存在问题集中干预。发挥专业消毒供应的作用，成员单位可以通过平台申领各类复用医疗器械；临床医务人员可以及时反馈医疗器械清洗、消毒、灭菌质量及要求。

四、服务流程与规范

应建立完善全流程闭环管理，提供高效服务（流程见附录A）。

（一）申请与受理。县域医共体内的所有成员单位，可申请将复用医疗器械送至牵头医院消毒供应中心进行统一清洗、消毒和灭菌。牵头医院进行前置评估、指导，达成一致要求后，受理申请医疗机构的复用医疗器械，进行规范清洗、消毒、包装、灭菌。

（二）牵头医院规范处理与沟通。牵头医院对复用医疗器械，按照 WS 310 的规范要求进行全流程管理、质控与指导，及时发现问题，进行沟通与改进。

（三）消毒供应服务质量评价。建立统一的消毒供应服务质量评价体系，消毒供应中心对各成员单位复用医疗器械储存、使用及预处理进行定期评价，定期开展满意度调查，将评价及满意度调查情况纳入绩效考核，提高消毒供应服务水平。

五、质量管理与协同

（一）分级质量管理体系。

1. 牵头医院。负责县域医共体消毒供应中心的日常管理，并承担技术支撑、资源调配、质量控制等职责，建立统一的质量控制体系，制定消毒供应服务流程、操作规程、应急预案、质量标准等。建立完善消毒隔离、清洗消毒灭菌质量监测、设施与设备管理、无菌物品缺陷召回、职业安全防护管理、危险品管理、环境卫生质量控制、信息管理、记录追溯、文档管理及复用医疗器械全流程管理等制度，开展人员培训，定期评估质量管理并持续改进。

2. 乡镇卫生院/社区卫生服务中心。落实县域医共体消毒供应中心质量管理要求，规范医疗器械储存、使用、预处理，接受牵头医院的定期指导与考核，发现问题及时上报牵头医院。

（二）不良事件报告与持续改进。

1. 建立县域医共体内质量与安全不良事件报告制度，明确报告范围。

2. 报告时限：一般不良事件 24 小时内通过县域医共体不良事件报告系统上报，重大不良事件立即上报（≤2 小时），不得迟报、漏报、瞒报。

3. 处置与分析：建立不良事件调查处置机制，明确责任主体和根本原因，制定整改措施；定期召开不良事件分析例会，统计分析事件类型、原因，优化管理制度与流程，降低再次发生风险。

（三）上下协同质量要求。牵头医院定期开展消毒供应相关知识培训，提升县域医共体消毒供应协同联动能力，加强复用医疗器械同质化管理，建立与成员单位联系机制，主动了解各成员单位专业特点，掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点。成员单位要及时反馈关于器械清洗、灭菌质量等方面的意见建议，以便于牵头医院调查分析、持续改进。

六、保障与监督考核

（一）运行保障。各地要保障县域医共体消毒供应中心建设投入。县域医共体应建立内部财务核算机制，确保消毒供应中心可持续运行。

（二）监督考核。县级卫生健康行政部门应将消毒供应中心建设与服务情况纳入对县域医共体的监督考核范围。考核内容可参照县域医共体消毒供应管理质量评价表（见附录 B）。

附录 A：消毒供应中心服务流程图

附录 B：紧密型县域医共体消毒供应管理质量评价表