GBZ 97—2026 职业性放射性肿瘤病因判断标准
1 范围 本标准规定了职业性放射性肿瘤的判断依据以及病因概率计算的技术要求。 本标准适用于劳动者受职业照射后发生恶性肿瘤的病因学判断。
2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 GB/T 16149 外照射慢性放射病剂量估算方法 GBZ 129 职业性内照射个人监测规范 GBZ/T 270 矿工氡子体个人累积暴露量估算规范
3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1放射性肿瘤 radiation-induced cancer 接受电离辐射后,经一定潜伏期后发生的与所受照射具有一定程度病因学关联的恶性肿瘤。 3.2绝对危险 absolute risk;AR 一定剂量照射引起的某种恶性肿瘤的超额发病率,亦即恶性肿瘤概率的增加量,由受照射和未受照射人群恶性肿瘤发病率之差或观察数与预期数之差得出。 3.3相对危险 relative risk;RR 受照和未受照人群恶性肿瘤发病率之比或观察数与预期数之比。 3.4超额相对危险 excess relative risk;ERR 受照人群相对于未受照人群相对危险的增量。 注:等于RR-1。因为电离辐射导致的癌症与受照剂量之间普遍存在线性关系,常用的一个相关指标是ERR/Gy,即单位剂量照射引起的相对危险增加额,称为超额相对危险系数。 3.5病因概率 probability of causation;PC 受到辐射照射的某一个人所患的恶性肿瘤由其辐射照射引起的概率的估计值。 注:PC=ERR/(ERR+1)。 3.6癌症基线发病率 cancer baseline rate 一般人群某种恶性肿瘤的自然发病率。 3.7工作水平月 working level month;WLM 常用的衡量氡(222Rn)或钍射气(220Rn)子体导致的累积暴露量的单位。 注1:工作水平(working level,WL)等于单位体积空气中任意氡气或钍射气短寿命子体的α潜能浓度,1WL=1.3x108 MeV/m3。它是工作水平和工作的月数(1个月按170小时计)的乘积。 注2:1个工作水平月(1WLM)就是在1个工作水平下工作一个月而导致的累积暴露量,等于3.54 mJ·h·m-3。 3.8氡子体照射量效应校正值 effect correction for the exposure of radon progeny 假设氡致肺癌的超额相对危险正比于氡累积暴露量(WLM)的某一幂函数。 注:表示为ERR=ERR1WLM×WLM0.82。 3.9剂量和剂量率效能因子 dose and dose-rate effectiveness factor;DDREF 与高剂量和高剂量率照射相比较,在低剂量和低剂量率时辐射照射的生物效应相对较低的因数。
4 判断依据 判断职业性放射性肿瘤应满足下列条件: a) 受到职业照射后,临床确诊为原发性恶性肿瘤; b) 根据患者性别、受照时年龄、发病潜伏期和受照剂量,按本标准第 6 章计算所患恶性肿瘤归因于所受照射的病因概率(PC); c) 计算所得 PC 95%可信区间的上限≥50%者,应判断为职业性放射性肿瘤。
5 病因概率的计算要求 计算病因概率,需提供下列资料: a) 患者的姓名、性别、出生年月、恶性肿瘤诊断(包括原发部位和细胞学类型)、诊断依据、诊断日期和诊断单位; b) 由个人剂量档案或有关记载获得患者接受射线的种类、照射条件、开始受照时间和照射延续时间,估算或重建受到照射的靶器官吸收剂量,剂量估算方法按照GB/T 16149和GBZ 129进行; c) 氡子体的个人累积暴露量按GBZ/T 270估算。
6 病因概率的计算方法 根据本标准第5章所列资料,按照下列方法计算所患癌症归因于既往职业照射的PC值: a) 放射致癌超额相对危险(ERR)和放射致癌病因概率(PC)计算,见本标准附录 A; b) 可用本标准计算病因概率的肿瘤名单,见本标准附录 B; c) 中国人放射致癌超额相对危险系数表,见本标准附录 C,系数表根据 2018 年中国癌症发病率数据经人群转移得出; d) 氡致肺癌超额相对危险的计算,见本标准附录 D; e) 外照射致肺癌吸烟校正因子,见本标准附录 E; f) 放射致癌潜伏期校正因子,见本标准附录 F; g) 病因概率的 95%可信限上限估算,见本标准附录 G; h) 放射致癌病因概率计算示例,见本标准附录 H。
注:因附录表格、公式太多,不易上传,故此省。欲读全文者,下载地址:https://www.nhc.gov.cn/fzs/c100048/202606/f21b1cf0789c47cb96ec48e482765e2c.shtml |