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医政资讯

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关于印发诊所备案管理暂行办法的通知（国卫医政发〔2022〕33号） ... ... ... ...: 同时废止基本标准：医疗机构基本标准（试行）（卫医发〔1994〕第30号）中的中西医结合诊所、《诊所基本标准》（卫医政发〔2010〕75号）中的诊所和口腔诊所、《中医诊所基本标准和中医（综合）诊所基本标》中的中医（ ...; 分类: 法规 2022-12-28 18:19

诊所基本标准（2022年版）（国卫医政发〔2022〕33号）: 医疗机构基本标准（试行）（卫医发〔1994〕第30号）中的中西医结合诊所、《诊所基本标准》（卫医政发〔2010〕75号）中的诊所和口腔诊所基本标准废止。此含2022年版普通诊所、口腔诊所、中医（综合）诊所和中西医结合 ...; 分类: 法规 2022-12-28 18:11

新型冠状病毒感染“乙类乙管”检测方案: 总体原则：（一）社区居民根据需要“愿检尽检”，不再开展全员核酸筛查。（二）对不同群体分类采取抗原和核酸检测策略，及时发现重症高风险人群中的感染者。（三）疫情流行期间，核酸检测应以“单采单检”为主。 ...; 分类: 药品 2022-12-27 19:01

关于印发《新型冠状病毒感染“乙类乙管”疫情监测方案》等5个文件的通知 ... ...: 为指导全国各地做好当前新型冠状病毒感染疫情监测工作而制定本方案。监测内容和方法：1.病例报告监测，2.核酸和抗原检测监测，3.哨点医院监测，4.重点机构监测，5.重点机构监测，6.病毒变异监测，7.新冠病毒污水监测 ...; 分类: 药品 2022-12-27 18:59

新型冠状病毒感染“乙类乙管”防控培训方案: 培训内容（一）“乙类乙管”实施背景。（二）应对准备措施。（三）防控措施。培训对象包括地方联防联控机制及教育、工业和信息化、公安、民政、司法、卫生健康、海关、医保、中医药、药监、疾控等疫情防控相关行政管 ...; 分类: 药品 2022-12-27 18:53

医疗机构手术分级管理办法: 据《医师法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规规章制定本办法，适用于各级各类医疗机构手术分级管理工作。自2022年12月6日起施行，卫办医政发〔2012〕94号）同时废 ...; 分类: 法规 2022-12-27 18:35

国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告（2022年第112号） ... ...: 药品网络交易第三方平台应当按照《药品网络销售监督管理办法》第十八条规定向平台所在地省级药品监督管理部门备案，如实填写药品网络交易第三方平台备案表（附件1），并提交相关材料（附件2） ... ...; 分类: 药品 2022-12-22 12:05

中药新药用于慢性心力衰竭临床研究技术指导原则（国食药监总局通告2017年第217号） .. ...: 本则为用于治疗慢性心衰中药新药上市前临床研究的试验设计提供参考。研究者应根据中药新药的组方及应用特点、临床前研究结果，确定药物的临床定位，明确临床试验目的。根据试验目的，确定药物的安全性、有效性观察重 ...; 分类: 药品 2022-12-16 16:31

中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则（国食药监总局通告2015年第83号） ...: 本则旨在用于指导中药新药治疗原发性骨质疏松症临床试验的设计。绝经后骨质疏松症和老年骨质疏松症的病理机制各有不同，临床表现、证候类型、治则治法等有一定区别，因此，临床试验应作为两个病种分别设计和观察。 ...; 分类: 药品 2022-12-15 20:45

“十四五”中医药信息化发展规划: 根据《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“十四五”国家信息化规划》《“十四五”中医药发展规划》《“十四五”推进国家政务信息化规划》《“十四五”全民健康信息化规划》等文件精神制定 ...; 分类: 药品 2022-12-14 19:20

国家食品药品监督管理总局关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告 ...: 本则是为中药新药临床试验的设计、实施和评价提供一般性方法学指导，是在2002年《中药新药临床研究指导原则（试行）》的基础上，结合近年来中医药学、现代医学、临床流行病学、医学统计学等的新进展，参考国内外相关 ...; 分类: 药品 2022-12-14 18:46

中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则（国家食品药品监督管理总局通告2015年第83 ...: 本则所提出的要求，只是药品监管部门目前较为一致的看法和认识，具有阶段性的特点。除了药品监管法规和技术要求中所规定的内容之外，其他不要求必须强制执行。其不能代替申请人根据具体药物的特点进行有针对性的、体 ...; 分类: 药品 2022-12-13 17:33

关于印发依托县域医共体提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案的通知 ... ... ... ...: 附件：1.合ICU设备配置参考标准 2.缓冲病房监护设备配置参考标准 3.乡镇卫生院发热诊室设备配置参考标准。为做好农村地区新冠肺炎医疗服务工作，保障高龄合并基础疾病等重症风险较高的感染者及时救治，在农村地区， ...; 分类: 药品 2022-12-13 17:18

中药新药用于类风湿关节炎临床研究技术指导原则(国家食品药品监管总局通告2017年第217 ...: 本指导原则是开展RA中药新药研究时需要考虑的一般性原则，集中了技术审评部门和业内专家目前较为一致的看法和认识。如果中药新药申办者根据所申请新药的药物处方、作用特点、适应症和前期研究基础，提出超出本指导原 ...; 分类: 药品 2022-12-12 20:34

关于印发新冠重点人群健康服务工作方案的通知（国卫明电〔2022〕509号） ... ...: 根据国务院联防联控机制综合组《关于开展新冠重点人群健康调查的通知》（国卫明电〔2022〕487号），对老年人（65岁及以上）合并基础性疾病及其新冠病毒疫苗接种情况进行调查并分类登记。 ... ...; 分类: 药品 2022-12-10 16:06

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