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医政资讯

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人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准（WS/T785—2021）（国卫通〔2021〕9号） ... ...: 本标准适用于所有开展人体标本HLA基因分型检测，提供与临床疾病的诊疗、预防、用药监测或者移植以及人体健康评估相关报告的检测实验室，也适用于开展捐献者HLA基因分型数据入库的检测实验室和对HLA检测进行质量控制 ...; 分类: 药品 2021-9-16 18:01

医疗器械注册与备案管理办法（国家市监总局令第47号）: 本办法适用境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动，自2021年10月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第4号公布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。 ... ...; 分类: 法规 2021-9-15 12:59

医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第三版）（联防联控机制综发〔2021〕 ...: 为进一步做好医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制工作，最大限度降低感染发生，我们在《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南》第二版基础上，结合当前疫情防控工作中发现的问题，修订形成第三版 ... ... ...; 分类: 卫健 2021-9-14 17:20

全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第二版）（联防联控机制综发〔2021〕97号） ...: 积极应对新冠肺炎疫情，快速高效管控疫情，规范全员核酸检测组织、采样、检测、报告等工作流程，统筹调配核酸检测资源，提高核酸检测质量。500万人口以内的城市应在2天内完成全员核检任务。超过的城市应在3天内完成 ...; 分类: 药品 2021-9-14 11:45

凝血因子活性测定技术标准（WS/T220—2021）（国卫通〔2021〕9号） ... ... ... ... . ...: 本标准规定了用一期法检测凝血因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ）活性测定的技术要求。因方法学不一致，不涉及纤维蛋白原检测和凝血因子XIII的检测。适用于开展凝血因子活性检测的医学实验室，用于规范相应的检 ...; 分类: 药品 2021-9-13 17:41

医疗机构投诉接待处理“十应当”（国卫办医函〔2021〕485号） ... ...: 为贯彻落实《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构投诉管理办法》要求，进一步规范医疗机构投诉接待处理，提高投诉接待处理人员服务能力，维护良好医疗秩序，保障医患双方合法权益，国家卫生健康委、国家中医药局制定 ...; 分类: 药品 2021-9-11 16:00

国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程（国卫办医函〔2021〕474号） ...: 目录更新调整的时间原则上不短于3年，纳入目录管理的药品品种一般为30个。目录的调整共包括启动调整、地方遴选推荐、专家汇总、公布结果4个阶段。对于调整出原目录的药品，地方卫生健康行政部门应当继续监控至少满1 ...; 分类: 药品 2021-9-8 17:46

关于深化公立医院薪酬制度改革的指导意见（人社部发〔2021〕52号） ... ... ...: 主要内容：（一）合理确定公立医院薪酬水平（二）充分落实公立医院内部分配自主权（三）建立健全公立医院负责人薪酬激励约束机制（四）健全以公益性为导向的考核评价机制（五）经费来源 ... ... ...; 分类: 药品 2021-9-5 13:47

应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架（国家药监局通 ...: 本指导原则适用于与人体直接或间接接触，由纳米材料组成或包含纳米材料的医疗器械的安全性和有效性评价。其为申请人/监管人员提供关于应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价相关方面的信息。 ... ...; 分类: 药品 2021-9-2 20:16

急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则（药审中心通告2021年第33 ...: 本指导原则旨在为急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物研发提供技术建议，不涉及预防应激性溃疡、非甾体抗炎药相关溃疡引起的出血等。适用于化学药品和治疗用生物制品的药物研发，仅作为推荐性建议。 ... ...; 分类: 药品 2021-9-2 19:20

深化医疗服务价格改革试点方案（医保发〔2021〕41号）: 通过3至5年的试点，探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验。到2025年，深化医疗服务价格改革试点经验向全国推广，分类管理、医院参与、科学确定、动态调整的医疗服务价格机制成熟定型，价格杠杆功能得到充分发 ...; 分类: 药品 2021-9-1 17:19

纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）(国家药审中心通告2021年第35号) . ... ... ...: 本指导原则在参考国内外已上市纳米药物的相关信息、相关指导原则、监管机构或行业协会的研讨报告、科研文献等的基础上，结合我国纳米药物研发现状而起草，旨在为纳米药物的质量控制研究提供技术指导 ... ... ... ...; 分类: 药品 2021-8-31 18:30

纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）(国家药审中心通告2021年第35号) . ...: 本指导原则主要描述了与其它指导原则中非临床药代动力学研究建议不一致的特殊情况。研究者需根据不同纳米药物的特点，科学合理地进行试验设计，并对试验结果进行综合评价，为非临床有效性及安全性评价提供参考，以支 ...; 分类: 药品 2021-8-30 17:40

纳米药物非临床安全性研究技术指导原则（试行）(国家药审中心通告2021年第35号) ... . ...: 本指导原则适用于药物纳米粒、载体类纳米药物，不适用于其它类纳米药物。其不可能涵盖各种纳米药物非临床安全性试验的全部内容，其安全性研究应遵循“具体问题具体分析”的原则。试验设计应符合随机、对照、重复的基 ...; 分类: 药品 2021-8-28 20:12

常见动物致伤诊疗规范（2021年版）•石头鱼刺伤诊疗规范（国卫办医函〔2021〕417号） ...: 石头鱼刺伤出现肢体局部组织明显肿胀、剧痛、灼热感和麻痹，并迅速向患肢近心端发展，伤口周围皮肤颜色发黑。轻者可表现为恶心、呕吐、腹泻、出汗和唾液分泌物增多，严重者可出现皮下瘀斑、胸闷、心悸、呼吸困难、四 ...; 分类: 药品 2021-8-24 11:48

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