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药品

化妆品分类规则和分类目录(国家药监局公告2021年第49号)
自2021年5月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时,应当依据《分类规则》填报产品分类编码。已取得的应当于2022年5月1日前,通过化妆品注册备案信息服务平台补充提供产品分类编码 ...
2021-4-14 20:17
医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点(药监综械管〔2021〕43号) ... . ...
为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,落实医疗器械注册人备案人主体责任,加强医疗器械不良事件监测检查工作,以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、不良事件监测专项检查、日常 ...
2021-4-14 19:56
国家医疗器械质量抽查检验工作程序(药监综械管〔2021〕46号) ... ...
为规范国家医疗器械质量抽查检验工作,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》(国药监械管〔2020〕9号),国家药监局组织起草了《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》 ... ...
2021-4-13 21:05
已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》(药审中心通告2021年第26号) ... ...
本技术指导原则适用于指导药品上市许可持有人和/或生产企业根据对已上市中药的认知,基于风险控制和药品安全、有效、质量可控的要求,针对在生产、质量控制、使用等方面拟进行的变更开展研究和评估工作。 ... ...
2021-4-12 20:16
二级中医专科医院(不含中医骨伤医院)评审标准(2018年版)(国中医药办医政函〔2018〕 ...
医院坚持以中医为主的发展方向,明确医院发展战略,有医院中长期发展规划并落实。围绕医院中长期发展规划制定医院年度工作计划,有发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效的具体措施,并按年度定期评价。 ... ... ... ...
2021-4-9 19:10
二级中医专科医院(不含中医骨伤医院)分等标准和评审核心指标(2018年版)(国中医药办 ...
根据《中医医院评审暂行办法》,二级中医专科医院(不含中医骨伤医院)评审结论分为:甲等、乙等和不合格。《二级中医专科医院(不含中医骨伤医院)评审标准实施细则(2018年版)》共1100分,其中第一部分“中医药服 ...
2021-4-9 19:02
二级中医医院评审标准实施细则(2018年版)(国中医药办医政函〔2018〕88号) ... ... ...
原则上本细则所有指标均为必查指标,适用于所有二级公立中医医院,民营中医医院参照执行。本细则中将最基本、最重要,若未达到要求势必影响特色优势、中医临床疗效、医疗质量与患者安全的指标,列为“核心指标”(以 ...
2021-4-9 18:56
二级中医专科医院(不含中医骨伤医院)评审标准实施细则(2018年版)(国中医药办医政 ...
原则上本细则所有指标均为必查指标,适用于所有二级公立中医专科医院(不含中医骨伤医院,下同),民营中医专科医院参照执行。本细则中将最基本、最重要,若未达到要求势必影响特色优势、中医临床疗效、医疗质量与患 ...
2021-4-9 18:35
二级中医骨伤医院评审标准(2018年版)(国中医药办医政函〔2018〕88号) ... ... ... ...
医院坚持以中医为主的发展方向,明确医院发展战略,有医院中长期发展规划并落实。围绕医院中长期发展规划制定医院年度工作计划,有发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效的具体措施,并按年度定期评价。 ... ... ... ...
2021-4-9 18:35
二级中医骨伤医院评审标准实施细则(2018年版)(国中医药办医政函〔2018〕88号) ... ...
原则上本细则所有指标均为必查指标,适用于所有二级公立中医骨伤医院,民营中医骨伤医院参照执行。本细则中将最基本、最重要,若未达到要求势必影响特色优势、中医临床疗效、医疗质量与患者安全的指标,列为“核心指 ...
2021-4-2 16:51
药物免疫原性研究技术指导原则(药审中心通告2021年第25号) ... ...
本指导原则适用于治疗性蛋白质、多肽及其衍生物,以及含有此类组分的药物,例如抗体偶联药物。其他具有潜在免疫原性风险的药物也可参考本指导原则。 ... ...
2021-4-1 13:59
二级中西医结合医院评审标准(2018年版)(国中医药 医政函〔2018〕96号) ...
医院坚持以中西医结合为主的发展方向,明确医院发展战略,有医院中长期发展规划并落实。围绕医院中长期发展规划制定医院年度工作计划,有发挥中西医结合特色优势和提高临床疗效的具体措施,并按年度定期评价。 ...
2021-3-30 12:36
新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)
目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示,疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临 ...
2021-3-29 19:32
二级中西医结合医院分等标准和评审核心指标(2018年版)(国中医药医政函〔2018〕96号 ...
根据《中医医院评审暂行办法》,二级中西医结合医院评审结论分为:甲等、乙等和不合格。《二级中西医结合医院评审标准实施细则(2018年版)》第一部分“中西医结合服务功能”600分,第二部分“综合服务功能”部分400 ...
2021-3-27 11:57
二级民族医医院评审标准(2018年版)(国中医药 医政函〔2018〕96号) ... ... ...
医院坚持以少数民族医药为主的发展方向,明确医院发展战略,有医院中长期发展规划并落实。围绕医院中长期发展规划制定医院年度工作计划,有发挥少数民族医药特色优势和提高临床疗效的具体措施,并按年度定期评价。 . ...
2021-3-25 20:18

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