药品附条件批准上市申请审评审批工作程序

药品名称

剂型

规格

申请人

药品类型

注册分类

拟申报的适应症(或者功能主治)

符合附条件

批准的情形

确证性研究关键信息（已发生的按照实际时间填写，未发生的按预计时间填写）

研究方案名称：

方案定稿时间：

首例受试者知情同意签署书时间：

首例受试者首次访视时间：

末例受试者末次访视时间：

临床试验报告完成时间：