医保影像云—业务人员、设备及图像基础要求 一、适用范围 本规范明确医保影像云业务涉及的人员资质、设备管理、图像基础要求,适用主体为各级医保部门、定点医疗机构及第三方技术服务机构开展的医保影像云相关业务活动。 二、定义 (一)DICOM 元数据:遵循 DICOM(数字医学影像通信标准)格式,包含患者标识(姓名、ID 号等)、扫描参数(层厚、螺距、管电压等)等图像相关信息的数据集合。 (二)X 线设备:利用 X 射线穿透人体组织,通过测量透过人体的 X 线强度差异形成影像,用于疾病诊断的医学影像设备。 (三)CT 设备:利用 X 射线对人体进行扫描,通过探测器采集多角度 X 线衰减数据,借助计算机重建技术获得人体某一层面(横断面)组织结构影像的设备。 (四)MRI 设备:利用人体内氢原子核在静磁场中受射频脉冲激励产生 MRI 信号,通过梯度磁场空间定位,经计算机处理重建出人体组织形态和功能影像的非电离辐射式医学成像设备。 三、业务人员要求 人员从业管理应当遵循《中华人民共和国医师法》及卫生健康主管部门的相关规定,应通过辐射安全防护培训,取得《放射人员工作许可证》。其中,独立从事医学影像诊断工作的,应取得《医师资格证书》,并经执业注册取得对应《医师执业证书》,同时应取得国家医保医师代码。 四、医学影像设备要求 医学影像设备需满足国家及地方卫生健康行政部门关于设备配置规划、使用规范、质量管理的各项要求,应取得医保医用设备(成像类)代码,并具备相应设备配置许可证等;其中大型医学影像设备需按规定进行年检,确保设备运行稳定性。 (一)三级医疗机构建议 1.X线设备:建议配备 500mA 以上(含 500mA)高频 X 线平板探测器设备、移动式 X 线设备、多功能 X 线设备(数字胃肠机)、钼靶 X 线乳腺成像设备等; 2.CT设备:建议配备 64 层以上(含 64 层)螺旋 CT 设备; 3.MRI设备:建议配备 3.0T 以上(含 3.0T)科学研究型 MRI设备。 (二)二级医疗机构建议 1.X线设备:建议配备 500mA 以上(含 500mA)高频 X 线平板探测器设备、移动式 X 线设备、多功能 X 线设备(数字胃肠机)、钼靶 X 线乳腺成像设备等; 2.CT设备:建议配备 16 层以上(含 16 层)螺旋 CT 设备; 3.MRI设备:建议配备临床实用型 MRI,根据医院情况配置合适的场强。 (三)基层医疗机构建议 X 线设备:建议配备 500mA 以上(含 500mA)高频 X 线平板探测器设备。 五、影像检查图像基础要求 (一)有效图像:影像检查图像应确保清晰度与可辨识性,能够为诊断提供准确依据,严禁出现全黑、全白等无效影像。 (二)真实人体图像:影像检查图像须真实反映人体解剖结构,严禁使用非真实人体图像,如仿人体模型、质控水模、动植物等。 (三)原始完整图像:原始完整图像包含影像设备直接采集的图像和为满足临床诊断生成的后处理图像(如三维重建、全脊柱拼接等);严禁篡改 DICOM 标签信息,严禁对图像实施非诊断必要的添加、删减、像素篡改及伪造等违规操作。 (四)非拼接图像:影像检查图像须完整包含患者同一次检查的全部图像,严禁将不同机构、不同患者、不同时间采集的检查图像拼接为同一次影像检查图像。 (五)非重复图像:患者影像检查图像不得重复归集至不同检查记录,严禁任何影像检查图像跨患者、跨机构重复归集与上传。 (六)患者信息相符:影像检查图像特征须与患者年龄、性别、病史等信息相符。 (七)检查部位一致:影像检查图像显示的检查部位须与检查报告、医保结算对应信息保持一致。 |