(六)推动量质协同跃升,拓展价值创造新空间 17.深化医药工业健康价值。发挥产业溢出效应,构建医药健康产业生态圈。积极推动医药工业与健康养老、健康旅游、慢病康养、健身休闲、健康食品等融合,催生医药健康新产品、新业态、新模式。支持医药工业企业布局药食同源产品、智能健康穿戴设备、保健食品、特殊医学用途配方食品等健康消费品。推动跨界新技术在健康管理相关场景应用,发展远程医疗、个性化健康管理等服务。支持零售药店扩展专业服务、健康促进等功能,打造更好服务群众的“健康驿站”,拓展多元化健康消费市场。挖掘中药资源优势,围绕抗衰老、养老护理、康复、健康管理等需求,开拓中医药新消费场景。 18.提升医药工业社会价值。加快慢性病、传染病、老年病、罕见病等领域创新药械推广应用,强化全生命周期健康防护产品供给和重点人群健康保障。大力发展智慧健康服务,强化职业人群健康防护与健康干预。提升生物安全管控能力,指导医药工业企业完善安全管理体系,分级分类强化风险评估、风险辨识、风险预警,支持医药工业企业开发应用先进技术工艺,提升安全保障水平。 19.培育医药工业文化价值。推动中医药文化传承创新,加强中医药古籍整理与经典名方开发,展示中医药传统文化与发展成就。鼓励中药原料生产基地、中药企业开展农文旅融合的科普研学活动。培育现代医药产业文化,开发权威科普资源,强化公众对医药产业创新、科技创新的认知与了解。提升文化软实力,推动医药文化融入国民教育,在中小学开展中医药文化、生命科学教育,支持医药题材文艺创作,讲好医药领域中国故事。
(七)优化生产保供效能,筑牢普惠健康新基石 20.完善多元保障体系。加强重点药品生产供应信息监测,健全重点医药物资生产保供体系。强化常见病、慢性病等非处方药推广应用,重点加强儿童、老年、罕见病患者等人群用药保障。健全国家医药储备管理体系,科学调整储备品种、规模和结构,充分发挥产能储备和技术储备效用。 21.强化基本药物与医疗器械优质供给。深入实施制造业卓越质量提升工程,引导医药工业企业参与制造业企业质量管理能力评价,提升企业质量管理能力。加强药品与医疗器械质量提升与全生命周期监管,支持医药工业企业落实新修订药品生产质量管理规范(GMP)相关要求,提升我国药品整体质量水平。围绕基本医疗服务需求,持续提升超声诊断仪、生化分析仪、心电图机等医疗器械的性能品质。动态优化基本药物目录,优先增补临床必需、安全有效、价格合理的品种。 22.持续提升用药可及性。充分发挥全产业链成本效率优势,持续提高通用名药、生物类似药、创新药、医疗器械等统筹供应能力。强化国际供需对接,支持疫苗、诊断试剂、抗感染药物等重点产品纳入世界卫生组织(WHO)预认证和全球采购体系。加强国际医药供应协作,提升突发疫情、重大灾害等场景下的医药产品快速调配与供应能力。加强国际医药援助,支持发展中国家提升疾病防控和医疗救治能力。
(八)深化国际产业合作,塑造开放共赢新格局 23.增强产业竞争力。加快构建化学原料药、高端制剂、疫苗、抗体药物、中药、医疗器械等领域优势。完善医药领域跨境技术与服务体系,提升面向国际市场的全链条医药研发生产服务(CRO/CDMO)专业能力。支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式积极参与全球医药创新分工合作,强化知识产权保护与运用,助力创新药械走向国际市场。加强药品监管国际合作,推动国内外监管规则、标准等有效衔接,强化监管协调,提升我国医药产品的国际认可度与影响力。 24.提升产业合作能级。加快打造医药健康产业合作生态,加强与共建“一带一路”国家合作,以医疗领域国际交流带动国产先进诊疗技术、药品和医疗器械推广使用。强化海外发展布局指引,鼓励行业协会、专业服务机构等拓展研发、注册、融资、生产等海外服务网络。支持医药工业企业开展创新药国际多中心临床试验和国际注册,拓展海外研发中心、生产基地和销售网络。 25.提高市场吸引力。以国内大市场吸引国外医药企业扩大在华业务,加大投资力度,开展从产品研发、临床转化到生产制造的全链条布局。发挥自由贸易试验区、海南自由贸易港、粤港澳大湾区等政策优势,探索跨境数据流动、跨境监管协作等制度创新,构建高效便捷的跨境医药服务体系。加速临床急需进口药械上市并引进在境内生产,带动高端原辅料、设备耗材、仪器试剂等配套产业链发展。支持有条件的地方加快推进国际化创新合作枢纽建设,扩展国际创新合作的深度和广度。
三、加强组织实施 发挥相关部际协调机制作用,统筹战略规划、重大项目、重大工程、支持政策等,推动产业、科技、监管、医疗、医保、金融、人才等政策协同。做好规划实施情况动态监测、评估等工作。优化审评审批机制,建立健全与我国医药研发生产能力相匹配、与国际先进标准接轨的高水平监管体系,运用人工智能等技术提升智慧监管水平。完善价格、支付及使用政策,落实好全周期药品价格形成机制,大力发展商业健康保险。加快临床急需的创新药械入院应用,优化进院流程与激励措施,支持各地开展医疗机构与医药工业企业对接活动,促进更多创新药械及时惠及临床患者。加强医药健康产业科普宣传,支持行业组织与相关媒体深度合作,联合打造面向公众的专业化、多元化、立体化的产业科普传播矩阵,提升公众医药健康素养。强化人才支撑,加强“高精尖缺”医药人才引进,依托国家学院、国家卓越工程师实践基地和学院等加强复合型人才培养。发挥行业组织作用,加强行业自律管理,规范医药工业企业生产经营管理行为,实现有序竞争、集约发展,提升品牌影响力。 |