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医政资讯

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医保定点医疗机构药学、技术人员统一编码规则和方法（医保办函〔2022〕39号） ... ... ...: 医保定点医疗机构药学、技术人员编码分为3个部分，共14位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中，第1部分是医保定点医疗机构药学、技术人员识别码，第2部分是行政区划代码，第3部分是医保定点医疗 ...; 分类: 药品 2022-9-23 17:48

医保中药配方颗粒统一编码规则和方法（医保办函[2022] 40号） ... ... ... ... ...: 中药配方颗粒编码在现有中药饮片编码规则基础上，借鉴西药、中成药编码规则制定，分为7个部分，共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。图1:中药配方颗粒编码结构，图2:中药配方颗粒编码示例 ... ...; 分类: 药品 2022-9-21 20:05

国家药监局关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号 ...: 对实施四级监管的企业每年全项目检查不少于一次；对实施三级监管的每年检查不少于一次，其中每两年全项目检查不少于一次；对实施二级监管的原则上每两年检查不少于一次。附件：医疗器械生产/经营重点监管品种目录 .. ...; 分类: 药品 2022-9-20 18:30

化妆品中新康唑等8种组分的测定（BJH 202202）: 本方法规定了化妆品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑的测定方法，适用于膏霜类、乳液类、水剂类皮肤用化妆品中新康唑等8种组分的测定。 ... ... ...; 分类: 药品 2022-9-19 14:46

医疗器械延续注册项目立卷审查要求（国家药监局通告2022年第40号） ... ...: 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）附件10 医疗器械延续注册项目立卷审查要求相关说明： 1.为确保医疗器械延续注册项目立卷审查工作的规范开展，制定本审 ... ...; 分类: 药品 2022-9-15 14:58

医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求（国家药监局通告2022年第40号） ... ...: 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）附件9 医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求相关说明： 1.为确保医疗器械临床试验审批项目立卷审查工作的规范开展，制 ... ...; 分类: 药品 2022-9-15 14:54

体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求（国家药监局通告2022年第40号） ...: 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）附件11 体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求相关说明： 1.为确保体外诊断试剂延续注册项目立卷审查工作的规范开展，制 ... ...; 分类: 药品 2022-9-15 14:31

体外诊断试剂临床评价立卷审查表（临床试验）（国家药监局通告2022年第40号） ... ... ...: 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）附件8 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（临床试验）使用说明： 1.本文件用于回答“体外诊断试剂注册项目立卷审查标准” ... ...; 分类: 药品 2022-9-15 13:15

体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求（国家药监局通告2022年第40号） ...: 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）附件6 体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求相关说明： 1.为确保体外诊断试剂产品变更注册项目立卷审查的规范开展，制 ... ...; 分类: 药品 2022-9-15 09:30

体外诊断试剂临床评价立卷审查表（非临床试验）（国家药监局通告2022年第40号） ... ...: 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）附件7 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（非临床试验） 1.如果提交了相关资料则勾选“是”，如果不做要求则勾选“不适 ... ...; 分类: 药品 2022-9-15 09:17

体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求（国家药监局通告2022年第40号） ... ...: 附件5 体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求相关说明： 1.为确保体外诊断试剂产品注册项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。 2．立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进行审查,对 ... ... ... ... ...; 分类: 药品 2022-9-14 19:59

药品网络销售监督管理办法(国家市场监督管理总局令第58号): 本办法自2022年12月1日起施行，境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理应当遵守。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等不得在网络上销售 ...; 分类: 法规 2022-9-9 09:01

医疗器械变更注册项目立卷审查要求（国家药监局通告2022年第40号） ... ... ... ... . ...: 附件2 医疗器械变更注册项目立卷审查要求相关说明： 1.为确保医疗器械变更注册项目立卷审查的规范开展，制定本审查要求。 2.立卷审查指按照立卷审查要求对申报资料进行审查,对申报资料进入技术审评环节的完整性、 ...; 分类: 药品 2022-9-7 20:44

医疗器械临床评价立卷审查表（国家药监局通告2022年第40号） ... ... ... ... ... ... ...: 附件4 医疗器械临床评价立卷审查表使用说明： 1.本文件用于回答“医疗器械产品注册项目立卷审查要求”和“医疗器械变更注册项目立卷审查要求”中临床评价问题时使用。 2.依照注册申报资料情况对“临床评价情况”中 ...; 分类: 药品 2022-9-7 20:07

医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表（国家药监局通告2022年第40号） ... ...: 附件3 医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表使用说明：本文件用于回答“医疗器械产品注册项目立卷审查要求”和“医疗器械变更注册项目立卷审查要求”中免临床评价目录产品对比问题时使用。立卷审查问题 1. ...; 分类: 药品 2022-9-7 19:46

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