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医政资讯

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国家癌症医学中心设置标准（国卫办医函〔2021〕532号）: 国家癌症医学中心应当为三级甲等肿瘤专科医院或具备相应肿瘤专科能力的三级甲等综合医院。诊疗科目齐全、特色鲜明、优势明显，具备完善的配套医技科室与研究平台，满足医疗、科研、教学和预防所需的医疗与研究仪器设 ...; 分类: 药品 2021-11-6 16:47

“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）（国卫办医函〔2021〕538号） ...: 为贯彻落实《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》等文件要求，进一步巩固县医院综合能力建 ...; 分类: 药品 2021-11-6 16:39

境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范（国药监械注〔2021〕53号） ... ... ... . ...: 境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械（包括体外诊断试剂）注册审批（指产品注册、变更注册和延续注册）包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节，临床试验审批包括受理、技术审评、行政审批三个环节，变 ...; 分类: 法规 2021-11-5 20:39

境内第二类医疗器械注册审批操作规范（国药监械注〔2021〕54号） ...: 境内第二类医疗器械（包括体外诊断试剂）注册审批（指产品注册、变更注册和延续注册）包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节，变更备案包括受理和文件制作两个环节。食药监械管〔2014〕209号）同时废止 ...; 分类: 法规 2021-11-4 18:54

国际多中心药物临床试验指南（试行）（国家食品药品监管总局通告2015年第2号） ... .. ...: 国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告（2015年第2号）　　为指导和规范国际多中心药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国际多中心药物临床试验指南（试行） ...; 分类: 药品 2021-11-4 18:15

新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第三版）（联防联控机制医疗发〔2021〕84 ...: 为进一步做好新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗工作，保障献血浆者和采浆工作人员安全，组织专家在总结前期采集治疗工作经验的基础上，按照《献血法》等有关法律法规，根据最新版新冠肺炎诊疗方案及有关技术操作规程 ...; 分类: 药品 2021-11-1 17:38

医药价格和招采信用评价的操作规范: 医药价格和招采信用评价制度适用于药品和医用耗材集中采购、平台挂网，以及公立医疗机构和医保定点的非公立医疗机构（以下统称“医疗机构”）开展的备案采购。只在集中采购市场之外经营的医药企业和医药产品，不列入 ...; 分类: 药品 2021-11-1 10:13

体外诊断试剂分类规则（国家药监局公告2021年第129号）: 此体外诊断试剂指按照医疗器械管理的，按照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的不属于本规则规定的范围。用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等的细胞培养基类产品，不属于本规则规定的范围。 ...; 分类: 药品 2021-10-29 19:33

关于食叶草等15种“三新食品”的公告（国家卫健委公告2021年第9号） ...: 根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对食叶草新食品原料、蛋白酶等9种食品添加剂新品种、N,N-二甲基-N-2-丙烯基-2-丙烯-1-氯化胺（1:1）与2-丙烯酰胺脱羧基盐酸盐的共聚物等5种食品相关产品新品种的安全性评估 ...; 分类: 药品 2021-10-29 19:17

消肿片中松香酸检查项和复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项补充检验方法 ... ... ...: 国家药监局关于发布消肿片中松香酸检查项和复方龙胆碳酸氢钠片中土大黄苷检查项2项补充检验方法的公告（2021年第124号）　根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《消肿片中松香酸检查项补充 ...; 分类: 药品 2021-10-28 19:45

三级医院评审标准(2020年版)实施细则（国卫办医发﹝2021﹞19号） ... ... ... ... ... ...: 《卫生部办公厅关于印发〈三级综合医院评审标准实施细则（2011年版）〉的通知》《卫生部办公厅关于印发心血管病等三级专科医院评审标准（2011年版）实施细则的通知》、卫办医管发〔2012〕144号）自2021年10月9日起废 ...; 分类: 药品 2021-10-28 19:33

“十四五”国家临床专科能力建设规划: 按照“规划引领、分层建设、项目支持、全面推动”的思路，结合防范化解新发传染病等重大公共卫生事件风险的需要，实施“国家级临床重点专科往前带、省级临床重点专科均衡建、县级临床重点专科有序跟”的临床专科能力 ...; 分类: 药品 2021-10-27 19:14

人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项和阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项补充检验方法 ...: 国家药监局关于发布人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项和阿胶益寿口服液中牛皮源成分检查项2项补充检验方法的公告（2021年第120号）　　根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《人参、西洋参 ...; 分类: 药品 2021-10-26 12:15

医疗器械注册自检管理规定（国家药监局公告2021年第126号）: 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）　　为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令 ...; 分类: 药品 2021-10-26 11:29

中小学生健康体检管理办法（2021年）（国卫医发〔2021〕29号） ...: 根据《基本医疗卫生与健康促进法》《执业医师法》《医疗机构管理条例》《护士条例》《学校卫生工作条例》以及《国家学校体育卫生条件试行基本标准》《健康体检管理暂行规定》等法律法规文件制定本办法。 ... ... ...; 分类: 药品 2021-10-25 19:05

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