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儿童血细胞分析参考区间 WS/T779—2021（国卫通〔2021〕3号）: 国卫通〔2021〕3号本文件规定了28天～18岁中国儿童血细胞分析参考区间及其应用，用于医疗卫生机构实验室儿童血细胞分析检验结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。自2021年10月1日起施行。 ... ... ...; 分类: 药品 2021-5-22 16:46

儿童临床常用生化检验项目参考区间 WS/T780—2021（国卫通〔2021〕3号） ... ... ...: 国卫通〔2021〕3号本文件规定了28天～18岁中国儿童临床常用生化检验项目参考区间及其应用，适用于医疗卫生机构实验室儿童临床常用生化检验项目结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。 ... ... ...; 分类: 药品 2021-5-22 16:40

儿童慢性活动性EB病毒感染朗格罕细胞组织细胞增生症自身免疫性溶血性贫血诊疗规范（ ...: 国卫办医函〔2021〕249号儿童慢性活动性EB病毒感染诊疗规范（2021年版）、儿童朗格罕细胞组织细胞增生症诊疗规范（2021年版）、儿童自身免疫性溶血性贫血诊疗规范（2021年版） ... ...; 分类: 药品 2021-5-20 17:57

儿童甲状腺癌、胸膜肺母细胞瘤，儿童及青少年鼻咽癌、神经纤维瘤病诊疗规范(2021年版 ...: 国卫办医函〔2021〕249号儿童及青少年鼻咽癌诊疗规范（2021年版）、儿童甲状腺癌诊疗规范(2021年版)、儿童胸膜肺母细胞瘤诊疗规范（2021年版）、儿童及青少年神经纤维瘤病诊疗规范（2021年版） ... ... ...; 分类: 药品 2021-5-20 17:49

儿童脑胶质瘤髓母细胞瘤颅咽管瘤室管膜肿瘤生殖细胞肿瘤诊疗规范（2021年版） ... ...: 儿童脑胶质瘤诊疗规范（2021年版）、儿童髓母细胞瘤诊疗规范（2021年版）、儿童颅咽管瘤诊疗规范（2021年版）、儿童室管膜肿瘤诊疗规范（2021年版）、儿童中枢神经系统生殖细胞肿瘤诊疗规范（2021年版）、儿童颅外恶 ...; 分类: 药品 2021-5-20 17:36

梅核气（癔球症）等51个病种的中医临床路径(试行): 为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》等有关文件要求，提高中医临床疗效，保持发挥中医药特色优势，规范中医诊疗行为，根据中医临床路径管理有关工作的部署，我局继续组织制定了梅核气(癔球 ...; 分类: 药品 2021-5-19 16:51

关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知（商服贸规发[2021]73号） . ...: 鼓励具备条件的公立机构基地先行先试设立国际医疗部，向境外人士提供中医医疗服务按特需医疗服务管理。鼓励公立机构基地通过特许经营等方式，以品牌、技术、人才、管理等优势资源与社会资本等开展合作，新建、托管、 ...; 分类: 药品 2021-5-18 15:31

药物警戒质量管理规范（国家药监局公告2021年第65号): 《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。自本公告发布之日起60日内，在国 ...; 分类: 药品 2021-5-17 14:39

国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见（国办发〔2021〕16号） ... ... ...: 优化中药审评机制。遵循中药研制规律，建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系，重视循证医学应用，探索开展药品真实世界证据研究。优化中成药注册分类，加强创新药、改良型新药、古代经典 ...; 分类: 药品 2021-5-17 14:15

医疗器械分类目录动态调整工作程序（国家药监局公告2021年第60号） ... ... ...: 《分类目录》动态调整工作应当根据医疗器械风险变化情况，参考国际经验，遵循符合最新科学认知、立足监管实际、鼓励创新、推动产业高质量发展的原则。《分类目录》动态调整包括以下情形：（一）调整子目录；（二）调 ...; 分类: 药品 2021-5-10 13:07

国家中医药管理局规划管理办法(试行)（国中医药规财函〔2021〕70号） ... ... ...: 为推进国家中医药管理局规划编制和管理工作的科学化、规范化、制度化，充分发挥规划在中医药发展中的重要作用，按照《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》要求，依据国务院《关于加强国民经济和社会发 ...; 分类: 药品 2021-5-8 13:22

柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则（国家药监局通告2021年第30号） ...: 本指导原则所涉及的消毒液，主要有效成分为柠檬酸，一般还可以包含乳酸和苹果酸，按照《血液净化标准操作规程》用于血液透析机内部管路的加热消毒。本指导原则不适用于以过氧乙酸、次氯酸钠、过氧化氢等为主要成分用 ...; 分类: 药品 2021-5-8 12:40

一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则（国家药监局通告2021年第30号） ...: 本指导原则适用于作为医疗器械管理的注射笔配套用针产品注册申报资料的准备及产品技术审评的参考。旨在帮助和指导申请人对一次性使用注射笔配套用针产品的注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助 ...; 分类: 药品 2021-5-8 12:35

一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则（国家药监局通告2021年第30号） ... ... ...: 国家药品监督管理局组织制定了《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》现 ...; 分类: 药品 2021-5-8 12:28

牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则（国家药监局通告2021年第30号） ...: 本指导原则是对牙科玻璃离子水门汀的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 ...; 分类: 药品 2021-5-8 12:08

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