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关于印发肛肠科5个病种中医临床路径的通知（国中医药办医政发〔2010〕53号 ...: 印发肛肠科5个病种中医临床路径国中医药办医政发〔2010〕53号肛痈（肛管直肠周围脓肿）中医临床路径、肛裂病（肛裂）中医临床路径、脱肛病（直肠脱垂）中医临床路径、痔(混合痔)中医临床路径、肛漏病（肛瘘）中医 ...; 分类: 药品 2021-4-23 16:15

二级中医医院评审标准（2018年版）（国中医药办医政函〔2018〕88号） ... ...: 医院坚持以中医为主的发展方向，明确医院发展战略，有医院中长期发展规划并落实。围绕医院中长期发展规划制定医院年度工作计划，有发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效的具体措施，并按年度定期评价。医院管理体系 ...; 分类: 药品 2021-4-22 12:32

基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则 ...: 3.轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则，4.B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则，2.实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则，5.人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则 ... ...; 分类: 药品 2021-4-21 12:58

人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则（国家药监局通告2021年第24 ...: 国家药监局通告2021年第24号本指导原则旨在指导注册申请人对人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供依据，是一般要求，申请人应依据产品的具体特性 ...; 分类: 药品 2021-4-21 12:50

基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则（国家药监局通告20 ...: 国家药监局通告2021年第24号本指导原则旨在指导注册申请人对基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考，是技术审查的一般要 ...; 分类: 药品 2021-4-21 12:22

实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则（国家药监局通告2021年第24号） ... ...: 国家药监局通告2021年第24号本指导原则旨在指导注册申请人对实时荧光PCR分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考，是对实时荧光PCR分析仪的一般要求 ... ...; 分类: 药品 2021-4-21 12:21

国家三级公立医院绩效考核操作手册（2019版）（国卫办医函〔2019〕492号） ... ...: 为落实《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》（国办发〔2019〕4号），科学开展三级公立医院绩效考核工作，三级公立医院绩效考核整个指标体系中，包含 4 个一级指标、14 个二级指标、55 个三级指标 ...; 分类: 药品 2021-4-21 12:11

用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）（药审中心通告2021年第27号） ...: 本指导原则作为《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》的补充，将从真实世界数据的定义、来源、评价、治理、标准、安全合规、质量保障、适用性等方面，对真实世界数据给出具体要求和指导性建议，以帮 ...; 分类: 药品 2021-4-20 14:32

β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）（国卫办医函〔2021〕188号） ... ...: 为进一步规范β内酰胺类抗菌药物皮肤试验的使用和判读,促进抗菌药物合理应用，我委委托国家卫生健康委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会制定了《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》及β内酰 ...; 分类: 法规 2021-4-20 14:21

重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则（国家药监局通告2021年第27号） ...: 为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》等制定，重组胶原蛋白类医疗产品是指以重组胶 ...; 分类: 法规 2021-4-20 13:34

内镜诊疗技术临床应用管理规定（国卫办医函〔2019〕870号）: 为加强内镜诊疗技术临床应用管理，规范内镜诊疗技术临床应用，促进内镜诊疗适宜技术的普及与推广，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》制定，适用于各级各类医疗机构内镜 ...; 分类: 药品 2021-4-20 12:22

关节镜诊疗技术临床应用管理规范（2019 年版）（国卫办医函〔2019〕870号） ... ... ...: 为规范关节镜诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展关节镜诊疗技术的最低要求。本规范所称的关节镜诊疗技术包括关节内、关节外的内镜技术。 ... ... ...; 分类: 药品 2021-4-20 12:17

放射诊断放射防护要求（GBZ 130—2020）（国卫通〔2020〕4号） ... ... ...: 关于发布《职业性放射性皮肤疾病诊断》等7项卫生健康标准的通告国卫通〔2020〕4号本标准规定了放射诊断的防护要求，包括X射线影像诊斷和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施；防护安全操作要求及其相关防护检 ...; 分类: 药品 2021-4-19 17:51

职业性放射性肿瘤判断规范（GBZ 97—2017 ）（国卫通〔2017〕4号） ... ...: 本标准规定了职业性放射性肿瘤的判断依据以及病因概率计算的技术要求，适用于职业照射后发生的肿瘤的病因学判断，不适用自愿接受医疗照射后发生的思性肿瘤的病因判断.辐射致癌效应被认为是电离辐射的随机性效应，可 ...; 分类: 药品 2021-4-19 17:21

关于发布《放射工作人员健康要求及监护规范》等5项卫生健康标准的通告 ... ... ...: 《放射工作人员健康要求及监护规范》《职业性放射性甲状腺疾病诊断》《核医学放射防护要求》《放射治疗放射防护要求》《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》这5项卫生健康标准发布，自2021年5月1日起施行，被代替标 ...; 分类: 药品 2021-4-19 13:17

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