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《职业性皮肤病的诊断总则》等8项国家职业卫生标准的通告(卫通〔2013〕1号) ... ... ...
《职业性慢性化学物中毒性周围神经病的诊断》《职业性苯中毒的诊断》《职业性急性化学物中毒的诊断 总则》《职业性急性中毒性肾病的诊断》《职业性砷中毒的诊断》《职业性急性环氧乙烷中毒的诊断》《职业性急性百草 ...
分类:    2021-4-19 11:29
职业病诊断质量控制规范(国卫办职健函〔2021〕173号)
国家卫生健康委办公厅关于贯彻落实职业病诊断与鉴定管理办法的通知(国卫办职健函〔2021〕173号)职业病诊断质量控制是指归因诊断所涉及要素的质量控制,职业病诊断中涉及临床疾病诊断的质量控制工作应当遵循《医疗 ...
分类:    2021-4-16 20:23
化学物质环境健康风险评估技术指南( WS/T 777-2021) (国卫通〔2021〕2号) ... ...
本文件提供了化学物质环境健康风险评估的内容与流程,给出了危害识别、剂量—反应评估、暴露评估、风险表征四个评估步骤的技术要求及评估报告的编制信息。适用于环境介质中单一化学物质经单一途径或多途径暴露的人群 ...
分类:    2021-4-16 20:00
血管导管相关感染预防与控制指南(2021年版)(国卫办医函〔2021〕136号) ...
留置血管内导管是为患者实施诊疗时常用的医疗操作技术。置管后的患者存在发生血管导管相关感染的风险。血管导管根据进入血管的不同分为动脉导管和静脉导管,静脉导管根 据导管尖端最终进入血管位置分为中心静脉导管 ...
分类:    2021-4-16 14:04
化妆品功效宣称评价规范(国家药监局公告2021年 第50号)
自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的,应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价,并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。1.化妆品功效 ...
分类:    2021-4-15 20:32
化妆品安全评估技术导则(2021年版)(国家药监局公告2021年 第51号) ... ... ...
本导则适用于化妆品原料和产品的安全评估。自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前,必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。 ... ... ...
分类:    2021-4-15 20:27
2021年国家医疗器械抽检品种检验方案暨复检机构推荐名单(药监综械管〔2021〕45号 ) ...
根据《医疗器械质量抽查检验管理办法》第三十二条规定,被抽样单位或者标示医疗器械注册人、备案人或者进口产品代理人对检验结论有异议的,可以自收到检验报告之日起7个工作日内优先向本方案推荐的复检机构(附件2) ...
分类:    2021-4-14 20:55
化妆品分类规则和分类目录(国家药监局公告2021年第49号)
自2021年5月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时,应当依据《分类规则》填报产品分类编码。已取得的应当于2022年5月1日前,通过化妆品注册备案信息服务平台补充提供产品分类编码 ...
分类:    2021-4-14 20:17
医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点(药监综械管〔2021〕43号) ... . ...
为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,落实医疗器械注册人备案人主体责任,加强医疗器械不良事件监测检查工作,以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、不良事件监测专项检查、日常 ...
分类:    2021-4-14 19:56
国家医疗器械质量抽查检验工作程序(药监综械管〔2021〕46号) ... ...
为规范国家医疗器械质量抽查检验工作,依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》(国药监械管〔2020〕9号),国家药监局组织起草了《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》 ... ...
分类:    2021-4-13 21:05
已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》(药审中心通告2021年第26号) ... ...
本技术指导原则适用于指导药品上市许可持有人和/或生产企业根据对已上市中药的认知,基于风险控制和药品安全、有效、质量可控的要求,针对在生产、质量控制、使用等方面拟进行的变更开展研究和评估工作。 ... ...
分类:    2021-4-12 20:16
二级中医专科医院(不含中医骨伤医院)评审标准(2018年版)(国中医药办医政函〔2018〕 ...
医院坚持以中医为主的发展方向,明确医院发展战略,有医院中长期发展规划并落实。围绕医院中长期发展规划制定医院年度工作计划,有发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效的具体措施,并按年度定期评价。 ... ... ... ...
分类:    2021-4-9 19:10
二级中医专科医院(不含中医骨伤医院)分等标准和评审核心指标(2018年版)(国中医药办 ...
根据《中医医院评审暂行办法》,二级中医专科医院(不含中医骨伤医院)评审结论分为:甲等、乙等和不合格。《二级中医专科医院(不含中医骨伤医院)评审标准实施细则(2018年版)》共1100分,其中第一部分“中医药服 ...
分类:    2021-4-9 19:02
二级中医医院评审标准实施细则(2018年版)(国中医药办医政函〔2018〕88号) ... ... ...
原则上本细则所有指标均为必查指标,适用于所有二级公立中医医院,民营中医医院参照执行。本细则中将最基本、最重要,若未达到要求势必影响特色优势、中医临床疗效、医疗质量与患者安全的指标,列为“核心指标”(以 ...
分类:    2021-4-9 18:56
二级中医骨伤医院评审标准(2018年版)(国中医药办医政函〔2018〕88号) ... ... ... ...
医院坚持以中医为主的发展方向,明确医院发展战略,有医院中长期发展规划并落实。围绕医院中长期发展规划制定医院年度工作计划,有发挥中医药特色优势和提高中医临床疗效的具体措施,并按年度定期评价。 ... ... ... ...
分类:    2021-4-9 18:35


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