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药品

生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（药审中心通告2021年第32号） ... ... ...: 含生物制品：治疗和预防用生物制品制造及检定规程通用格式，按生物制品管理的体外诊断试剂制造及检定规程通用格式，生物制品药品注册标准通用格式，文本格式要求。自2021年7月15日起实施。 ... ... ... ... ... ...; 2021-7-27 13:05

化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（药审中心通告2021年第32号） ... ... ...: 化学药品申请人提出的药品注册申请，如涉及生产工艺和质量标准核准的，按照《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》自2021年7月15日起施行。 ... ... ... ... ... ... ... ...; 2021-7-27 12:27

中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（药审中心通告2021年第32号） ... ... ... ...: 中药生产工艺通用格式和撰写指南仅为撰写中药生产工艺提供参考，具体品种应根据品种的实际情况和需要确定。《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》自2021年7月15日起施行。 ... ... ... ...; 2021-7-27 12:14

放射治疗器械通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第48号） ... ... ... ... ...: 本指导原则适用于放射治疗器械类产品通用名称的确定。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不作为法规强制执行 ... ... ... ...; 2021-7-26 18:20

“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案（发改社会〔2021〕893号） ... ...: 以人民健康为中心，加快提高卫生健康供给质量和服务水平，更加注重早期预防和医防协同，更加注重优质扩容和深度下沉，更加注重质量提升和均衡布局，更加注重中西医并重和优势互补，集中力量解决一批全国性、跨区域的 ...; 2021-7-24 15:55

中医器械通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第48号） ... ... ... ... ... ...: 本指导原则适用于中医器械产品，主要包括中医诊断设备、中医治疗设备、中医器具。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不作为法规强制执行。 ... ...; 2021-7-23 19:19

医用康复器械通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第48号） ... ... ... ... . ...: 本指导原则适用于医用康复器械类医疗器械产品，主要有助听、助讲类设备、康复训练设备、助行器械、矫形固定器械等医用康复器械；是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不 ...; 2021-7-22 21:26

洪涝灾区预防性消毒指引（2021年）: 一、预防性消毒处理原则（一）根据灾情及当地新冠疫情常态化防控要求，有针对性地及时开展清洁卫生与预防性消毒工作，以消除洪涝灾害对人类健康的不良影响。（二）灾后消毒工作应在疾控机构消毒专业人员指导下由有关 ...; 2021-7-22 11:11

登革热病媒生物应急监测与控制标准（WS/T 784—2021）（国卫通〔2021〕5号） ... ... ...: 本标准规定了出现登革热疫情时，媒介伊蚊的应急监测与控制的原则、方法、技术和效果评估，适用于出现登革热疫情时白纹伊蚊和埃及伊蚊的应急监测和控制；出现基孔肯雅热、黄热病、寨卡病毒病等疫情时媒介伊蚊的监测与 ...; 2021-7-22 10:55

地方性氟骨症诊断标准（WS/T 192—2021）（国卫通〔2021〕6号） ... ... ...: 地方性氟骨症诊断标准WS/T 192—2021代替WS/T 192—2008，规定了地方性氟骨症的诊断依据、诊断原则和诊断分度，适用于地方性氟骨症的诊断及分度、病情调查和监测、预防和治疗效果评定。《血清中碘的测定标准电感 ...; 2021-7-21 11:10

血清中碘的测定标准电感耦合等离子体质谱法（WS/T　783—2021）（国卫通〔2021〕6号 ...: 现发布《地方性氟骨症诊断标准》等2项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：WS/T 783—2021 血清中碘的测定标准电感耦合等离子体质谱法规定了测定血清中碘的电感耦合等离子体质谱法，适用于血清中总碘的测定。 ... ...; 2021-7-20 20:26

康复医疗中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发〔2017〕51号） ... ...: 康复医疗中心不包括医疗机构内部设置的康复部门，也不包括以提供医疗康复为主的二、三级康复医院。康复医疗中心以接收经综合医院康复医学科或康复医院住院康复治疗后，病情处于稳定期或后遗症期，功能仍需要缓慢恢复 ...; 2021-7-20 10:29

病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发〔2016〕65号） ...: 病理诊断中心属于单独设置的医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由设区的市级及以上卫生计生行政部门设置审批。为贯彻《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）和《国务院办公 ...; 2021-7-17 10:58

医疗机构、医师、护士电子化注册管理规范（试行）: 2医疗机构、医师、护士电子化注册系统功能规范与操作流程（2017版），3医疗机构、医师、护士电子化注册基本数据集实施指南（2017版）.本规范适用于境内的医疗机构电子化执业登记、医师和护士的电子化执业注册管理。 ...; 2021-7-16 16:33

医学检验实验室管理暂行办法（联防联控机制医疗发〔2020〕279号） ... ... ...: 为进一步加强独立设置的医学检验实验室管理，保证医疗质量和医疗安全，国务院联防联控机制医疗救治组针对部分地区存在的问题，在《医学检验实验室管理规范（试行）》的基础上组织制定，自2020年8月1日起施行 ...; 2021-7-16 12:39

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