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药品

常见动物致伤诊疗规范（2021年版）•犬咬伤诊疗规范（国卫办医函〔2021〕417号） ... ...: 犬咬伤是指犬齿咬合、切割人体组织导致的皮肤破损、组织撕裂、出血和感染等损伤。除了非特异性感染外，还可引起狂犬病、破伤风、气性坏疽等特殊感染。正确的早期伤口处理、污染伤口预防性抗生素应用、根据需要及免疫 ...; 2021-8-8 14:21

常见动物致伤诊疗规范（2021年版）•狂犬病诊疗规范（国卫办医函〔2021〕417号） ... ...: 狂犬病是狂犬病病毒感染引起的人兽共患传染病，缺乏特异性治疗，病死率几乎 100%。临床过程可分为前驱期、兴奋期、麻痹期等三个阶段。可分为狂躁型和麻痹型，其中狂躁型占 80%以上，麻痹型不到 20%。此外尚有部分不 ...; 2021-8-7 21:00

医用软件通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第48号） ... ... ... ... ... . ...: 本指导原则依据《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》制定，适用于医用独立软件医疗器械，不包括软件组件（非独立软件）。是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件，不包括注册审批 ...; 2021-8-5 14:12

规范医疗保障基金使用监督管理行政处罚裁量权办法（医保发〔2021〕35号） ... ... ... ...: 据《中华人民共和国行政处罚法》《医疗保障基金使用监督管理条例》等相关法律法规制定，省级医疗保障行政部门制定行政处罚裁量基准和行使行政处罚裁量权，适用本办法。自2021年7月15日实施。 ... ... ... ... ...; 2021-8-4 18:01

关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知 ...: 为贯彻落实《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（国食药监安〔2012〕376号）中药品技术转让规定，就实施药品生产质量管理规范（药品GMP）中药品生产企业整体搬迁、兼并等情形 ...; 2021-8-1 15:42

药械组合产品注册有关事宜通告暨属性界定程序和申请资料要求及说明（国家药监局通告2021年第52号）: 以药品作用为主的药械组合产品应按药品有关要求申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品应按医疗器械有关要求申报注册。原国家食品药品监督管理局通告2009年第16号和2019年第28号同时废止 ... ... ... ...; 2021-7-29 12:10

生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（药审中心通告2021年第32号） ... ... ...: 含生物制品：治疗和预防用生物制品制造及检定规程通用格式，按生物制品管理的体外诊断试剂制造及检定规程通用格式，生物制品药品注册标准通用格式，文本格式要求。自2021年7月15日起实施。 ... ... ... ... ... ...; 2021-7-27 13:05

化学药品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（药审中心通告2021年第32号） ... ... ...: 化学药品申请人提出的药品注册申请，如涉及生产工艺和质量标准核准的，按照《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》自2021年7月15日起施行。 ... ... ... ... ... ... ... ...; 2021-7-27 12:27

中药生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南（药审中心通告2021年第32号） ... ... ... ...: 中药生产工艺通用格式和撰写指南仅为撰写中药生产工艺提供参考，具体品种应根据品种的实际情况和需要确定。《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》自2021年7月15日起施行。 ... ... ... ...; 2021-7-27 12:14

放射治疗器械通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第48号） ... ... ... ... ...: 本指导原则适用于放射治疗器械类产品通用名称的确定。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不作为法规强制执行 ... ... ... ...; 2021-7-26 18:20

“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案（发改社会〔2021〕893号） ... ...: 以人民健康为中心，加快提高卫生健康供给质量和服务水平，更加注重早期预防和医防协同，更加注重优质扩容和深度下沉，更加注重质量提升和均衡布局，更加注重中西医并重和优势互补，集中力量解决一批全国性、跨区域的 ...; 2021-7-24 15:55

中医器械通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第48号） ... ... ... ... ... ...: 本指导原则适用于中医器械产品，主要包括中医诊断设备、中医治疗设备、中医器具。本指导原则是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不作为法规强制执行。 ... ...; 2021-7-23 19:19

医用康复器械通用名称命名指导原则（国家药监局通告2021年第48号） ... ... ... ... . ...: 本指导原则适用于医用康复器械类医疗器械产品，主要有助听、助讲类设备、康复训练设备、助行器械、矫形固定器械等医用康复器械；是对备案人、注册申请人、审查人员的指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不 ...; 2021-7-22 21:26

洪涝灾区预防性消毒指引（2021年）: 一、预防性消毒处理原则（一）根据灾情及当地新冠疫情常态化防控要求，有针对性地及时开展清洁卫生与预防性消毒工作，以消除洪涝灾害对人类健康的不良影响。（二）灾后消毒工作应在疾控机构消毒专业人员指导下由有关 ...; 2021-7-22 11:11

登革热病媒生物应急监测与控制标准（WS/T 784—2021）（国卫通〔2021〕5号） ... ... ...: 本标准规定了出现登革热疫情时，媒介伊蚊的应急监测与控制的原则、方法、技术和效果评估，适用于出现登革热疫情时白纹伊蚊和埃及伊蚊的应急监测和控制；出现基孔肯雅热、黄热病、寨卡病毒病等疫情时媒介伊蚊的监测与 ...; 2021-7-22 10:55

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