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药品

抗菌药物研发立题技术指导原则(国家食品药品监督管理总局通告2015年第9号） ... ...: 本则对临床急需抗菌药物的立题提供有力的科学依据和评价基础。主要适用于全身用创新性抗菌药物、仿制国外上市的抗菌药物及仿制国内已上市的抗菌药物的立题选择及评价，局部用抗菌药物也可参照执行。 ... ...; 2018-9-13 12:08

国家中医药管理局中医药重点学科建设与管理办法（国中医药办发〔2009〕34号） ... ... ...: 中医药重点学科建设周期为五年，应当有基本任务、总目标及阶段目标。其检查评估应当以完成本学科建设目标和基本任务为考核标准；其应坚持基础与临床并重、中医与中药并重、继承与创新并重的原则 ... ... ...; 2018-9-11 14:39

国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见: 统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，坚持党的领导，坚持正确的卫生与健康工作方针，坚持中国特色卫生与健康发展道路，不断提 ...; 2018-9-2 12:33

医院隔离技术规范（WS/T 311-2009）: 卫生部于2009年6月颁布《医院隔离技术规范》（WS/T 311-2009），并于2009年12月1日起在全国正式实施。包含接触传播、空气传播、飞沫传播的隔离预防，这对我国传染病防控，医院感染防控以及护理工作产生巨大影响。 ...; 2018-9-1 11:52

滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案: 滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗目标：(一)规范对滥用阿片类物质成瘾者进行社区药物维持治疗的管理和技术措施。(二)减少阿片类物质滥用,减少艾滋病传播相关危险行为,减少违法犯罪,恢复滥用阿片类物质成瘾者的 ...; 2018-8-31 20:48

关于对利用野生动物及其产品的生产企业进行清理整顿和开展标记试点工作的通知 ... ... ...: 林护发〔2003〕3号自2003年5月1日起，国家林业局开始采用统一的“野生动物经营利用管理专用标识”，对选定的利用陆生野生动物及其产品为原料的生产企业进行试点、对其生产的野生动物制品进行标记。 ... ... ...; 2018-8-31 17:02

国家药监局关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知（食药监办注[2012]132号） ...: 注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合国家食品药品监督管理局发布的《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》（YBB00142002）等相关技术指导原则的要求。药品生产企业应根据药品的特性选择能保证药品质量的 ...; 2018-8-30 23:37

国家中医药管理局和全国老龄工作委员会关于推进中医药健康养老服务发展的合作协议 ...: 国中医药办医政发〔2015〕34号。为贯彻国发〔2013〕35号、国发〔2013〕40号和《国务院办公厅关于印发中医药健康服务发展规划（2015—2020年）的通知》（国办发〔2015〕32号）精神，推动养老服务业与中医药健康服务的 ...; 2018-8-30 20:02

预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则: 疫苗的安全性评价贯穿非临床试验、临床试验和上市后评价。它包括对原辅材料、生产工艺和过程的控制、理化性质和生物学性质的检定、动物安全性评价、临床安全性评价以及上市后不良反应监测等一系列过程。本文适用于疫 ...; 2018-8-30 12:13

关于医教协同深化中医药教育改革与发展的指导意见（教高〔2017〕5号） ...: 到2020年，基本建成院校教育、毕业后教育、继续教育三阶段有机衔接，师承教育贯穿始终，符合中医药事业发展要求和学科特色的中医药人才培养体系。院校教育质量得到显著提高，毕业后教育得到有效普及，继续教育实现全 ...; 2018-8-29 19:52

《中国的中医药》白皮书: 《中国的中医药》白皮书是中华人民共和国国务院新闻办公室在2016年12月发布的，“中医药的历史发展”表明其兼容并蓄、创新开放，形成了独特的生命观、健康观、疾病观、防治观，实现了自然科学与人文科学的融合和统一 ...; 2018-8-27 10:27

总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见（食药监科〔2016〕122号） ... .. ...: 根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95 ...; 2018-8-26 17:51

国家重点监管医疗器械目录（食药监械监〔2014〕235号）: 据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》（食药监械监〔2014〕234号），总局组织修订了《国家重点监管医疗器械目录》，2009年版（国食药监械 ...; 2018-8-26 12:19

体外诊断试剂说明书编写指导原则（国家食品药品监督管理总局通告2014年第17号） ... ...: 本指导原则基于国家食品药品监督管理总局《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）的有关要求，对体外诊断试剂产品说明书编写的格式及各项内容的撰写进行了详细的说明。其目的是为编写 ...; 2018-8-25 00:22

麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）（国食药监安〔2005〕528号） ...: 申请麻醉药品和精神药品定点生产、生产计划以及麻醉药品和精神药品生产的安全管理、销售管理等活动，适用本办法。申请麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产应按品种向所在地省药监管理部门提出申 ...; 2018-8-24 22:44

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