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法规

药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序: 为落实《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（2018年第10号）的要求依据ICH药物警戒相关指导原则【E2A、E2B（R3）和M1】起草。附件：符合ICH E2B（R3）要求的个例安全性报告电子传输技术文档 . ...; 2018-8-7 16:55

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〔2015〕44号） ... ... ... .. ...: 主要目标：提高审评审批质量，解决注册申请积压，提高仿制药质量，鼓励研究和创制新药，提高审评审批透明度。保障措施：加快法律法规修订，调整收费政策，加强审评队伍建设，加强组织领导。 ... ... ... ... ... ...; 2018-8-7 13:53

社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范（国中医药发〔2003〕56号） ...: 一、总则　　(一)为加强中医药社区卫生服务规范化管理，充分发挥中医药在社区卫生服务中的作用，根据《中华人民共和国中医药条例》，制定本规范。　　(二)本规范适用于依法设立的社区卫生服务中心。社区卫生服务中 ...; 2018-8-2 17:58

乡镇卫生院中医药服务管理基本规范（国中医药发〔2003〕56号） ... ...: 一、总则　　(一)为加强乡镇卫生院中医药服务规范化管理，发挥中医药在农村卫生工作中的优势与作用，根据《中华人民共和国中医药条例》，制定本规范。　　(二)本规范适用于依法设立的乡镇卫生院。乡镇卫生院民族医 ...; 2018-8-2 17:53

医疗气功管理暂行规定（卫生部令第12号）: 中华人民共和国卫生部令第12号《医疗气功管理暂行规定》已于2000年6月15日经第4次部务会讨论通过，现予发布施行。　部长张文康二○○○年七月十日医疗气功管理暂行规定第一章总则第一条为加强医疗气 ...; 2018-8-1 17:32

卫生部《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》（卫医发[2001]169号） ... ...: 根据《中华人民共和国执业医师法》及有关规定，特对医师执业注册中执业范围规定如下：分临床、口腔、公共卫生、中医类别四种医师执业范围，前三者应报卫生部备案，中医类别医师其他专业，应报国家中医药管理局备案。 ...; 2018-8-1 17:20

人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则: 本指导原则只提出一个共同的原则，具体的申报资料和应用方案应根据本技术指导原则加以准备、申请和实施。对每个方案的整个操作过程和最终制品必须制定并严格执行（实施）标准操作程序，以确保体细胞治疗的安全、有效 ...; 2018-8-1 17:01

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