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法规

传染病防治法（最新）: 传染病防治工作坚持预防为主、防治结合的方针，坚持依法防控、科学防控的原则。本法所称传染病，分为甲类传染病、乙类传染病、丙类传染病，以及突发原因不明的传染病等其他传染病 ... ... ... ... ...; 2025-6-9 17:36

医药企业防范商业贿赂风险合规指引: 为预防和遏制医药领域商业贿赂行为，支持和引导医药企业建立健全合规管理体系，维护医药市场公平竞争秩序，维护人民群众健康权益，促进医疗卫生事业高质量发展，推进健康中国建设，根据《反不正当竞争法》《药品管理 ...; 2025-5-26 19:35

公共场所卫生管理条例（最新）: 本条例适用于下列公共场所：(一)宾馆、旅店、招待所；(二)公共浴室、理发店、美容店；(三)影剧院、录像厅(室)、游艺厅(室)、舞厅、音乐厅；(四)体育场(馆)、游泳场(馆)、公园；(五)展览馆、博物馆、美术馆、图书馆； ...; 2025-5-1 17:52

卫生健康行政处罚程序规定: 据《行政处罚法》和卫生健康有关法律法规制定，适用于卫生健康、中医药﹑疾病预防控制行政机关依法对违反法律、法规﹑规章的公民、法人或者其他组织实施行政处罚。《卫生行政处罚程序》(卫生部令第53号)同时废止。 . ...; 2025-5-1 16:22

国家中医药管理局关于进一步加强中医药科研诚信建设的通知: 中医药领域高等院校、科研院所、医疗机构、企业、社会组织等各类开展中医药科研活动以及参与中医药科技活动管理与服务的单位是中医药科研诚信建设的责任主体，其主要负责人是第一责任人，其他负责人对分管领域的科研 ...; 2025-4-23 09:24

麻醉药品和精神药品管理条例（最新）: 《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布，经2016年第一次修订，再在2016年2月6日国务院令第666号《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订。麻醉药品药用原植物的种植 ...; 2025-3-2 17:25

病原微生物实验室生物安全管理条例（最新）: 适用于境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理。国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。实验活动是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、 ...; 2025-3-2 16:18

医疗器械监督管理条例（最新版）: 在境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理适用本条例。国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。 ...; 2025-1-7 17:43

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录《药包材》: 此为企业建立药包材质量管理体系的重要依据，是药包材生产管理和质量控制的基本要求。旨在最大限度地降低药包材生产过程中污染、交叉污染、混淆和差错的风险，确保持续稳定地生产出符合药用要求和预定用途的药包材。 ...; 2025-1-4 20:33

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录《药用辅料》: 自2026年1月1日起施行。正式实施前药用辅料、药包材生产企业应当及时改进设施设备并完善质量管理体系，确保符合附录的各项要求。《关于印发〈药用辅料生产质量管理规范〉的通知》（国食药监安〔2006〕120号）废止 ...; 2025-1-4 17:57

药品管理法实施条例（最新）: 据《药品管理法》制定，开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。其应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收 ...; 2024-12-31 18:03

放射性药品管理办法（最新）: 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。 ... ... ... ... ... ...; 2024-12-31 11:38

国家林业和草原局关于印发林草中药材生态种植、野生抚育、仿野生栽培3个通则的通知 ...: 林草中药材生态种植通则规定了林草中药材生态种植的基本原则、种植模式、种植区选择、品种选择、关键技术、产品采收、生产管理、质量管理以及基地建设等基本要求。此外，应当符合中药材生产质量管理（GAP）的相关要 ...; 2024-11-6 22:19

放射性污染防治法: 本法适用于领域和管辖的其他海域在核设施选址、建造、运行、退役和核技术、铀（钍）矿、伴生放射性矿开发利用过程中发生的放射性污染的防治活动。为了防治放射性污染，保护环境，保障人体健康，促进核能、核技术的开 ...; 2024-10-1 22:38

放射性废物安全管理条例（国务院令第612号）: 据《放射性污染防治法》制定，放射性废物的处理、贮存和处置及其监督管理等活动适用本条例。放射性废物的安全管理，应当坚持减量化、无害化和妥善处置、永久安全的原则。 ...; 2024-10-1 22:23

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