体外诊断试剂分类目录

2024-12-28 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 11089| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市监总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药监局公告2021第129号)等有关规定,组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013 ...


01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01073

乙型肝炎病毒耐药基因检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒的耐药基因突变。临床上用于乙型肝炎病毒耐药性的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01074

乙型肝炎病毒(HBV)前S1抗原/抗体检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒(HBV)前S1抗原/抗体。临床上用于乙型肝炎的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01075

乙型肝炎病毒前S2抗原/抗体检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S2抗原/抗体。临床上用于乙型肝炎的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01076

乙型肝炎病毒前S抗原检测试剂

用于检测人体样本中的乙型肝炎病毒前S抗原。临床上用于乙型肝炎的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01077

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂

用于检测人体样本中丙型肝炎病毒基因型别。临床上用于丙型肝炎病毒感染的分型和指导治疗。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01078

丙型肝炎病毒(HCV)抗体确认试剂

用于检测人体样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。临床上用于确认丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测结果具有反应性的样本。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01079

丙型肝炎病毒(HCV)抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗原/抗体/核酸。临床上用于丙型肝炎的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01080

丁型肝炎病毒(HDV)抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的丁型肝炎病毒(HDV)抗原/抗体/核酸。临床上用于丁型肝炎的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01081

甲型H1N1流感病毒抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的甲型H1N1流感病毒抗原/核酸。临床上用于甲型H1N1流感的辅助诊断和鉴别诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01082

甲型流感病毒抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的甲型流感病毒抗原/抗体/核酸。临床上用于甲型流感的辅助诊断和鉴别诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01083

乙型流感病毒抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的乙型流感病毒抗原/抗体/核酸。临床上用于乙型流感的辅助诊断和鉴别诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01084

乙型脑炎病毒抗体检测试剂

用于检测人体样本中的乙型脑炎病毒抗体。临床上用于流行性乙型脑炎的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01085

艰难梭菌毒素A/毒素B检测试剂

用于检测人体粪便样本中的艰难梭菌毒素A/毒素B。临床上用于艰难梭菌感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01086

艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原检测试剂

用于检测人体粪便样本中的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶。临床上用于艰难梭菌感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01087

艰难梭菌核酸检测试剂

用于检测人体粪便样本中的艰难梭菌毒素基因。临床上用于艰难梭菌感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01088

结核分枝杆菌抗原/抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的结核分枝杆菌抗原/抗体/核酸。临床上用于结核病的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01089

结核分枝杆菌耐药基因检测试剂

用于检测人体样本中的结核分枝杆菌耐药基因。临床上用于结核分枝杆菌耐药性的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01090

结核感染T细胞释放γ-干扰素检测试剂

用于检测人体样本中T淋巴细胞在结核分枝杆菌特异性抗原刺激下产生的γ-干扰素的水平。临床上用于结核病的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01091

解脲脲原体基因分型检测试剂

用于检测人体样本中的解脲脲原体基因分型。临床上用于解脲脲原体感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01092

解脲脲原体(UU)抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的解脲脲原体(UU)抗体/核酸。临床上用于解脲脲原体感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01093

微小脲原体(UP)核酸检测试剂

用于检测人体样本中的微小脲原体(UP)的核酸。临床上用于微小脲原体感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01094

人型支原体(MH)核酸检测试剂

用于检测人体样本中的人型支原体(MH)核酸。临床上用于人型支原体感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01095

生殖支原体(MG)核酸检测试剂

用于检测人体样本中生殖支原体(MG)核酸。临床上用于生殖支原体感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01096

金黄色葡萄球菌核酸检测试剂

用于检测人体样本中的金黄色葡萄球菌核酸。临床上用于金黄色葡萄球菌感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01097

金黄色葡萄球菌抗原检测试剂

用于检测人体样本中的金黄色葡萄球菌抗原。临床上用于金黄色葡萄球菌感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01098

巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂

用于检测人体样本中巨细胞病毒IgG抗体的亲合力。临床上用于辅助判断巨细胞病毒感染的感染阶段。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01099

巨细胞病毒抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的巨细胞病毒抗体/核酸。临床上用于巨细胞病毒感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01100

抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力检测试剂

用于检测人体样本中抗EB病毒衣壳抗原IgG抗体亲合力。临床上用于辅助判断EB病毒感染的感染阶段。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01101

抗细小病毒B19抗体检测试剂

用于检测人体样本中的抗细小病毒B19抗体。临床上用于细小病毒感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01102

柯萨奇病毒B组抗体检测试剂

用于检测人体样本中的柯萨奇病毒B组抗体。临床上用于柯萨奇病毒B组感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01103

狂犬病病毒IgG抗体检测试剂

用于检测人体样本中的狂犬病病毒IgG抗体。临床上用于接种狂犬病疫苗后人体狂犬病毒IgG抗体水平的监测。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01104

淋球菌抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的淋球菌抗原/核酸。临床上用于淋球菌感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01105

流行性出血热病毒抗体检测试剂

用于检测人体样本中的流行性出血热病毒抗体。临床上用于流行性出血热的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01106

轮状病毒抗原/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的轮状病毒抗原/核酸。临床上用于轮状病毒感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01107

麻风分枝杆菌抗体检测试剂

用于检测人体样本中的麻风分枝杆菌抗体。临床上用于麻风的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01108

麻疹病毒抗体/核酸检测试剂

用于检测人体样本中的麻疹病毒抗体/核酸。临床上用于麻疹的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01109

马尔尼菲篮状菌抗原检测试剂

用于检测人体样本中的马尔尼菲篮状菌抗原。临床上用于马尔尼菲篮状菌感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01110

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂

用于检测人体样本中的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的核酸。临床上用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01111

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测试剂

用于检测人体样本中的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的耐药基因。临床上用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01112

耐万古霉素肠球菌基因检测试剂

用于检测人体样本中肠球菌基因和耐万古霉素肠球菌特异性基因。临床上用于耐万古霉素肠球菌耐药性的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01113

囊虫病(CYT)抗体检测试剂

用于检测人体样本中的囊虫病(CYT)抗体。临床上用于囊虫病的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01114

念珠菌甘露聚糖抗原/IgG抗体检测试剂

用于检测人体样本中的念珠菌甘露聚糖抗原/IgG抗体。临床上用于念珠菌感染的辅助诊断。

Ⅲ

01

与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

01115

念珠菌烯醇化酶IgG抗体检测试剂

用于检测人体样本中的念珠菌烯醇化酶IgG抗体。临床上用于念珠菌感染的辅助诊断。

Ⅲ



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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