体外诊断试剂分类目录

2024-12-28 16:44| 发布者: 医智宝| 查看: 11090| 评论: 0|来自: 国家药监局

摘要: 据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市监总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药监局公告2021第129号)等有关规定,组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013 ...


07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂

07063

异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)检测试剂

用于检测人体样本中的异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)。临床上用于对肝癌患者的辅助诊断,以及动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

Ⅲ

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂

07064

异常糖链糖蛋白(TAP)检测试剂

用于检测人体样本中的异常糖链糖蛋白(TAP)。临床上用于对肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

Ⅲ

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂

07065

肿瘤坏死因子α(TNF-α)检测试剂

用于检测人体样本中的肿瘤坏死因子α(TNF-α)含量。临床上用于对恶性肿瘤患者进行动态监测,以辅助判断疾病进程或者治疗效果。

Ⅲ

07

与肿瘤筛查、诊断、辅助诊断、分期相关的试剂

07066

AML1/ETO基因断裂探针试剂/检测试剂

用于检测人体骨髓样本中的AML1/ETO融合基因。临床上用于白血病的辅助诊断以及初治患者的分子分型和预后判定。

Ⅲ

08

用于蛋白质检测的试剂

08001

Ⅲ型胶原蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的Ⅲ型胶原蛋白含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08002

Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢ-NP)检测试剂

用于检测人体样本中的Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢ-NP)含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08003

Ⅲ型前胶原(PCⅢ)检测试剂

用于检测人体样本中的Ⅲ型前胶原(PCⅢ)含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08004

Ⅳ型胶原蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的Ⅳ型胶原蛋白含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08005

C反应蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的C反应蛋白含量。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08006

高敏C反应蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的C反应蛋白含量。临床上用于评价心血管疾病风险。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08007

全量程C反应蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的C反应蛋白含量。临床上用于非特异性炎症和心血管疾病的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08008

Ⅰ型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)检测试剂

用于检测人体样本中的Ⅰ型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)含量。临床上用于骨质疏松症的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08009

Ⅰ型胶原羧基端肽检测试剂

用于检测人体样本中的Ⅰ型胶原羧基端肽含量。临床上用于骨质疏松症的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08010

S100-β蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的中枢神经特异蛋白(S100-β蛋白)含量。临床上用于脑损伤、脑血管疾病辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08011

S100蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的中枢神经特异蛋白(S100)蛋白含量。临床上用于脑损伤、脑血管疾病辅助诊断以及中枢神经系统肿瘤的治疗监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08012

α1-酸性糖蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的α1-酸性糖蛋白含量。临床上主要作为非特异性炎症指标以及用于肾功能的评价。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08013

α1-微球蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的α1-微球蛋白含量。临床上用于肾小管损伤的辅助诊断。  

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08014

α2-巨球蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的α2-巨球蛋白含量。临床上用于肝、肾疾病的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08015

β2-微球蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的β2-微球蛋白含量。临床上用于辅助诊断肾脏疾病,以及肿瘤、多发性骨髓瘤的治疗监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08016

β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)检测试剂

用于检测人体样本中的β淀粉样蛋白 1-40(Aβ1-40)。临床上用于阿兹海默症的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08017

β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)检测试剂

用于检测人体样本中的β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42)含量。临床上用于阿兹海默症的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08018

β淀粉样蛋白检测试剂

用于检测人体尿液样本中的β淀粉样蛋白含量。临床上用于阿兹海默症的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08019

β-胶原特殊序列检测试剂

用于检测人体样本中β-胶原特殊序列(β-CTx)含量。临床上用于骨质疏松的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08020

κ轻链(Kappa轻链)检测试剂

用于检测人体样本中的κ轻链(Kappa轻链)。临床上用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断,以及多发性骨髓瘤的治疗监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08021

λ轻链(Lambda轻链)检测试剂

用于检测人体样本中的λ轻链(Lambda轻链)。临床上用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断,以及多发性骨髓瘤的治疗监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08022

游离κ轻链(游离Kappa轻链)检测试剂

用于检测人体样本中的游离κ轻链(游离Kappa轻链)。临床上用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断,以及多发性骨髓瘤的治疗监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08023

游离λ轻链(游离Lambda轻链)检测试剂

用于检测人体样本中的游离λ轻链(游离Lambda轻链)。临床上用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断,以及多发性骨髓瘤的治疗监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08024

阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)检测试剂

用于检测人体尿液样本中的阿尔茨海默相关神经丝蛋白(AD7C-NTP)。临床上用于阿尔茨海默症的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08025

癌抗原125检测试剂

用于检测人体样本中的癌抗原125(糖类抗原125,CA125)含量。临床上用于卵巢癌等疾病的治疗监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08026

癌抗原15-3检测试剂

用于检测人体样本中的癌抗原15-3(糖类抗原15-3,CA15-3)含量。临床上用于乳腺癌的治疗监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08027

癌抗原72-4检测试剂

用于检测人体样本中的癌抗原72-4(糖类抗原72-4,CA72-4)含量。临床上用于胃肠系统等恶性肿瘤的治疗监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08028

癌胚抗原(CEA)检测试剂

用于检测人体样本中的癌胚抗原(CEA)含量。临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08029

层粘连蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的层粘连蛋白(层粘蛋白)含量。临床上用于肝纤维化的辅助诊断、监测和预后。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08030

触珠蛋白检测试剂

用于检测人体样本中的触珠蛋白(结合珠蛋白)含量。临床上用于血管内溶血性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08031

钙卫蛋白检测试剂

用于检测人体粪便中的钙卫蛋白含量。临床上用于肠道炎症性疾病的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08032

肝素结合蛋白(HBP)检测试剂

用于检测人体样本中的肝素结合蛋白(HBP)。临床上可作为炎症的辅助指标。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08033

高尔基体蛋白73(GP73)检测试剂

用于检测人体样本中的高尔基体蛋白73(GP73)。临床上用于肝硬化的辅助诊断。不用于肿瘤的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08034

高敏肌钙蛋白I检测试剂

用于检测人体样本中的肌钙蛋白I含量。临床上用于心肌梗死的辅助诊断和急性冠状动脉综合症患者的危险分层、治疗监测以及预后评估。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08035

高敏肌钙蛋白T检测试剂

用于检测人体样本中的肌钙蛋白T含量。临床上用于心肌梗死的辅助诊断和急性冠状动脉综合症患者的危险分层治疗监测以及预后评估。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08036

心肌肌钙蛋白I检测试剂

用于检测人体样本中的肌钙蛋白I含量。临床上用于心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08037

心肌肌钙蛋白T检测试剂

用于检测人体样本中的肌钙蛋白T含量。临床上用于心肌梗死的辅助诊断。

Ⅱ

08

用于蛋白质检测的试剂

08038

N端中段骨钙素检测试剂

用于检测人体样本中的N端中段骨钙素检测试剂(N-MID Osteocalcin)含量。临床上用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。

Ⅱ



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

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