关于发布《感染性物质运输标准》等2项卫生行业标准的通告 国卫通〔2025〕5号 现发布《感染性物质运输标准》等2项卫生行业标准,编号和名称如下: 一、推荐性卫生行业标准 WS/T 852-2025 感染性物质运输标准 该标准自2025年11月1日起实施。 二、强制性卫生行业标准 WS 315—2025人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构设置技术标准(代替WS 315—2010) 该标准自2026年5月1日起实施,WS 315—2010同时废止。 特此通告。 国家卫生健康委 2025年4月18日 前言 本标准为推荐性标准。 本标准由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心组织技术审查并负责协调性和格式审查,由中国疾病预防控制中心负责技术咨询,由国家卫生健康委科教司负责业务管理、法规司负责统筹管理。 本标准起草单位:中国疾病预防控制中心、重庆市疾病预防控制中心、中国民航危险品运输管理中心、复旦大学、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、中国医学科学研究院医学实验动物研究所、贵州省疾病预防控制中心、国家卫生健康委临床检验中心、重庆交通大学、四川省德阳市人民医院。 本标准主要起草人:赵赤鸿、李思思、胡黎黎、李玉红、瞿涤、刘万里、张慧君、郭华、胡继红、吴金中。 感染性物质运输标准 1 范围 本标准规定了感染性物质运输的分类、管理要求、包装要求、运输实施要求和意外事故(件)应急处置要求。 本标准适用于相关机构从事研究、教学、检测、诊断、生产等活动中涉及的人间传染的感染性物质(医疗废弃物除外)运输。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。 GB 6944 危险货物分类和品名编号 GB/T 42186 医学检验生物样本冷链物流运作规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1感染性物质 infectious substance 已知或疑似含有感染活性的病原微生物的物质 3.2高致病性病原微生物 highly pathogenic microorganism 《病原微生物实验室生物安全管理条例》中规定的高致病性病原微生物。 3.3主容器 primary receptacle 用于直接盛装感染性物质的水密性、防渗漏的最内层容器。 3.4辅助容器 secondary packaging 对主容器起保护作用的耐用、水密性、防渗漏的第二层包装。 3.5外包装 outer packaging 使用任何吸附材料、衬垫及任何其它必要的部件来包容和保护内部容器或内部包装的外保护层。 3.6UN 规格包装 Untied Nations(UN) specification packaging 通过联合国规定的性能测试且标注了由批准国分配的联合国标记的包装。 3.7包装件 package 产品经过包装所形成的总体,包括包装和准备运输的内装物。 |