附 录 E (资料性) 感染性物质运输的应急处置实施方案 E.1 范围 适用于运输实施单位(包括运输申请单位、接收单位和承运单位)有关人员在感染性物质运输过程中应急情况的处置。 E.2 职责 运输实施单位应根据其所承担的管理职责,做好运输前风险评估、制定对应的应急措施、应急处置物资及资料的准备和运输记录表单,明确运输过程中各部门的职责和人员分工,做好相关记录。 E.3 风险识别 运输实施单位应对相关的风险进行识别,应至少包含:运输过程中发生感染性物质泄漏导致污染和感染事件的风险;感染性物质在运输过程中丢失、被抢、被盗等安全事件的风险。此外,还应考虑运输过程中因运输交通事故、自然灾害等可能造成运输时间延迟而导致感染性物质生物活性质量降低的风险。如采用道路运输,应对道路运输工具的性能状况、预定道路状况进行风险识别。 E.4 感染性物质运输前的准备工作 E.4.1 运输人员的培训 运输人员应经过培训和考核,应在运输前充分认识和了解运输中可能出现的应急和意外事件,以及出现应急和意外事件后的应对措施。 E.4.2 运输过程中所需物资的准备 a) 个人防护装备:运输实施人员应选择适合的个人防护用品,包括防护服、外科口罩或 N95 口罩、防护眼镜、乳胶手套、鞋套/靴套、医用帽等,并确认其符合要求。 b) 消毒剂:准备足量的对运输的感染性样本具有高效消毒效果的消毒剂或喷雾消毒剂,或配制含氯消毒剂(2000mg/L)放置在密闭瓶中以备急用。 c) 消毒液容器及溶剂:应选择适合消毒剂化学性质的容器及溶剂,必要时可配备消毒喷雾器具。 d) 处理污染物工具:镊子或钳子、一次性刷子等卫生洁具,足量纱布、消毒巾(消毒湿巾)或其他适宜的吸附材料及擦拭消毒用品。 e) 盛放废弃物的包装容器:用于盛放感染性溢洒物以及消毒清理废弃物的容器和医疗废弃物包装袋。 f) 警示标识:隔离区标志带和警示标识,如“禁止通行”、“禁止靠近”、“生物危害”、“禁止出入”、“采取防护措施后出入”等。 g) 其他:可配置应急处置箱,或其他应急处置工具、应急急救包,以及可供参考的应急指南手册等。 E.4.3 运输前样本的准备 样本的包装要求详见本标准 6.1-6.3 和 7.2。实验室所在单位外部的运输,样本包装应按照国家、国际规定及标准使用具有防渗漏、防溢洒、防水、防破损、防外泄、耐高(低)温、耐高压的三层包装系统,并应有规范的生物危险标签、标识、警告用语和提示用语等。 E.4.4 运输方式的选择 a) 按照高致病性病原微生物进行管理的菌(毒)种或样本按照本标准 7.1 进行申请。 b) 运输实施单位按照本标准 7.3 要求实施运输,明确运输方式和路线。 c) 运输方式及运输管理要求按照本标准 5 和 7.3 进行。 E.5 感染性物质运输过程 E.5.1 感染性及潜在感染性物质运输应以确保其属性、防止人员感染及环境污染的方式进行,并有可靠的安保措施。 E.5.2 运输过程中被盗、被抢、丢失、泄漏的,承运单位、护送人应当立即采取必要的处理和控制措施,并按规定立即向有关部门报告。 如高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输中被盗、被抢、丢失、泄漏,运输人员应在采取必要的控制措施同时立即向运输实施单位的主管部门报告,并向当地卫生行政主管部门和公安机关报告。由运输实施单位明确感染物质危害程度及潜在危害,配合有关部门开展调查。 如非高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输中被盗、被抢、丢失、泄漏,运输人员应在采取必要的控制措施同时立即向运输实施单位的主管部门报告,由承运单位主管部门与接收单位主管部门共同进行风险评估,根据评估结果确定是否有必要向当地卫生行政主管部门和公安机关报告。 E.5.3 不明原因检查和他人拦截的处置 不明原因检查和拦截是指无交通、路政等检查标识和持行政执法工作证人员的检查或拦截的情况。 a) 如遇上述不明原因检查和拦截,负责运输的人员应立即向运输实施单位的主管部门报告,由运输(技术)人员开车窗予以说明,但车辆不得熄火,车门保持闭锁,其它车窗不得开启。 b) 如遇阻拦等情况时,立即强行通过或掉头避让,如遇追赶的,立即向当地卫生行政部门和公安部门报告。 E.5.4 运输感染性物质泄漏的处置 当运输过程中发现感染性物质包装破裂,或者是怀疑感染性物质泄漏的,按以下程序实施应急处理: a) 驾驶员应立即避开交通主干道和人员密集场所,就近停车。停车后立即设立警示标志,严禁其他人员靠近。 b) 运输人员立即向运输实施单位主管部门负责人汇报,同时向单位实验室生物安全负责人汇报,根据指示进一步评估和采取必要的应急措施。 c) 在实施应急处置措施之前,运输人员必须佩戴好个人防护装备,取出应急处置物资。 d) 运输的专业技术人员立即实施初步消毒处理(步骤见下),消毒时避免消毒剂对人体皮肤和呼吸道的伤害: 1)对有溢潵的包装容器,首选消毒巾缓慢覆盖,如果无消毒巾,可采用对包装容器实施由表面至内部喷雾消毒。 2)对车箱及车内物品实施喷雾消毒。 3)根据消毒剂浓度和感染性物质生物学特性,静置至有效消毒时间。 4)消毒作用完毕后,对泄漏的标本、破损的运输包装容器及其污染物品转移至医疗废弃物包装袋内,如果手套接触了污染物品,应立即更换。 5)消毒处理完毕后,应对车内物品进行消毒剂喷雾和擦拭,静置至有效消毒时间,如采用具有腐蚀性消毒剂的,应采用 70~75%酒精或清水湿巾进行擦拭。 6)根据风险评估,确定是否对可能污染的环境进行采样送检。 7)根据风险评估,确定是否对运输泄漏环节中所涉及的人员开展暴露风险评估和健康监测,根据评估结果采取必要的控制措施。 e)在确认污染已消除、临近区域未受污染时,可解除隔离。 E.5.5 感染性物质运输超过预计运输时间的处置 a) 航空或长途陆路运输感染性物质,如感染性物质对运输温度有要求,应在运输包装时填充足量的制冷剂,宜采用温度监控器或者是带有温度监控的运输包装容器。 b) 当遇到地震、水灾、暴风、暴雪、暴雨等灾害无法按照预期抵达运输目的地时,在保障人身和车辆安全前提下,运输人员应及时就近就地寻找制冷设备或制冷剂,将运输包装容器置于温度最低部位,必要时采取对运输包装容器外部进行遮挡等措施。 c) 如因运输车辆故障短时间内无法修复时,运输人员应及时向运输实施单位主管部门报告,请求援助,或向当地卫生行政主管部门寻求帮助,以及时更换车辆保证感染性物质及时运输至目的地。 E.5.6 交通事故的处置 如发生交通事故,车辆受损严重应立即将运输的感染性物质转移至安全地,并由 2 名运输人员看护,等待救援。泄漏和破损包装容器经消毒后放入包装袋,转运至当地相应的生物安全实验室进行处理。 如运输包装容器未见明显破损,应结合现场情况进行泄漏的风险评估,如发生泄漏按照 E 5.4 进行处置。 E.6 记录和报告 E.6.1 应急或意外事故发生后,运输人员应立即向运输实施单位报告,运输实施单位按照国家规定向有关主管部门报告。 E.6.2 运输技术人员应记录应急或意外事故发生、向上级报告及应急处置的过程并存档,确保过程的可追溯性。 E.6.3 运输技术人员应将相关过程形成报告并报有关运输实施单位,由运输实施单位报相关主管部门。 参考文献 [1] 中华人民共和国生物安全法(中华人民共和国主席令第56号) [2] 病原微生物实验室生物安全管理条例(中华人民共和国国务院令第424号) [3] 可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定(中华人民共和国卫生部令第45号) [4] 人间传染的病原微生物目录(国卫科教发〔2023〕24号) [5] 危险物品安全航空运输技术细则[国际民航组织(ICAO)] [6] 危险物品规则[国际民航运输协会(IATA)] [7] 关于危险货物运输的建议书规章范本(联合国第二十三修订版) |