7 运输实施要求 7.1 申请 7.1.1 运输含高致病性病原微生物菌（毒）种或样本、疑似高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，或运输包装为 A 类的病原微生物菌（毒）种或样本的感染性物质，应按照国家有关规定经批准后实施运输。 7.1.2 运输非高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的感染性物质，应符合运输申请单位内部管理规定且经符合资质的接收单位同意后实施运输。 7.1.3 同一机构同一院区内部运输含高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的感染性物质，按照机构内部运输管理制度履行申请审批手续，取得同意后按操作规程实施运输；同一机构涉及跨区域运输含高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的感染性物质，应按照国家有关规定办理审批。 7.2 封装 7.2.1 当感染性物质为液体时，装入容量不宜过满，以主容器总容量的2/3为宜。 7.2.2 当感染性物质为固体或组织时，宜选取合适体积的主容器包装，减少样本在主容器内晃动。 7.2.3 当感染性物质有温度要求时，在辅助容器和外包装之间放置制冷剂保持低温，制冷剂的包装要求应符合6.4要求。 7.2.4 辅助容器与外包装之间应放置感染性物质运输清单。 7.2.5 主容器包装后和开启前应进行表面消毒，重复使用的外包装及辅助容器应进行消毒。 7.3 运输 7.3.1 感染性物质应置于安全的防漏容器中运输。 7.3.2 感染性物质运输应选择适宜的运输方式及运输路线。 7.3.3 同一单位或同一院区的不同部门或实验室之间的运输，选择人流量少、固定的运输路线，及可靠的运输方式。 7.3.4 医学检验感染性生物样本冷链物流运输应符合GB/T 42186的要求。 7.4 接收 7.4.1 感染性物质辅助容器的开启应在Ⅱ级或以上生物安全柜内操作，同时记录、核验样本信息。 7.4.2 接收单位应制定感染性物质的接收制度和接收流程,指定样本的交接地点。 7.4.3 接收人员根据送检单相关信息，检查转运外包装有无破损、溢出等，记录运出时间、接收时间、种类、数量、运输条件等，运出和接收单位的人员在交接单上签字确认。 7.5 记录与报告 7.5.1 感染性物质运输应建立运输记录，运输记录包括但不限于以下内容: a) 运输申请单位和接收单位的法人资格证明； b) 接收单位同意接收的证明文件； c) 接收单位的实验室资质证明； d) 运输样本外包装合格证书及检测报告； e) 样本运输交接单； f) 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本时，应有运输申请表，准运证书，接收单位的高致病性病原微生物实验室资质证明和从事相应高致病性病原微生物实验活动、菌（毒）种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件，人员和车辆备案信息等。 7.5.2 运输申请单位或承运单位应在开始运输前通知接收单位，并将样本信息、运输人员信息提交至接收单位；如为道路运输的，还应将承运车辆驾驶员及车辆信息告知接收单位。 7.5.3 运输申请单位、运输护送人员、运输接收单位在交接样本时应查看容器的密封性，填写样本运输交接表。样本运输交接表参见附录 C。 7.5.4 运输记录保存时间应符合国家相关要求。 7.5.5 感染性物质运输结束后，应向准运证书批准部门书面报告运输情况。感染性物质运输报告模板参见附录D。 8 意外事故（件）应急处置 8.1 运输实施单位应制定应急预案。应急预案应至少包括负责人、组织、应急处置内容、报告内容、报告程序、个体防护和应对措施、应急设备、污染源隔离和消毒、运输箱及其箱内运输物品处置、现场隔离和控制、风险沟通等内容。 8.2 运输人员应经过应急处置培训，充分认识和了解运输中可能出现的应急及意外事件，以及出现意外和应急事件后的应对措施。 8.3 单位生物安全管理负责人应对应急预案和应急处置流程的有效性进行监督和评估，每年应至少进行一次应急演练。 8.4 运输实施单位应在运输前准备应急措施所需的物品，如应急处置箱/包、个人防护装备、消毒剂、去污染的用具、盛放废弃物的容器和包装袋、隔离区域的警示标识等。 8.5 当感染性物质在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄漏等意外事故（件）时，应立即进行应急处置，应采取如下处置原则： a) 确保人员安全。事故（件）发生后，佩戴好个人防护装备，并采取必要的应急措施。 b) 实行区域隔离，未经允许其他人员不得靠近意外事故发生区域。 c) 如运输样本容器破损或泄漏,应立即按规范要求对污染区域进行消毒。 d) 运输人员应立即向运输实施单位报告，运输实施单位按照国家规定向有关主管部门报告。 e) 在专业人员评估或证实污染已消除,对人员不会造成感染,且评估或者证实其临近区域未受污染后,方可解除隔离。 8.6 感染性物质运输的应急处置实施方案参见附录 E。 |
