关于发布《感染性物质运输标准》等2项卫生行业标准的通告

2025-5-21 21:39| 发布者: 葆伢美| 查看: 255| 评论: 0

摘要: 本标准规定了感染性物质运输的分类、管理要求、包装要求、运输实施要求和意外事故(件)应急处置要求,适用于相关机构从事研究、教学、检测、诊断、生产等活动中涉及的人间传染的感染性物质(医疗废弃物除外)运输。 ...


 

A

(资料性)

包装性能测试

 

针对 A 类和 B 类感染性物质,附录 A 介绍常见的 UN2814 UN3373 两种感染性物质的包装性能测试。

A.1 A 类感染性物质 UN2814 的包装性能测试

A.1.1 包装的试验准备工作

每一包装样品应作为运输样品来准备,但液态或固态感染性物质应以水代替。如规定运输温度为-18℃时,则以水/防冻剂的混合物代替。每个主容器应装至不小于其容量的 98%

注:水一词包括在-18℃试验条件下比重不低于 0.95 的水/防冻液。

A.1.2 试验和试样数量

A.1.2.1 各种包装类型和试验要求见表A.1。表中的“包装类型”是按包装的种类及其材料特点,为试验目的对包装进行的分类。对外包装而言,“包装类型”是指受潮后性能可能迅速发生变化的纤维板或类似材料、在低温时可能脆裂的塑料、以及性能不受湿度或温度影响的其他材料,如金属。

A.1.2.2 在主容器是用两种或两种以上材料制成的情况下,以最容易受损害的材料确定相应的试验。在选择试验或试验条件时,可不考虑辅助容器的材料。

A.1.2.3 如试验的包装是由纤维板外箱加塑料主容器制成的,需先用五个试样进行喷水试验的预处理,再进行跌落试验;另外用五个试样进行-18℃低温条件试验的预处理,再进行跌落试验。如包装用于盛装干冰,应再用一个试样进行附加跌落试验。

A.1包装类型的试验要求

 

A.1.3 跌落试验

A.1.3.1 试样的预处理

包装在跌落试验前需要进行喷水和冷温调节预处理,具体的处理方式为:

a) 喷水试验:模拟降水量约为 5cm/h 的雨水,至少进行 1h

b) 低温调节试验:试样及其内含物的温度应降至-18℃或更低,放置至少 24h,在移出该环境后15min 之内,对试样进行跌落试验。试样装有干冰时,置放时间可减至 4h

 

A.1.3.2 试验方法

A.1.3.2.1 每一包装的试样应从 9m 高处自由跌落到符合以下要求的坚硬、无弹性、平坦的水平表面上:

a) 整体性好,质量大到不易运动;

b) 平坦,表面没有影响试验结果的局部缺陷;

c) 刚性好,经受试验而不变形,而且不易因试验而损坏;

d) 足够大,以保证试验包装件完全落在表面上。

A.1.3.2.2 对于箱形试样,应使用五个试样,按如下方位各进行一次跌落:

a) 底面平跌;

b) 顶面平跌;

c) 最长侧面平跌;

d) 最短侧面平跌;

e) 在一个角上跌落。

A.1.3.2.3 对于圆桶形试样,应使用三个试样,按以下方位跌落:

a) 以倾斜的方式使上凸缘跌向撞击点,重心垂直通过撞击点;

b) 以倾斜的方式使下凸缘跌向撞击点;

c) 侧面平跌。

A.1.3.3 附加跌落试验

盛装干冰的包装,需进行附加跌落试验。应当储存一个试样,以便在所有干冰消耗掉后,根据形状通过上述跌落试验中描述的一个方位跌落,该方位应是最可能使包装损坏的方位。

A.1.3.4 试验合格标准

主容器无泄漏,辅助容器里的吸附材料包裹着主容器,可判断该项试验合格。

 

A.1.4 穿刺试验

A.1.4.1 毛重等于或小于 7kg 的包装

试样应放置在水平坚硬的表面上,使用一根重量不少于 7kg、直径不超过 38mm、撞击端边缘半径不超过 6mm 的圆弧状的圆柱体钢棒,从 1m 高处垂直自由跌落,此距离为钢棒撞击端到样品表面间的距离。第一个试样底部朝下放置。第二个试样的放置方向与第一个成直角。钢棒应瞄准主容器撞击。穿刺试验所用的圆柱形钢棒见图 A.1

A.1.4.2 毛重超过 7kg 的包装

让试样向一个圆柱形钢棒顶端落下。钢棒应直立于坚硬水平面上,其直径为 38mm,上端边缘的半径不超过 6mm 的圆弧状。该棒从表面突起的长度至少等于主容器和外包装的外表面之间的距离,且不少于 200mm。一个试样从 1m 高处以顶面朝下垂直方向自由跌落,此高度从钢棒顶端算起。第二个试样从同样高度跌落,方向与第一个试样的方向成直角。每次试验,包装的跌落方向应使钢棒有可能穿透主容器。

A.1.4.3 试验合格标准

如每次撞击后辅助容器被穿透,但只要主容器没有泄漏,可判断该试验合格。 

A.1 穿刺试验所用的圆柱形钢棒 

A.1.5 堆码试验

A.1.5.1 试样的数量

每种设计类型以及每一个制造商三个试样。对于标有“U”的包装,需三个试样进行堆码试验。

A.1.5.2 试验方法

应对试样的顶部表面施加负荷,所施加的负荷应等于在运输中可能堆码在其上面的相同包装件的总重量。如试样盛装的是液体,其相对密度不同于实际运输的液体,应按照实际运输液体的相对密度计算负荷。堆积的最低高度包括试样在内应为3m。试验持续时间为24 h,但用于盛装液体的塑料桶、方形塑料桶的试验时间应为28天,温度不应低于40℃。

A.1.5.3 试验合格标准

试样应不渗漏,包装件的内包装或内容器无任何内装物质的渗漏。试样不得出现任何会影响运输安全的损坏、或会降低其强度的变形、或影响包装件堆码稳定性的变形。在进行评估之前,应将塑料包装冷却至环境温度。

 

A.1.6 耐压试验

拟盛装液体的包装应进行耐压试验。试样在-40~55℃之间时加压,达到内外 95kPa 的正压或负压的压差,并在极限温度点保持 5min。测试的试样无泄漏判断该试验合格。

 

A.2  B 类感染性物质 UN3373 的包装性能测试

A.2.1 跌落试验

按照 A.1.3 进行跌落试验,跌落高度不应低于 1.2m

A.2.2 耐压试验

拟盛装液体的包装应按 A.1.6 进行耐压试验。

 



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握手

鲜花

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