麻醉药品和精神药品实验研究管理规定

2025-6-25 11:34| 发布者: 国正行| 查看: 35| 评论: 0

摘要: 境内从事麻醉药品和精神药品实验研究立项申请、审批及监督管理活动适用本规定。据《药品管理法》《行政许可法》《禁毒法》《药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》等制定 ... ...


 

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麻醉药品和精神药品生产企业数量规定

 

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,麻醉药品和精神药品生产企业原则上不超过以下数量:

    一、麻醉药品原料药同品种定点生产企业3家。

    二、麻醉药品单方制剂同品种(含不同规格)定点生产企业3家。

    三、含有麻醉药品复方制剂同品种(含不同规格)生产企业7家。

    四、第一类精神药品原料药同品种定点生产企业5家。

    五、第一类精神药品单方制剂同品种(含不同规格)定点生产企业5家。

    六、第二类精神药品原料药同品种定点生产企业10家。

    七、第二类精神药品单方制剂同品种(含不同规格)定点生产企业10家。

    本规定制剂分类为:口服固体制剂、口服液体制剂、缓控释口服固体制剂、缓控释口服液体制剂、注射剂、吸入剂、植入剂等。

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